一,、FDA 發(fā)布Tyco Healthcare公司胰島素注射器的召回通告
召回發(fā)起日期:2008.10.09
信息發(fā)布日期:2008.11.05
召回公司:Tyco Healthcare公司(Tyco Healthcare - Covidien)
召回產(chǎn)品:ReliOn胰島素注射器(ReliOn Insulin syringes - 1cc)
召回范圍:批號為 813900的注射器
召回數(shù)量:471,000 個注射器( 4710箱,每箱 100個)
召回級別:一級
召回原因:標簽錯誤,,將供U-40胰島素使用的胰島素注射器錯誤地標注為供U-100胰島素使用,,由此會發(fā)生嚴重的胰島素注射過量的危險。
召回措施:Tyco Healthcare公司已在2008年10月9日通過郵件和聯(lián)邦快遞通知銷售商Can-Am Care公司立刻停止銷售,,退回這些產(chǎn)品,,并通知消費者;Can-Am Care公司也同時在其網(wǎng)站上發(fā)出了召回通告,。
二、FDA 發(fā)布Gyrus ACMI公司等離子電刀的召回通告
召回發(fā)起日期:2008.10.01
信息發(fā)布日期:2008.11.05
召回公司:Gyrus ACMI公司(Gyrus ACMI Corporation)
召回產(chǎn)品:型號為7035-3005的等離子電刀 (dissector PlasmaKnife (DPK) Catalog No: 7035-3005)
召回范圍:批號為0805064,, 0805102,, 0805103,, 0806030, 0806039,, 0806187,, 和 0807021的產(chǎn)品
召回數(shù)量:1340個產(chǎn)品
召回級別:二級
召回原因:無菌可能不符合要求。
召回措施:Gyrus ACMI公司在2008年10月1開始緊急自愿召回行動,,要求消費者停止使用受影響的產(chǎn)品,,并將這些產(chǎn)品退回給公司。
三,、英國MHRA發(fā)布Abbott Nutrition公司腸內(nèi)營養(yǎng)泵的警戒通告
警戒發(fā)布日期:2008.11.12
警戒公司:Abbott Nutrition公司(Abbott Nutrition )
警戒產(chǎn)品:腸內(nèi)營養(yǎng)泵(Enteral feeding pump)
警戒范圍:型號為M771的產(chǎn)品
警戒級別:采取行動
警戒原因:由于一個內(nèi)部轉(zhuǎn)換器支撐架發(fā)生斷裂,,可能發(fā)生輸液不足的危險。
警戒措施:(1)查看附錄列表中腸內(nèi)營養(yǎng)泵的序號,,如果列入,,與Abbott公司聯(lián)系調(diào)換;(2)確保使用者已清楚地知道制造商的用戶通告,,Abbott Nutrition公司要掌握產(chǎn)品的去向,,并同使用者聯(lián)系。
四,、Health Canada發(fā)布Surgical Specialties公司縫合線的召回通告
召回發(fā)起日期:2008.09.09
信息發(fā)布日期:2008.10.13
召回公司:Surgical Specialties公司(Surgical Specialties Corporation)
召回產(chǎn)品:3-0尼龍縫合線(3-0 Nylon Suture Products)
召回范圍:型號為925B,,批號為M335870的產(chǎn)品
召回級別: 一級
召回原因:已發(fā)貨的標注為3-0黑色單一尼龍縫合線產(chǎn)品,其中卻含有4-0黑色編絲縫線,。
召回措施:聯(lián)系制造商,。