醫(yī)療美容消費(fèi)群體逐年增加,，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)展迅猛,，對醫(yī)療美容業(yè)醫(yī)療器械的監(jiān)管迫在眉睫,。目前,，醫(yī)療美容業(yè)所使用的醫(yī)療器械絕大部分屬《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的二、三類醫(yī)療器械,。其中,，植入人體的占絕大多數(shù)，如皮下軟組織植入體,、硅橡膠頜面整形植入體,、人工乳房植入體、硅膠鼻部假體,、面部假體,、填充乳劑等，這些屬三類醫(yī)療器械,。另外,，還有激光洗眉機(jī)、各種治療機(jī)等大型器械（屬二類醫(yī)療器械）,。

　　為了解市場現(xiàn)狀,，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局日前在對轄區(qū)內(nèi)11家涉及醫(yī)療美容業(yè)的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品使用情況檢查時，發(fā)現(xiàn)有三分之一的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在問題,。突出表現(xiàn)在：從業(yè)人員專業(yè)知識缺乏,，部分人員不具備醫(yī)療美容資格；進(jìn)貨渠道不正規(guī),，手續(xù)不齊全,；管理混亂，產(chǎn)品質(zhì)量無保障等,。

　　第一,，相關(guān)知識缺乏。檢查發(fā)現(xiàn),，多數(shù)從業(yè)人員對醫(yī)療器械概念及相關(guān)法律法規(guī)不了解,，更不知醫(yī)療美容所用醫(yī)療產(chǎn)品、儀器設(shè)備屬醫(yī)療器械管理范疇,對二,、三類醫(yī)療器械概念更是無從知曉,，在管理上存在著重視生活美容產(chǎn)品（如洗面護(hù)膚用品）質(zhì)量，忽視醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的問題,；在對產(chǎn)品相關(guān)資料的收集上,，生活美容產(chǎn)品的資質(zhì)等相關(guān)資料收集較全面，而所用器械產(chǎn)品廠商資質(zhì)（如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等）和產(chǎn)品資質(zhì)（如產(chǎn)品注冊證等）這些相關(guān)資料卻是一片空白,；在宣傳上,，只對產(chǎn)品使用后所產(chǎn)生的美容效果大力宣傳，而對使用后引發(fā)的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等卻介紹甚少,。

　　第二,，進(jìn)貨渠道存在嚴(yán)重問題,。檢查發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械產(chǎn)品是從業(yè)者參加培訓(xùn)時從廠商推銷員手中直接購買的,在購買時均未索取廠家的資質(zhì)證件和產(chǎn)品注冊等相關(guān)資料,，購買的醫(yī)療器械產(chǎn)品還包括部分未經(jīng)國家批準(zhǔn)進(jìn)口注冊的進(jìn)口產(chǎn)品,，造成產(chǎn)品的來源和質(zhì)量無從查證。

　　第三,，從業(yè)人員資質(zhì)存在缺陷,。檢查發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)多的從業(yè)者（如主診醫(yī)師）沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)療專業(yè)培訓(xùn),，更無相關(guān)資質(zhì)證書,。有些只是曾學(xué)過醫(yī)，而沒有醫(yī)療美容專業(yè)知識,；有些只取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，但缺乏醫(yī)療美容臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),；還有些甚至只是參加過廠商舉辦的短期培訓(xùn)班等,。這也使得由醫(yī)療美容引起的醫(yī)療事故投訴日益增加。

　　上述所列問題都會給消費(fèi)者帶來潛在危害,。對此,，有專家認(rèn)為，應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療美容業(yè)所用醫(yī)療器械產(chǎn)品的指導(dǎo)和規(guī)范,，有關(guān)部門還要加強(qiáng)對醫(yī)療美容從業(yè)人員的專業(yè)培訓(xùn),，對醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，提高該行業(yè)機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員的技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),，以保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,。

　　另外，有關(guān)部門應(yīng)對廠商通過舉辦醫(yī)療美容培訓(xùn)班現(xiàn)場銷售器械產(chǎn)品的行為加強(qiáng)監(jiān)管,。