由于數(shù)字技術(shù)具有易傳輸,、穩(wěn)定可靠,、易儲(chǔ)存和易還原等優(yōu)點(diǎn),故從上世紀(jì)90年代以來,,數(shù)字技術(shù)已在各行各業(yè)獲得長(zhǎng)足發(fā)展,。醫(yī)療器械制造業(yè)自然也不例外,可以這樣說,,數(shù)字技術(shù)正在徹底改變醫(yī)療器械業(yè)的舊貌,。 一些以數(shù)字技術(shù)為主的新產(chǎn)品業(yè)已成為醫(yī)療器械業(yè)的“當(dāng)家品種”。由于使用了數(shù)字技術(shù),,一些傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品早已脫胎換骨,成為全新產(chǎn)品,,如目前國(guó)外市場(chǎng)上形形色色的數(shù)字式助聽器早已取代舊式半導(dǎo)體助聽器成為消費(fèi)者竟相購(gòu)買的個(gè)人用醫(yī)療器械產(chǎn)品,。此外,目前已在世界各地醫(yī)療部門廣泛使用的多種醫(yī)用診斷儀器(其中包括:CT,、螺旋CT,、MRI、PET等等)也是數(shù)字技術(shù)與醫(yī)療器械完美結(jié)合的先進(jìn)產(chǎn)品,。 從上世紀(jì)90年代以來,,一些新材料被陸續(xù)發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用于醫(yī)療器械的制造,從而使得醫(yī)療器械產(chǎn)品成本下降,,可靠性上升,。這些材料包括使用價(jià)格低廉的低密度聚乙烯、聚丙烯和尼龍等聚合物作為醫(yī)療器械的外殼材料,,以此取代傳統(tǒng)金屬材料以及高透明性樹脂以取代容易破碎的玻璃等材料,。諸如vitallium(高鈷鉻鉬耐腐蝕合金)和鈦、鉭等耐腐蝕稀有金屬以及新型高分子聚合物材料成功應(yīng)用于制造植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品(如心臟起博器,、血管支架,、植入式胰島素泵、心臟瓣膜等等),,這些材料的使用不僅使上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能和壽命得以極大提高,,而且產(chǎn)品體積變輕巧,、價(jià)格更便宜。 數(shù)字技術(shù)和新材料的推廣應(yīng)用將徹底改變現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)品的面貌,,有人認(rèn)為,,在今后幾年里,各種新穎數(shù)字醫(yī)療器械年銷額有望達(dá)到上千億美元規(guī)模,,其市場(chǎng)發(fā)展前景不容小覷,。 現(xiàn)將2006年以來美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家開發(fā)上市的一些數(shù)字醫(yī)療器械新產(chǎn)品介紹如下,謹(jǐn)供業(yè)內(nèi)人士及時(shí)了解國(guó)外醫(yī)療器械制造業(yè)的最新動(dòng)向和先進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)上市情況,。 診斷,、監(jiān)護(hù)用產(chǎn)品 1. 數(shù)字化電子病歷卡 美國(guó)AMPS公司今年4月推出一種新型“數(shù)字化電子病歷卡”(ECGScan)。它能將病人所拍的X光片,、CT片,、MRI片等影像診斷片以及常規(guī)書寫病歷全部轉(zhuǎn)化為數(shù)字儲(chǔ)存起來。一旦醫(yī)療部門有需要查閱該病人的病歷時(shí),,可在電腦上輕易讀取上述資料,,非常方便。 2. 數(shù)字式乳腺掃描儀 常規(guī)X光儀難以捕捉到隱藏在乳腺中的微小腫瘤,,而乳癌一旦被發(fā)現(xiàn)常常已到晚期,,難以治療。目前乳癌業(yè)已成為嚴(yán)重危害婦女健康的世界頭號(hào)“殺手疾病”,,而早期發(fā)現(xiàn)乳癌腫塊可便于及時(shí)采取治療措施,。 美國(guó)ThermoTrex公司不久前開發(fā)出一種新穎數(shù)字式乳腺掃描儀,它能將無(wú)形的X光轉(zhuǎn)化成可見光信號(hào),。其原理是,,利用一種新材料“碘化銫”結(jié)晶,將X光轉(zhuǎn)化成可見光,,從而可使大夫在檢查婦女乳腺時(shí)能清楚觀察到小至1mm大小的乳房腫塊,,并及時(shí)采取手術(shù)或藥物治療措施,拯救病人生命,。該新儀器最大優(yōu)點(diǎn)是,,可將掃描結(jié)果轉(zhuǎn)化為數(shù)字儲(chǔ)存起來,故毋需繁瑣的拍片手續(xù),。一旦需要時(shí),,大夫可在電腦里調(diào)閱病人的相關(guān)資料,非常方便,。該儀器的發(fā)明將使無(wú)數(shù)早期乳腺癌患者得到及時(shí)治療,。 3.照相機(jī)式數(shù)字掃描儀 數(shù)碼相機(jī)現(xiàn)已成為取代傳統(tǒng)光學(xué)照相機(jī)的數(shù)字電子新產(chǎn)品。美國(guó)一些科研單位正在加緊研制與數(shù)碼相機(jī)類似、既能拍照又能掃描病人身體某些部位的新穎掃描儀,。其體積僅比市售數(shù)碼相機(jī)略大一點(diǎn),,醫(yī)生可手持該儀器對(duì)病人身體特定部位進(jìn)行掃描和拍照,并將掃描結(jié)果儲(chǔ)存在儀器芯片內(nèi),,檢查完畢后,,只要取出芯片放在計(jì)算機(jī)里閱讀即可了解病人體內(nèi)病變情況。 該儀器的關(guān)鍵技術(shù)是采用一種名為“數(shù)字壓縮傳感”的新技術(shù),。由于采用了一些新材料,,故新穎數(shù)字式掃描儀能做成小型化便攜式產(chǎn)品,這樣便于出診醫(yī)生隨身攜帶和使用,。 4. 新一代醫(yī)用4D超聲波檢查儀 超聲波技術(shù)在檢查病人身體時(shí)具有多種優(yōu)勢(shì),,如對(duì)病人無(wú)損傷、無(wú)副作用,,以及可直接觀察病人器官內(nèi)部情況等等,。但現(xiàn)有B超,無(wú)論黑白B超抑或彩色B超均有一些內(nèi)在缺陷(如存在偽影等等)從而影響大夫診斷病情,。美國(guó)ADUMS公司正在研制一種利用數(shù)字技術(shù)為主的新一代4D超聲波檢查儀,,它不僅能縮短檢查時(shí)間,還能提供高清晰度圖像,,消除常規(guī)B超圖片上的“偽影”等缺陷,。更重要的是,即將問世的新一代4D超聲波儀體積小巧,,便于攜帶,,且售價(jià)并不比現(xiàn)有B超貴多少。主要原因是生產(chǎn)商大量采用價(jià)格低廉的低密度聚乙烯等聚合物為儀器外殼材料,,故大大降低了產(chǎn)品重量和成本。 5. 數(shù)字式重病監(jiān)護(hù)儀 國(guó)際著名儀器儀表生產(chǎn)商菲利普公司今年5月推出一種新穎數(shù)字式重病監(jiān)護(hù)儀Holy Grail,,它不僅能顯示病人的各項(xiàng)生命體征,,更重要的是,該儀器還能根據(jù)病情發(fā)展情況提供醫(yī)囑(在機(jī)器上自動(dòng)打印出來),,指導(dǎo)護(hù)士及時(shí)采取對(duì)策(如使用何種藥物,、藥水以及采取哪些搶救措施等等)。Holy Grail就像一位不會(huì)說話,、但忠于責(zé)守的“醫(yī)生”,,使住院重病病人及其家屬有了安全感。 6.無(wú)線數(shù)字式心電圖儀 美國(guó)Mortara儀器公司今年5月上市一種利用集成塊制作的超小型無(wú)線數(shù)字式心電圖儀,,其分辨率較高,,且便于攜帶,可在野外應(yīng)用。使用很方便,。 治療用數(shù)字器械 1. 數(shù)字式矯形外科材料制作機(jī) 許多病人由于車禍,、工傷及其它各種原因常造成肢體殘缺,故必需進(jìn)行矯形外科手術(shù)以便修復(fù)缺損的肢體,。美國(guó)一醫(yī)療器械研究所利用數(shù)字技術(shù)結(jié)合人類學(xué),、醫(yī)學(xué)和矯形外科等多學(xué)科知識(shí)設(shè)計(jì)出一種新軟件,利用該軟件能為病人量身定做缺損顱骨修補(bǔ)(注:利用鈦合金等新材料),、定制假肢,、人造骨盆、骨關(guān)節(jié)等需要更換的骨科材料,。更可喜的是,,利用該軟件牙科醫(yī)生甚至還能為病人設(shè)計(jì)制作與病人的壞牙一模一樣的“義齒”,經(jīng)植入牙床后病人可很快恢復(fù)咀嚼功能,。此外,,利用該新技術(shù)還可為病人設(shè)計(jì)制作假耳廓及假鼻梁等等,其應(yīng)用前景十分廣闊,。 2. 尿失禁數(shù)字式治療儀 尿失禁是中老年婦女的常見癥狀之一,。其病理原因與病人尿道括約肌神經(jīng)功能失調(diào)有關(guān)。美國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)商已開發(fā)上市了多種可用于治療尿失禁的數(shù)字式電子治療儀,。如不久前上市的新產(chǎn)品U-CONTROL SSEMG,、4CONTI S-EMG、MYOTRAC和INFINITI U-CONTROL等等,。這類儀器的工作原理是,,它們能發(fā)出特定波長(zhǎng)的電磁波,使病人尿道括約肌神經(jīng)和骨盆底肌肉神經(jīng)受到刺激,,最終使尿失禁現(xiàn)象得到控制,。 這種數(shù)字式尿失禁電子治療儀體積小巧,僅比普通電視遙控器稍大一點(diǎn),,便于病人隨身攜帶,。它由兩節(jié)5號(hào)電池驅(qū)動(dòng),每天使用2小時(shí)可連續(xù)使用一個(gè)月時(shí)間,。數(shù)字式尿失禁治療儀的售價(jià)相差較大,,最便宜的大眾型治療儀每臺(tái)僅售335美元,而多功能數(shù)字式尿失禁治療儀每臺(tái)售價(jià)高達(dá)1600美元,。 個(gè)人監(jiān)護(hù)儀的數(shù)字化 1. 袖珍心率儀 其體積僅比普通電子手表略大一點(diǎn),,可藏在貼身內(nèi)衣口袋里,以便心動(dòng)過速病人隨時(shí)監(jiān)測(cè)心跳次數(shù),,及時(shí)采取藥物治療措施,。 2. 能自動(dòng)打印結(jié)果的“智能血壓儀” 這種數(shù)字式血壓儀不僅體積小巧,便于高血壓病人隨身攜帶,而且可將測(cè)得血壓讀數(shù)直接儲(chǔ)存在機(jī)芯內(nèi),。一旦需要時(shí),,可將測(cè)得血壓讀數(shù)打印在紙帶上,供主治大夫參考用藥,。 3. 數(shù)字式“紅外耳溫儀” 某些重病病人(如中風(fēng)病人,、車禍傷者等等)由于失去知覺難以測(cè)定其口腔溫度。有鑒于此,,美國(guó)一公司開發(fā)出一種名為TH809的紅外測(cè)耳溫儀,,其體積與普通電動(dòng)剃須刀相仿,醫(yī)護(hù)人員只要手持這種小巧的數(shù)字式測(cè)耳溫儀對(duì)準(zhǔn)病人耳廓一掃立即能顯示出病人的體溫,。且誤差極小,, 4. 便攜式生物反饋溫度儀 美國(guó)一公司推出一種體積僅有香煙盒大小的翻蓋式數(shù)字溫度儀,使用者只要將手指按在儀器的綠色鍵上,,幾秒鐘時(shí)間顯示屏上即能清楚顯示其體溫,。它還能同時(shí)顯示測(cè)體溫的時(shí)間和日歷,對(duì)老年人尤為方便,。 5. 精神壓力緩解儀 生活在工業(yè)化社會(huì)的人們,,無(wú)論白領(lǐng)或藍(lán)領(lǐng)均經(jīng)常感到精神壓力很大。為此,,美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家已開發(fā)上市了多種可緩解精神壓力的數(shù)字式儀器,,其原理是:發(fā)射em波可使高度緊張的腦神經(jīng)得以放松(這在醫(yī)學(xué)上已得到證實(shí))。該儀器的體積僅有一臺(tái)小型晶體管半導(dǎo)體收音機(jī)大小,,只要按下機(jī)器按鈕,,隨著em波的發(fā)射,緊張不安的心情就會(huì)立即平靜下來,。更奇妙的是,,在發(fā)射em波時(shí),機(jī)器深藍(lán)色顯示屏上會(huì)出現(xiàn)不斷流淌的一條條的紅色波紋,,就像“多瑙河之波”一樣,,令人心曠神怡。據(jù)說這種精神壓力緩解儀在美國(guó)市場(chǎng)上十分暢銷,,其價(jià)格一般在600美元左右一臺(tái)。 6. 個(gè)人鍛煉用“掌上電腦” RS800掌上電腦系美國(guó)一公司推出的專為長(zhǎng)跑運(yùn)動(dòng)員和喜歡從事慢跑運(yùn)動(dòng)的人們?cè)O(shè)計(jì)的一種新穎數(shù)字式掌上電腦,,其體積小巧,,但功能并不少。它能將持有人在運(yùn)動(dòng)中的心跳,、跑步距離和累計(jì)(一天或一月中)跑步總里程等重要數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在儀器里,,以便教練或自己及時(shí)了解訓(xùn)練情況。 小知識(shí) 何謂“數(shù)字技術(shù)” 通俗一點(diǎn)講,數(shù)字技術(shù)就是將包括廣播,、電視等無(wú)線電信號(hào)以及聲音,、圖像(畫面)照片、文字等轉(zhuǎn)化為2進(jìn)制(0,、1)數(shù)字進(jìn)行傳輸,,經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后再還原為聲、光或圖像,。