項目名稱：醫(yī)療器械注冊證書糾錯 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理     受理范圍：生產(chǎn)企業(yè)或其代理人在領到國家局頒發(fā)的注冊證書30日內(nèi),，對于下列原因所造成的錯誤，可以一次性提出對注冊證內(nèi)容糾錯的要求： 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理     一,、注冊證書打印錯誤,； 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理     二,、注冊證書編號錯誤； 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理     三,、審批工作中出現(xiàn)的其他錯誤,。 醫(yī)藥網(wǎng)www.PharmNet.com整理     收費依據(jù)：不收費       辦理條件：       一、境內(nèi)產(chǎn)品注冊證書糾錯：生產(chǎn)企業(yè)提出申請,，由生產(chǎn)企業(yè)負責人或者經(jīng)其授權的本企業(yè)注冊申請事務辦理人員具體辦理,。       二、境外產(chǎn)品注冊證書糾錯：生產(chǎn)企業(yè)或其境內(nèi)代理人提出申請,，由生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負責人或者經(jīng)其授權的本代理人注冊申請事務辦理人員具體辦理,。       申請資料要求：       一,、由生產(chǎn)企業(yè)或其代理人簽章的《醫(yī)療器械注冊證書糾錯辦理程序單》；       二,、醫(yī)療器械注冊證書及附件的復印件,；       三、相關資質(zhì)證明文件：       境內(nèi)產(chǎn)品注冊證書糾錯時,，提交生產(chǎn)企業(yè)負責人身份證復印件（生產(chǎn)企業(yè)負責人辦理時）,；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的本企業(yè)注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產(chǎn)企業(yè)負責人辦理時）。       境外產(chǎn)品注冊證書糾錯時,，提交生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書,、代理人營業(yè)執(zhí)照（或者機構登記證明）及代理人負責人身份證復印件（生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人負責人辦理時）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的代理人委托書,、代理人營業(yè)執(zhí)照（或者機構登記證明）,、該代理人注冊申請事務辦理人員的授權書及該辦理人身份證復印件（非生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人機構負責人辦理時）。       辦理程序：       一,、行政受理服務中心經(jīng)辦人按照申請資料要求對企業(yè)糾錯申請進行形式審查,，對于符合申請資料要求的予以受理。       經(jīng)形式審查確認屬于注冊證書打印錯誤的,，由行政受理服務中心完成糾錯,；經(jīng)形式審查確認屬于注冊證書編號錯誤的，轉醫(yī)療器械司辦理,；其他情況轉局醫(yī)療器械技術審評中心辦理,。       二、局醫(yī)療器械技術審評中心自接到糾錯申請資料起,，應當在15個工作日內(nèi)依據(jù)申請資料要求進行審核,，提出意見，并轉醫(yī)療器械司進行行政審批,。       三,、醫(yī)療器械司經(jīng)辦人自接到糾錯申請資料起，應當在15個工作日內(nèi)提出處理意見,，并請領導復審,。經(jīng)領導批準后轉行政受理服務中心。       四,、行政受理服務中心接到醫(yī)療器械司轉回的申請資料后,，應當在10個工作日內(nèi)依據(jù)審批結論制作相應文檔，并按照有關規(guī)定履行送達程序,。