日前，在第67屆美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)上,，一種可以通過光來檢測患者皮膚里（不論何種膚色）的糖尿病相關(guān)生物標(biāo)記物的“一分鐘實(shí)驗(yàn)糖尿病篩查系統(tǒng)”首次得以展示,。之前的研究表明,，這種便攜式桌面系統(tǒng)的性能超過了空腹血糖（FPG）測試和糖化血紅蛋白（AIC）測試，它不僅能夠進(jìn)行快速,、非侵入性的檢查,，還可以作為糖尿病前期和2型糖尿病的篩查儀器。這一在研儀器在美國尚未被批準(zhǔn),，目前主要用于在醫(yī)生監(jiān)督下的即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-care testing,，POCT）,。       這種簡單易用的儀器重約10磅，不需要患者空腹或者采血,，由VeraLight公司生產(chǎn),，命名為Scout DS。通過將光直接照射到患者前臂的一小塊區(qū)域,，這種儀器就能夠檢測出晚期糖化終產(chǎn)物（AGEs）的濃度是否有異常,，AGEs與糖尿病和糖尿病前期密切相關(guān)，并且還與糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥相關(guān),。這一醫(yī)療器械預(yù)計(jì)將于2008年下半年進(jìn)入美國市場,。       Scout DS發(fā)現(xiàn)糖尿病能力超常       在美國,，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)大型的關(guān)于Scout DS儀器原型的關(guān)鍵性試驗(yàn),。這項(xiàng)校準(zhǔn)試驗(yàn)（calibration trial）共在美國8個(gè)地區(qū)收集了1700個(gè)有2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的樣本，并且已經(jīng)完成了數(shù)據(jù)收集,。這一試驗(yàn)是為了確定Scout DS在較大的人群中預(yù)測糖耐量異常的能力,。在今年8月，這一系統(tǒng)還將會(huì)在美國20個(gè)地區(qū),、有2型糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的5400例受試對(duì)象中進(jìn)行進(jìn)一步的測試,。在所有的研究中，均將Scout DS與口服糖耐量試驗(yàn)（OGTT）這一金標(biāo)準(zhǔn)作為參照進(jìn)行比較,。       有專家指出,，考慮到Scout DS的快速性、便利性和敏感性,，這一儀器將會(huì)在世界范圍內(nèi)檢測出7000萬例以上未得到診斷的2型糖尿病患者,。對(duì)于目前在全世界廣為流行的糖尿病，Scout DS將會(huì)提供更為準(zhǔn)確的篩查方法,，并且使更多處于風(fēng)險(xiǎn)之中的患者得到快速的診斷,。       傳統(tǒng)篩查試驗(yàn)?zāi)芰τ邢?nbsp;      傳統(tǒng)的糖尿病篩查方法，例如FPG和OGTT,，非常不方便,，而且不容易操作。糖尿病通常在發(fā)病7~9年之后才能得以診斷,，此時(shí)50%的患者已經(jīng)發(fā)生一種或更多不可以逆轉(zhuǎn)的并發(fā)癥,。FPG測試需要空腹血糖樣本；OGTT試驗(yàn)需要空腹,、攝入一定葡萄糖之后等等多個(gè)血糖樣本,。由于FPG測試的敏感性較差，使得60%的糖尿病患者漏診,；而OGTT的可重復(fù)性較差,，變異系數(shù)達(dá)到了18%,。這些不足導(dǎo)致有假陰性或者不一致的結(jié)果出現(xiàn)，造成一些病例得不到準(zhǔn)確的診斷,。       Scout DS優(yōu)于傳統(tǒng)       發(fā)表在Diabetes Care 2007年第5期中的一篇關(guān)于Scout DS的研究中,，共有351個(gè)樣本，結(jié)果表明Scout DS明顯優(yōu)于FPG和A1C檢測,，較FPG多檢測出29%的2型糖尿病患者和糖耐量異常（IGT）患者,，較A1C多檢測出17%的病例。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),，Scout DS可較FPG測試多檢測出78%的IGT患者,，較A1C多47%。       盡管這是一項(xiàng)較小規(guī)模的,、有限制性的,、關(guān)于Scout DS儀器原型的早期臨床試驗(yàn)，但是其生產(chǎn)商VeraLight認(rèn)為,，在將來關(guān)于商業(yè)用途的Scout DS的大型臨床試驗(yàn)中,，有望得出相同結(jié)果。       相關(guān)鏈接       糖尿病的“里程表”       AGEs類似于糖尿病的“里程表”,，可以精確地測量異常高血糖和氧化應(yīng)激對(duì)身體所造成的累積損害,。AGEs可以損害組成血管、結(jié)締組織的蛋白質(zhì),，而且是參與衰老以及與年齡相關(guān)的慢性疾病的關(guān)鍵因子,。據(jù)醫(yī)學(xué)專家指出，非侵入性的皮膚AGEs檢測將能夠替代FPG測試,，成為對(duì)懷疑患有糖尿病的人群進(jìn)行篩查的一個(gè)非常重要的方式,。       當(dāng)患者把前臂的內(nèi)側(cè)放置在Scout DS的支架上后，儀器就會(huì)發(fā)出各種波長的光并照射到皮膚上,，光激發(fā)AGEs發(fā)射出熒光,，從而可以被儀器檢測到。這一儀器可以補(bǔ)償皮膚的著色,，所以其檢測性能不會(huì)因?yàn)槠つw的顏色而有所減弱,。Scout DS系統(tǒng)采用了適用于光譜的多元統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)，可以得出一個(gè)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分,。與所有的糖尿病篩查方法一樣,，若要確診還需要進(jìn)行一項(xiàng)其他的測試。對(duì)于Scout DS檢測陽性的患者,，若要確診,，推薦的測試為OGTT。       據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),，到2010年,，全球?qū)?huì)有2.2億的糖尿病患者,。發(fā)表在2006年6月份Diabetes Care上的NIDDK研究指出，現(xiàn)在大約有7300多萬美國人（占成人的1/3）患有糖尿病或者將會(huì)患糖尿病,。這一研究表明,，在1999~2002年期間，20歲及以上的成人中（1930萬人）有9.3%患有糖尿病,。