為了加強(qiáng)對植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,,近日,,甘肅省人民政府制定出臺了《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》(第32號政府令)。
《規(guī)定》要求植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)的采購、驗(yàn)收,、入庫,、銷售、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),、使用管理,、用戶登記、隨訪,、質(zhì)量跟蹤,、銷毀、不合格產(chǎn)品處理,、不良事件報(bào)告等管理制度,,儲(chǔ)存植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品儲(chǔ)存條件,分類存放,明確標(biāo)識,。
《規(guī)定》還對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定制定了相應(yīng)的罰則,。
《規(guī)定》要求植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)的采購、驗(yàn)收,、入庫,、銷售、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),、使用管理,、用戶登記、隨訪,、質(zhì)量跟蹤,、銷毀、不合格產(chǎn)品處理,、不良事件報(bào)告等管理制度,,儲(chǔ)存植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品儲(chǔ)存條件,分類存放,明確標(biāo)識,。
《規(guī)定》還對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定制定了相應(yīng)的罰則,。