目前,，我國耗材類醫(yī)療器械質(zhì)量問題較多。以深圳為例,，深圳市藥品監(jiān)管局2008年共抽取13家醫(yī)院34批耗材類醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,，檢驗出13批不合格產(chǎn)品，其中醫(yī)用手套不合格率高達(dá)50%,。
導(dǎo)致耗材類醫(yī)療機械質(zhì)量問題較多的原因有幾方面,。首先，一些耗材類醫(yī)療器械技術(shù)含量不高,，生產(chǎn)條件要求不嚴(yán),，產(chǎn)品易仿造。其次,，耗材類醫(yī)療器械在醫(yī)療機構(gòu)流轉(zhuǎn)較快,，供應(yīng)商更換頻繁。產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題后,，等藥品監(jiān)管部門到現(xiàn)場調(diào)查時,，相關(guān)產(chǎn)品往往已消耗完，加之產(chǎn)品檢測周期較長,，給案件查處工作帶來諸多不便,。另外，我國現(xiàn)行《醫(yī)療機械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療機構(gòu)使用不合格醫(yī)療器械尚無明確處罰規(guī)定,，這也導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)對耗材類醫(yī)療器械質(zhì)量重視不夠,。
鑒于上述情況，筆者認(rèn)為,，各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對耗材類醫(yī)療器械的監(jiān)管,，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),。
監(jiān)管部門應(yīng)定期公布耗材類醫(yī)療器械抽驗情況，使醫(yī)療機構(gòu)及時了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況,，選擇具備資質(zhì),、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商；加強對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn),，提高醫(yī)療機構(gòu)對耗材類醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控水平,；督促醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品驗收、儲存,、定期檢查等制度,。
針對耗材類醫(yī)療器械檢測周期較長的現(xiàn)狀，藥品監(jiān)管部門應(yīng)盡可能提高檢測效率,，縮短檢測周期,。要加強同醫(yī)療機構(gòu)、檢測單位的溝通和聯(lián)系,，一旦發(fā)現(xiàn)不合格耗材類醫(yī)療器械,，要及時切斷不合格產(chǎn)品的市場流通渠道。同時,，要加強耗材類醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣，公示不合格產(chǎn)品,，并將其供應(yīng)商列入警示名單,，通報生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門加強監(jiān)管，從生產(chǎn)源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量,。(生物谷Bioon.com)
