《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》于2009年7月31日經(jīng)湖南省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第九次會議通過，現(xiàn)予公布,，自2009年11月1日起施行。

第一章總則

第一條為了加強藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理,，保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,，維護(hù)人體健康和生命安全，根據(jù)國家有關(guān)法律,、行政法規(guī)的規(guī)定,，結(jié)合本省實際，制定本條例,。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械的采購,、運輸、儲存,、銷售,、使用及監(jiān)督管理活動，適用本條例,。

第三條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全藥品,、醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制，統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作,。

省,、設(shè)區(qū)的市、自治州,、縣（市,、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱縣以上藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作；其他有關(guān)行政部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)依法做好藥品,、醫(yī)療器械流通的相關(guān)監(jiān)督管理工作,。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理工作,。

第四條藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)保障其采購,、運輸,、儲存、銷售,、使用的藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全,。

第五條對在藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)督活動中做出顯著成績的單位或者個人,，縣級以上人民政府或者縣以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)給予表彰,、獎勵。

第二章藥品流通

第六條藥品生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)按照依法核準(zhǔn)的生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用范圍，從具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,；但是，采購沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外,。

藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)不得向不具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位銷售藥品,。

第七條藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明購貨單位名稱,、藥品通用名稱,、生產(chǎn)廠商、劑型,、規(guī)格,、批號、數(shù)量,、價格等內(nèi)容的銷售憑證,，并加蓋印章。

藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥,，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品通用名稱,、數(shù)量、價格,、批號等內(nèi)容的銷售憑證,。

第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購藥品,，應(yīng)當(dāng)索取、留存銷售憑證及國家規(guī)定的相關(guān)資料,；對首次向其供貨的單位,，還應(yīng)當(dāng)索取以下加蓋單位印章的資料存檔：

（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

（二）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書和藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件,；

（三）供貨單位藥品銷售委托書,；

（四）銷售人員有效身份證明復(fù)印件；

（五）銷售憑證樣票,。