生意社3月9日訊 近日,，記者從江蘇省食品藥品監(jiān)管局獲悉，江蘇省2008年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值201億元,，比上年增長(zhǎng)25.3%,，這是該省醫(yī)療器械總產(chǎn)值首次突破200億元大關(guān)。另外,，該省2008年醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)銷售收入188億元,，比上年增長(zhǎng)了24.5%。
江蘇是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省,，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1700余家,，注冊(cè)產(chǎn)品6000多個(gè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)銷售收入,、利稅,、利潤(rùn)等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。為了進(jìn)一步推進(jìn)全省由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省轉(zhuǎn)變,，江蘇省局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式,，不斷建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，著力營(yíng)造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境,。
在醫(yī)療器械審批中,，江蘇省局嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，2008年共完成各類審批審核事項(xiàng)2338件,，不予許可審批事項(xiàng)38項(xiàng),，不予注冊(cè)審批事項(xiàng)31項(xiàng)，并且注銷了24家已不具備生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。
江蘇省局注重完善監(jiān)管制度,。針對(duì)日常監(jiān)管工作中遇到的一些具有共性，但現(xiàn)行法規(guī)又不能解決的問(wèn)題,，及時(shí)制定了委托生產(chǎn),、注冊(cè)核查、義齒監(jiān)管等相關(guān)規(guī)定,，使日常監(jiān)管工作有章可循,。在強(qiáng)化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,，江蘇省局還開(kāi)展了醫(yī)療器械出口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量,。在去年的抽驗(yàn)中,，江蘇生產(chǎn)的電動(dòng)洗胃機(jī)、血糖測(cè)定儀,、一次性使用流管等32個(gè)品種合格率均達(dá)到了100%,。
為營(yíng)造誠(chéng)信守法的良好氛圍，江蘇省局積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),。對(duì)誠(chéng)信企業(yè)在行政受理,、審評(píng)審核、產(chǎn)品檢測(cè),、現(xiàn)場(chǎng)檢查,、最終審批等方面實(shí)行優(yōu)先辦理。江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司被評(píng)為誠(chéng)信優(yōu)秀企業(yè)后,，充分享受一系列優(yōu)惠政策,，有力地促進(jìn)了企業(yè)的發(fā)展，去年該公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5.03億元,，銷售4.85億元,。對(duì)違法違規(guī)企業(yè)，江蘇省局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良行為登記管理規(guī)定》進(jìn)行處罰,，去年全年共處理68家次,。最近，江蘇省局還專門(mén)召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信表彰大會(huì),，對(duì)2007～2008年度被評(píng)為優(yōu)秀誠(chéng)信單位的37家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、被評(píng)為誠(chéng)信單位的150家企業(yè)進(jìn)行了表彰。
為提高醫(yī)療器械企業(yè)人員的綜合素質(zhì),，江蘇省局在定期組織培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,，還經(jīng)常上門(mén)為企業(yè)進(jìn)行法規(guī)技術(shù)指導(dǎo)。江蘇海明醫(yī)療器械有限公司是一家新成立的企業(yè),，企業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)理解不深,，江蘇省局積極對(duì)該企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)中層干部進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，并幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,，有效提高了產(chǎn)品質(zhì)量,。目前，該企業(yè)所生產(chǎn)的雙光子中能醫(yī)用直線加速器在國(guó)內(nèi)處于技術(shù)領(lǐng)先地位,。
編后：近年來(lái),，隨著市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，醫(yī)療器械行業(yè)被稱為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)而備受矚目,，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。與此同時(shí),，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小的現(xiàn)狀又在一定程度上阻礙了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。面對(duì)當(dāng)前形勢(shì),，江蘇省食品藥品監(jiān)管局積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，為企業(yè)營(yíng)造了良好的外部環(huán)境,，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,，江蘇省的做法值得借鑒。（生物谷Bioon.com）
