項(xiàng)目名稱:自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請(qǐng) 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 受理范圍:已受理尚未完成審批的注冊申請(qǐng)項(xiàng)目。 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 收費(fèi)依據(jù):不收費(fèi) 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 申請(qǐng)資料要求: 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 一,、加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的自行撤銷注冊申請(qǐng),,申請(qǐng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、完整,; 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 二,、撤銷注冊申請(qǐng)項(xiàng)目的受理通知書原件。 辦理程序: 一,、行政受理服務(wù)中心經(jīng)辦人按照相應(yīng)申請(qǐng)資料要求,,對(duì)自行撤銷注冊申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,對(duì)于符合申請(qǐng)資料要求的,,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)移交程序規(guī)定,,將申請(qǐng)資料移交局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。 二,、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心核實(shí)后終止相關(guān)注冊資料審評(píng),,并在電子審評(píng)記錄上予以標(biāo)注,同時(shí)將注冊資料歸檔備查,。企業(yè)已交納的注冊審評(píng)費(fèi)用不予退回,。 三、生產(chǎn)企業(yè)或其代理人提出退還部分注冊資料原件要求的,,應(yīng)向醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心提交書面申請(qǐng),。技術(shù)審評(píng)中心可以復(fù)印醫(yī)療器械注冊證書和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告,將復(fù)印件歸檔,,原件退還生產(chǎn)企業(yè)或其代理人,。