項目名稱:自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 受理范圍:已受理尚未完成審批的注冊申請項目,。 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 收費依據(jù):不收費 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 申請資料要求: 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 一、加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的自行撤銷注冊申請,申請內(nèi)容應(yīng)當清晰,、完整; 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理 二、撤銷注冊申請項目的受理通知書原件。 辦理程序: 一,、行政受理服務(wù)中心經(jīng)辦人按照相應(yīng)申請資料要求,對自行撤銷注冊申請資料進行形式審查,,對于符合申請資料要求的,,應(yīng)當按照有關(guān)移交程序規(guī)定,將申請資料移交局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心,。 二,、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心核實后終止相關(guān)注冊資料審評,并在電子審評記錄上予以標注,,同時將注冊資料歸檔備查。企業(yè)已交納的注冊審評費用不予退回,。 三,、生產(chǎn)企業(yè)或其代理人提出退還部分注冊資料原件要求的,應(yīng)向醫(yī)療器械技術(shù)審評中心提交書面申請,。技術(shù)審評中心可以復(fù)印醫(yī)療器械注冊證書和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核報告,,將復(fù)印件歸檔,原件退還生產(chǎn)企業(yè)或其代理人,。