主辦:健康報(bào)
協(xié)辦:國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
德爾格公司召回一款嬰兒保暖臺(tái)
召回發(fā)起日期:2009.7.17
召回產(chǎn)品:Stabilet 嬰兒保暖臺(tái)
召回范圍:型號(hào)為200,、300,、1250,、1500,、200/3000,、2000,、2200/3200,、3000,、3200的產(chǎn)品,。
召回公司:Draeger Medical Systems, Inc.
召回級(jí)別:Ⅰ級(jí)
召回原因:強(qiáng)放射性粒子會(huì)落入輻射保暖臺(tái)下的嬰兒搖床內(nèi),,對(duì)嬰兒造成傷害,而且這些器械過于陳舊,。
召回措施: 2009年7月20日德爾格公司已對(duì)外發(fā)布了新聞,,并向所有客戶發(fā)送了產(chǎn)品召回通知書,。信中解釋了這一事件的緣由,回答了需要盡快替換這一部件的相關(guān)問題,。
(美國食品和藥物管理局發(fā)布)
Depuy骨科公司召回人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
召回發(fā)起日期:2009.5.7
召回產(chǎn)品:P.F.C.Sigma人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
召回范圍: 批號(hào)為2833275,、 2833276、2833277,、2833278,、2833279、2835157,、2835908,、2835909、2837020等的產(chǎn)品,。
召回公司:DePuy Orthopaedics, Inc.
召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)
召回原因:后置斜面區(qū)域內(nèi)的髁關(guān)節(jié)側(cè)面上存在裂紋,。
召回措施:2009年5月7日公司通過郵件向銷售人員告知了產(chǎn)品召回的通知,并于2009年5月29日擴(kuò)大了受影響產(chǎn)品召回的批號(hào)范圍,。通知銷售人員或代理商移出這批產(chǎn)品或取消這批產(chǎn)品的運(yùn)單,,將其返回至公司處理。與此同時(shí),,召回信息和最新情況也通過信件告知醫(yī)院和外科醫(yī)生,。若有疑問,可直接聯(lián)系Depuy客戶服務(wù)部門1-800-366-8143,。
(美國食品和藥物管理局發(fā)布)
史賽克公司召回V40 股骨頭
召回發(fā)起日期:2009.6.18
召回產(chǎn)品:V40 股骨頭
召回范圍:編號(hào)為6260-4-122,、6260-5-226,批號(hào)為 29213701,、2922830的產(chǎn)品,。
召回公司:Stryker Howmedica Osteonics Corp
召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)
召回原因:在對(duì)外部泡罩包裝進(jìn)行滅菌后檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),受影響產(chǎn)品的外部泡罩包裝不符合最小密封寬度的要求,。
召回措施:緊急召回通知函已于2009年6月18日通過快遞發(fā)往史賽克分支機(jī)構(gòu),、醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理部門及需要使用這些產(chǎn)品的外科手術(shù)醫(yī)生。信中闡述了問題,、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及如何減低風(fēng)險(xiǎn),。(生物谷Bioon.com)