日前,,在第67屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)年會上,一種可以通過光來檢測患者皮膚里(不論何種膚色)的糖尿病相關(guān)生物標(biāo)記物的“一分鐘實驗糖尿病篩查系統(tǒng)”首次得以展示,。之前的研究表明,,這種便攜式桌面系統(tǒng)的性能超過了空腹血糖(FPG)測試和糖化血紅蛋白(AIC)測試,它不僅能夠進行快速,、非侵入性的檢查,,還可以作為糖尿病前期和2型糖尿病的篩查儀器。這一在研儀器在美國尚未被批準(zhǔn),,目前主要用于在醫(yī)生監(jiān)督下的即時檢驗(point-of-care testing,,POCT)。 這種簡單易用的儀器重約10磅,不需要患者空腹或者采血,,由VeraLight公司生產(chǎn),,命名為Scout DS。通過將光直接照射到患者前臂的一小塊區(qū)域,,這種儀器就能夠檢測出晚期糖化終產(chǎn)物(AGEs)的濃度是否有異常,,AGEs與糖尿病和糖尿病前期密切相關(guān),并且還與糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥相關(guān),。這一醫(yī)療器械預(yù)計將于2008年下半年進入美國市場,。 Scout DS發(fā)現(xiàn)糖尿病能力超常 在美國,目前正在進行一項大型的關(guān)于Scout DS儀器原型的關(guān)鍵性試驗,。這項校準(zhǔn)試驗(calibration trial)共在美國8個地區(qū)收集了1700個有2型糖尿病風(fēng)險的樣本,并且已經(jīng)完成了數(shù)據(jù)收集,。這一試驗是為了確定Scout DS在較大的人群中預(yù)測糖耐量異常的能力,。在今年8月,這一系統(tǒng)還將會在美國20個地區(qū),、有2型糖尿病風(fēng)險的5400例受試對象中進行進一步的測試,。在所有的研究中,均將Scout DS與口服糖耐量試驗(OGTT)這一金標(biāo)準(zhǔn)作為參照進行比較,。 有專家指出,,考慮到Scout DS的快速性、便利性和敏感性,,這一儀器將會在世界范圍內(nèi)檢測出7000萬例以上未得到診斷的2型糖尿病患者,。對于目前在全世界廣為流行的糖尿病,Scout DS將會提供更為準(zhǔn)確的篩查方法,,并且使更多處于風(fēng)險之中的患者得到快速的診斷,。 傳統(tǒng)篩查試驗?zāi)芰τ邢?nbsp; 傳統(tǒng)的糖尿病篩查方法,例如FPG和OGTT,,非常不方便,,而且不容易操作。糖尿病通常在發(fā)病7~9年之后才能得以診斷,,此時50%的患者已經(jīng)發(fā)生一種或更多不可以逆轉(zhuǎn)的并發(fā)癥,。FPG測試需要空腹血糖樣本;OGTT試驗需要空腹,、攝入一定葡萄糖之后等等多個血糖樣本,。由于FPG測試的敏感性較差,使得60%的糖尿病患者漏診,;而OGTT的可重復(fù)性較差,,變異系數(shù)達到了18%。這些不足導(dǎo)致有假陰性或者不一致的結(jié)果出現(xiàn),造成一些病例得不到準(zhǔn)確的診斷,。 Scout DS優(yōu)于傳統(tǒng) 發(fā)表在Diabetes Care 2007年第5期中的一篇關(guān)于Scout DS的研究中,,共有351個樣本,結(jié)果表明Scout DS明顯優(yōu)于FPG和A1C檢測,,較FPG多檢測出29%的2型糖尿病患者和糖耐量異常(IGT)患者,,較A1C多檢測出17%的病例。進一步分析發(fā)現(xiàn),,Scout DS可較FPG測試多檢測出78%的IGT患者,,較A1C多47%。 盡管這是一項較小規(guī)模的,、有限制性的,、關(guān)于Scout DS儀器原型的早期臨床試驗,但是其生產(chǎn)商VeraLight認(rèn)為,,在將來關(guān)于商業(yè)用途的Scout DS的大型臨床試驗中,,有望得出相同結(jié)果。 相關(guān)鏈接 糖尿病的“里程表” AGEs類似于糖尿病的“里程表”,,可以精確地測量異常高血糖和氧化應(yīng)激對身體所造成的累積損害,。AGEs可以損害組成血管、結(jié)締組織的蛋白質(zhì),,而且是參與衰老以及與年齡相關(guān)的慢性疾病的關(guān)鍵因子,。據(jù)醫(yī)學(xué)專家指出,非侵入性的皮膚AGEs檢測將能夠替代FPG測試,,成為對懷疑患有糖尿病的人群進行篩查的一個非常重要的方式,。 當(dāng)患者把前臂的內(nèi)側(cè)放置在Scout DS的支架上后,儀器就會發(fā)出各種波長的光并照射到皮膚上,,光激發(fā)AGEs發(fā)射出熒光,,從而可以被儀器檢測到。這一儀器可以補償皮膚的著色,,所以其檢測性能不會因為皮膚的顏色而有所減弱,。Scout DS系統(tǒng)采用了適用于光譜的多元統(tǒng)計學(xué)技術(shù),可以得出一個糖尿病風(fēng)險評分,。與所有的糖尿病篩查方法一樣,,若要確診還需要進行一項其他的測試。對于Scout DS檢測陽性的患者,,若要確診,,推薦的測試為OGTT。 據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),,到2010年,,全球?qū)?.2億的糖尿病患者,。發(fā)表在2006年6月份Diabetes Care上的NIDDK研究指出,現(xiàn)在大約有7300多萬美國人(占成人的1/3)患有糖尿病或者將會患糖尿病,。這一研究表明,,在1999~2002年期間,20歲及以上的成人中(1930萬人)有9.3%患有糖尿病,。