《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》于2009年7月31日經湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過,,現予公布,,自2009年11月1日起施行。
第一章總則
第一條為了加強藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理,,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,,維護人體健康和生命安全,根據國家有關法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,,結合本省實際,制定本條例,。
第二條本省行政區(qū)域內藥品和醫(yī)療器械的采購,、運輸、儲存,、銷售,、使用及監(jiān)督管理活動,適用本條例,。
第三條縣級以上人民政府應當建立健全藥品,、醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理協調機制和責任機制,統(tǒng)一組織協調本行政區(qū)域內藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作,。
省,、設區(qū)的市,、自治州、縣(市,、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱縣以上藥品監(jiān)督管理部門)負責本行政區(qū)域內藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作,;其他有關行政部門應當按照各自職責依法做好藥品、醫(yī)療器械流通的相關監(jiān)督管理工作,。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協助做好轄區(qū)內藥品,、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作。
第四條藥品,、醫(yī)療器械生產,、經營和使用單位應當保障其采購、運輸,、儲存,、銷售、使用的藥品和醫(yī)療器械的質量和安全,。
第五條對在藥品,、醫(yī)療器械流通監(jiān)督活動中做出顯著成績的單位或者個人,縣級以上人民政府或者縣以上藥品監(jiān)督管理部門應當給予表彰,、獎勵,。
第二章藥品流通
第六條藥品生產、經營和使用單位應當按照依法核準的生產,、經營,、使用范圍,從具有藥品生產,、經營資格的企業(yè)采購藥品,;但是,采購沒有實施批準文號管理的中藥材除外,。
藥品生產,、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產、經營和使用單位銷售藥品,。
第七條藥品生產,、批發(fā)企業(yè)銷售藥品,應當開具標明購貨單位名稱,、藥品通用名稱、生產廠商,、劑型,、規(guī)格、批號,、數量,、價格等內容的銷售憑證,,并加蓋印章。
藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥,,應當開具標明藥品通用名稱,、數量、價格,、批號等內容的銷售憑證,。
第八條藥品生產、經營和使用單位采購藥品,,應當索取,、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關資料;對首次向其供貨的單位,,還應當索取以下加蓋單位印章的資料存檔:
(一)藥品生產許可證或者藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件,;
(二)《藥品生產質量管理規(guī)范》或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書和藥品批準證明文件復印件;
(三)供貨單位藥品銷售委托書,;
(四)銷售人員有效身份證明復印件,;
(五)銷售憑證樣票。