近日,，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局制定《2009年全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計劃》,，通過實施該《計劃》,，著力提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,。
《計劃》明確了2009年日常監(jiān)管工作思路：堅持以高風險產(chǎn)品,、特殊驗配產(chǎn)品以及社會關(guān)注產(chǎn)品為重點，嚴格市場準入,，嚴格證后監(jiān)管,，不斷探索建立有效監(jiān)管的新機制和新辦法。
《計劃》提出了全省2009年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作目標：一是繼續(xù)加強對薄弱企業(yè),、薄弱環(huán)節(jié)的證后監(jiān)管力度,，重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面達到100%；二是推進質(zhì)量信用等級評定工作,，強化企業(yè)自律,，建立和完善企業(yè)質(zhì)量業(yè)績檔案，建檔率達到100%,；三是嚴格經(jīng)營許可,，確保許可質(zhì)量。
《計劃》要求2009年重點抓好五項工作：一是進一步規(guī)范行政許可行為,，提高工作效能和服務(wù)水平,；二是切實做好取證企業(yè)的證后檢查,，對2008年日常監(jiān)管存在問題的企業(yè)實施跟蹤檢查；三是繼續(xù)加大對植入（介入）類產(chǎn)品,、軟性角膜接觸鏡及護理用液,、免費體驗類經(jīng)營企業(yè)等重點經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度；四是推進質(zhì)量信用等級評定工作,，啟動不良行為企業(yè)預警機制,，深化分類監(jiān)管，探索激勵措施,；五是組織開展針對企業(yè)負責人,、關(guān)鍵崗位人員的法規(guī)及專業(yè)知識培訓，提高企業(yè)及其關(guān)鍵人員責任意識和守法意識,。
各市食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上,，要著手建立或完善重點經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量業(yè)績檔案；加強宣傳和政策解釋工作,，引導體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)主動按照《浙江省體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理規(guī)定（試行）》做好調(diào)整及銜接,；《計劃》還對行政許可和監(jiān)管材料的總結(jié)上報作了明確規(guī)定。（生物谷Bioon.com）
