項目名稱:醫(yī)療器械產品通關證明 醫(yī)藥網www.PharmNet.com整理 受理范圍:擬通過海關進口,,進行醫(yī)療器械注冊檢測的進口醫(yī)療器械產品,。 醫(yī)藥網www.PharmNet.com整理 收費依據:不收費 醫(yī)藥網www.PharmNet.com整理 辦理條件:生產企業(yè)提出申請,,由生產企業(yè)境內代理人負責人或者經其授權的該代理人注冊申請事務辦理人員具體辦理,。 醫(yī)藥網www.PharmNet.com整理 申請資料要求: 醫(yī)藥網www.PharmNet.com整理 一,、由生產企業(yè)或其代理人簽章的通關申請,,申請內容應當清晰,、完整,;同時提交與通關申請資料內容一致的電子文檔,。 申請內容中應包括擬進口海關名稱、產品名稱,、產品規(guī)格型號,、產品數量等信息,同時聲明擬進口產品用于醫(yī)療器械注冊檢測,。 二,、生產企業(yè)出具的代理人委托書、代理人營業(yè)執(zhí)照(或者機構登記證明)及代理人負責人身份證復印件(生產企業(yè)境內代理人負責人辦理時),;或者生產企業(yè)出具的代理人委托書,、代理人營業(yè)執(zhí)照(或者機構登記證明),、本代理人注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件(非生產企業(yè)境內代理人負責人辦理時)。 辦理程序: 一,、行政受理服務中心經辦人按照相應申請資料要求對企業(yè)通關證明申請資料進行形式審查,,對于符合申請資料要求的應當予以受理。 二,、行政受理服務中心經辦人自受理通關申請資料起,,應當在30個工作日內制作通關證明文檔、加蓋醫(yī)療器械司公章,,并按照相關規(guī)定履行送達程序,。