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表一:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
1
準 06-1051
卵泡刺激素(FSH)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
2
準 06-1052
睪酮(T)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
3
準 06-1022
抗鏈球菌溶血素“O”膠乳試劑
上海伊華醫(yī)學科技有限公司
4
準 06-1150
雌二醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
廣州豐華生物有限工程公司
5
準 06-1149
妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
廣州豐華生物工程有限公司
6
準 06-1054
孕酮(Prog)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
7
準 06-1148
睪酮測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
廣州豐華生物工程有限公司
8
準 06-1049
游離三碘甲腺原氨酸(FT3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
9
準 06-1050
總三碘甲腺原氨酸(TT3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
10
準 06-1147
催乳素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
廣州豐華生物有限工程公司
11
準 06-1152
孕酮測定試劑盒(時間分辨熒關免疫分析法)
廣州豐華生物工程有限公司
12
準 06-1053
總甲狀腺素(TT4)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
廈門市波生生物技術有限公司
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表二:
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序號
申請?zhí)?br />
品名
生產(chǎn)單位
13
準 06-1023
類風濕因子膠乳診斷試劑
上海伊華醫(yī)學科技有限公司
14
準 06-1151
游離雌三醇測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
廣州豐華生物工程有限公司
15
準 06-1303
尿微量白蛋白測定試劑(膠體金法)
美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
16
準 06-1306
大便隱血測定試劑(膠體金法)
美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
17
準 06-1767
抗角蛋白抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司
18
準 05-1961(注冊處退回)
高敏C反應蛋白(HS-CRP)試劑盒(膠乳凝集反應法)
上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司
19
準 06-1295
卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒
上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
20
準 06-1310
C反應蛋白測定試劑(膠體金法)
美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
21
準 06-1309
類風濕因子測定試劑(膠體金法)
美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
22
準 06-1686
抗角蛋白抗體(AKA)檢測試劑盒
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司
23
準 06-1684
抗核周因子(APF)檢測試劑盒
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司
24
準 06-1685
抗可提取性核抗原(ENA)抗體試劑盒(六項)
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學科技有限公司