近日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于印發(fā)2006年第3期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總的通知》(國食藥監(jiān)市[2006]507號)。
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
在本期公告匯總期間,,全國食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法醫(yī)療器械廣告981次,,收回醫(yī)療器械廣告批準文號4份。為嚴厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為,,國家食品藥品監(jiān)督管理局對其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械產品予以匯總(見附件1,、2)。其中,,寒水石藥王牌安眠降壓治療器,、眼全息近視治療儀(廣告中標識:眼保姆)、紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀(廣告中標識:頸椎治療儀),、華漢針神牌診療健身儀,、高效離子感應消痛貼(廣告中標識:泰寶痛消靈)、神闕貼(廣告中標示:腸樂貼),、氧立得系列多用途便攜式制氧器,、列線康牌超聲波治療儀、清華同方牌視康儀等產品發(fā)布的違法醫(yī)療器械廣告多次被食品藥品監(jiān)督管理部門公告,。
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
通知要求,,各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要重點對本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測,,尤其是被多次公告的違法廣告,應積極向工商行政管理部門移送并及時了解查處情況,。要加大對違法廣告產品及其生產企業(yè)的監(jiān)管力度,,將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進藥品安全信用工作結合起來,對嚴重危害公眾健康安全的違法醫(yī)療器械廣告,,應積極配合工商行政管理部門堅決查處,。
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
附件1:違法醫(yī)療器械廣告公告匯總(2006年第3期總第4期)
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
附件2:
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
序號
醫(yī)療器械名稱
醫(yī)療器械生產企業(yè)名稱
1
寒水石藥王牌安眠降壓治療器
湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司
2
眼全息近視治療儀(眼保姆)
河北路德醫(yī)療器械有限公司
3
紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)
廣州市科鵬電子有限公司
4
華漢針神牌診療健身儀
漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司
5
高效離子感應消痛貼(泰寶痛消靈)
廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司
6
神闕貼(廣告中標示名稱:腸樂貼)
武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司
7
強弓治療儀
哈爾濱雄風生物有限公司
8
親密愛人牌納米銀醫(yī)用婦炎栓
南京希科納米醫(yī)藥技術有限公司
9
氧立得系列多用途便攜式制氧器
北京橡果氧立得制氧有限公司
10
列線康牌超聲波治療儀
內蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學工程有限公司
11
藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀
北京中科億康科技有限公司
12
納米遠紅外痛貼靈
武漢健之堂生物制品有限公司
13
B系列白癜風治療儀
貴州魯科醫(yī)療設備有限責任公司
14
奇爽一貼好
秦皇島皇威制藥有限公司
15
亮甲(灰指甲專用盒)
哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
16
清華同方牌視康儀
北京同方神火科技有限公司
17
耳功能恢復給藥器
西安科林藥業(yè)有限公司
18
周林頻譜保健治療儀
北京周林頻譜科技有限公司
19
納米銀抗菌水凝膠系列(納米銀克癬凈)
長春市科新生化藥械研究所
20
雪蓮膽石貼
奇臺縣神葫藥械有限責任公司
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn整理
一,、湖北省應城市永興膏業(yè)有限公司生產的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”,,該產品適用于失眠、高血壓,、頸椎病及頭痛、頭昏,、多夢,、頸部疼痛等癥狀。而該產品廣告宣稱“治療失眠總有效率高達93.8%,安全無依賴性”,、“只需換個枕頭,,即可擁有香甜的深度睡眠,藥力維持十年不變”,、“使用前,,紊亂的睡眠中樞,使用后,,平衡的睡眠中樞”等,。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言、保證以及產品有效率的內容,,并含有利用患者的名義,、形象做證明的內容,違反了《廣告法》,、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定,,嚴重欺騙和誤導消費者。
二,、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”,,該產品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預防,,緩解視疲勞引起的眼部不適,、干澀、酸脹痛,、視物不能持久等癥狀,。在該產品的廣告中,以患者的名義宣稱“使用該
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
在本期公告匯總期間,,全國食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法醫(yī)療器械廣告公告》等方式通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法醫(yī)療器械廣告981次,,收回醫(yī)療器械廣告批準文號4份。為嚴厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為,,國家食品藥品監(jiān)督管理局對其中違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械產品予以匯總(見附件1,、2)。其中,,寒水石藥王牌安眠降壓治療器,、眼全息近視治療儀(廣告中標識:眼保姆)、紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀(廣告中標識:頸椎治療儀),、華漢針神牌診療健身儀,、高效離子感應消痛貼(廣告中標識:泰寶痛消靈)、神闕貼(廣告中標示:腸樂貼),、氧立得系列多用途便攜式制氧器,、列線康牌超聲波治療儀、清華同方牌視康儀等產品發(fā)布的違法醫(yī)療器械廣告多次被食品藥品監(jiān)督管理部門公告,。
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
通知要求,,各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要重點對本期公告匯總中涉及的醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測,,尤其是被多次公告的違法廣告,應積極向工商行政管理部門移送并及時了解查處情況,。要加大對違法廣告產品及其生產企業(yè)的監(jiān)管力度,,將規(guī)范發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為與推進藥品安全信用工作結合起來,對嚴重危害公眾健康安全的違法醫(yī)療器械廣告,,應積極配合工商行政管理部門堅決查處,。
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
附件1:違法醫(yī)療器械廣告公告匯總(2006年第3期總第4期)
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
附件2:
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴重的醫(yī)療器械名單以及違法情況分析
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn/整理
序號
醫(yī)療器械名稱
醫(yī)療器械生產企業(yè)名稱
1
寒水石藥王牌安眠降壓治療器
湖北省應城市永興膏業(yè)有限責任公司
2
眼全息近視治療儀(眼保姆)
河北路德醫(yī)療器械有限公司
3
紫環(huán)牌低中頻多功能治療儀(頸椎治療儀)
廣州市科鵬電子有限公司
4
華漢針神牌診療健身儀
漢中金華漢醫(yī)療器械有限公司
5
高效離子感應消痛貼(泰寶痛消靈)
廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司
6
神闕貼(廣告中標示名稱:腸樂貼)
武漢嘉業(yè)堂生物工程有限公司
7
強弓治療儀
哈爾濱雄風生物有限公司
8
親密愛人牌納米銀醫(yī)用婦炎栓
南京希科納米醫(yī)藥技術有限公司
9
氧立得系列多用途便攜式制氧器
北京橡果氧立得制氧有限公司
10
列線康牌超聲波治療儀
內蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學工程有限公司
11
藍丁格爾牌WH型系列乳腺治療儀
北京中科億康科技有限公司
12
納米遠紅外痛貼靈
武漢健之堂生物制品有限公司
13
B系列白癜風治療儀
貴州魯科醫(yī)療設備有限責任公司
14
奇爽一貼好
秦皇島皇威制藥有限公司
15
亮甲(灰指甲專用盒)
哈爾濱樂泰藥業(yè)有限公司
16
清華同方牌視康儀
北京同方神火科技有限公司
17
耳功能恢復給藥器
西安科林藥業(yè)有限公司
18
周林頻譜保健治療儀
北京周林頻譜科技有限公司
19
納米銀抗菌水凝膠系列(納米銀克癬凈)
長春市科新生化藥械研究所
20
雪蓮膽石貼
奇臺縣神葫藥械有限責任公司
醫(yī)藥網www.pharmnet.com.cn整理
一,、湖北省應城市永興膏業(yè)有限公司生產的“寒水石藥王牌安眠降壓治療器”,,該產品適用于失眠、高血壓,、頸椎病及頭痛、頭昏,、多夢,、頸部疼痛等癥狀。而該產品廣告宣稱“治療失眠總有效率高達93.8%,安全無依賴性”,、“只需換個枕頭,,即可擁有香甜的深度睡眠,藥力維持十年不變”,、“使用前,,紊亂的睡眠中樞,使用后,,平衡的睡眠中樞”等,。廣告中含有大量不科學地表示功效的斷言、保證以及產品有效率的內容,,并含有利用患者的名義,、形象做證明的內容,違反了《廣告法》,、《醫(yī)療器械廣告審查標準》的規(guī)定,,嚴重欺騙和誤導消費者。
二,、河北路德醫(yī)療器械有限公司生產的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”,,該產品適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預防,,緩解視疲勞引起的眼部不適,、干澀、酸脹痛,、視物不能持久等癥狀,。在該產品的廣告中,以患者的名義宣稱“使用該