序號(hào) 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 06-2509 選擇性血漿成分吸附器 Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd.(旭化成可樂麗醫(yī)療株式會(huì)社) 　
2 進(jìn) 07-0625 呼吸機(jī) Nellcor Puritan Bennett Ireland 　
3 進(jìn) 07-3104 慶大霉素骨水泥 DePuy International Ltd. Trading as DePuy CMW 　
4 進(jìn) 07-3418 除顫器 GE Medical Systems Information Technologies 　
5 進(jìn) 08-0221 防粘連膜 Ethicon, Inc 　
6 進(jìn) 08-0267 患者位置監(jiān)測系統(tǒng) Nomos Corporation 　
7 進(jìn) 08-0391 電動(dòng)手術(shù)臺(tái) 美國 STERIS Corporation 　
8 進(jìn) 08-0626 金屬正畸托槽 Ortho Technology ,Inc 　
9 進(jìn) 08-1138 耳鼻喉綜合治療臺(tái)（含治療椅） Medstar Co., Ltd. 　
10 進(jìn) 08-1835 壓力治療設(shè)備 意大利LED SPA公司 　
11 進(jìn) 08-1842 血管造影注射系統(tǒng) ACIST Medical Systems Inc 　
12 進(jìn) 08-2408 臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線 United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP 　
13 進(jìn) 08-2760 小兒呼吸機(jī) F.Stephan GmbH Medizintechnik 　
14 進(jìn) 08-2778 小兒呼吸機(jī) F.Stephan GmbH Medizintechnik 　
15 進(jìn) 08-3215 體溫調(diào)節(jié)機(jī)及體溫調(diào)節(jié)毯 Cincinnati Sub-Zero Products, Inc. 　
16 進(jìn) 08-3552 人工晶體推注器 PHYSIOL S.A. 　
17 進(jìn) 08-3619 锝氣體發(fā)生器 Cyclomedica Australia Pty Ltd 　
18 進(jìn) 08-4009 光固化機(jī) 啟定實(shí)業(yè)股份有限公司 　
19 進(jìn) 08-4019 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
20 進(jìn) 09-0015 一次性使用引流導(dǎo)管 邦特生物科技股份有限公司 Bioteque Corporation 　
21 進(jìn) 09-0016 喉鏡及附件 Richard Wolf GmbH 　
22 進(jìn) 09-0045 彩色超聲診斷儀 ALOKA Co., Ltd （阿洛卡株式會(huì)社） 　
23 進(jìn) 09-0264 透析導(dǎo)管 Bard Access Systems, Inc. 　
24 進(jìn) 09-0461 神經(jīng)刺激系統(tǒng) MedtronicInc. 　
25 進(jìn) 09-0506 神經(jīng)補(bǔ)片 德國Aesculap AG 　
26 進(jìn) 09-0619 血糖試片 惠碁生物科技股份有限公司
代理人：深圳市瑞迪恩科技有限公司 　
27 進(jìn) 09-0636 造口胃飼管 Kimberly-Clark （金佰利） 　
28 進(jìn) 09-0654 后路腰椎椎間融合器手術(shù)工具 LDR MEDICAL 　
29 進(jìn) 09-0685 軟性角膜接觸鏡 （美國）Bausch & Lomb Incorporated 　
30 進(jìn) 09-0835 足跟采血器 Becton Dickinson and Company 　
31 進(jìn) 09-0942 X射線數(shù)字?jǐn)z影系統(tǒng) 加拿大 Imaging Dynamics Company Limited 　
32 進(jìn) 09-1006 超聲診斷系統(tǒng) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC. 　
33 進(jìn) 09-1092 尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
34 進(jìn) 09-1097 風(fēng)濕病學(xué)定標(biāo)品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
35 進(jìn) 09-1157 驗(yàn)光機(jī) 優(yōu)尼科視有限公司 UNICOS Co.,Ltd. 　
36 進(jìn) 09-1164 心臟瓣膜成形環(huán) 美國 Edwards Lifesciences LLC 　
37 進(jìn) 09-1175 X射線防護(hù)眼鏡 AADCO Medical Inc.美國AADCO醫(yī)療器材有限公司 　
38 進(jìn) 09-1176 X射線防護(hù)屏 AADCO Medical Inc.美國AADCO醫(yī)療器材有限公司 　
39 進(jìn) 09-1186 多項(xiàng)蛋白定標(biāo)品 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
40 進(jìn) 09-1201 子宮造影導(dǎo)管 美國 Cook OB/GYN 　
41 進(jìn) 09-1208 穿刺針 Kimal Plc 　
42 進(jìn) 09-1209 X射線防護(hù)服及防護(hù)手套 AADCO Medical Inc. 美國AADCO醫(yī)療器材有限公司 　
43 進(jìn) 09-1343 髓過氧化物酶IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
44 進(jìn) 09-1348 超聲診斷儀 GE Medical Systems Kretztechnik GmbH&Co.,OHG 　
45 進(jìn) 09-1363 普通型敷料 Molnlycke Health Care AB 　
46 進(jìn) 09-1405 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品（高值） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
47 進(jìn) 09-1419 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品（低值） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
48 進(jìn) 09-1451 經(jīng)皮腎穿刺套件 CREATE MEDIC株式會(huì)社 北海道工場 　
49 進(jìn) 09-1480 雙腔括約肌切開器 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorparated 　
50 進(jìn) 09-1481 三腔括約肌切開器 威爾遜-庫克醫(yī)學(xué)公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Incorparated 　
51 進(jìn) 09-1548 腹主動(dòng)脈及髂動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) 美國 Medtronic, Inc. 　
52 進(jìn) 09-1580 胃腸動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng) Sierra Scientific Instruments, Inc. 　
53 進(jìn) 09-1587 血糖試紙 National Diagnostic Products Pty.Ltd.(NDP)
代理人：北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 　
54 進(jìn) 09-1988 不銹鋼牙鉆 Cowell Medi Co., Ltd. 　
55 進(jìn) 09-2059 連續(xù)性被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)器 Chattanooga Group 　
56 進(jìn) 09-2128 霧化器 黃花科技有限公司 　
57 進(jìn) 09-2236 玻璃水門汀CX(粘結(jié)） SHOFU INC. 　
58 進(jìn) 09-2244 超聲診斷設(shè)備 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 　
59 進(jìn) 09-2439 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 　
60 進(jìn) 09-2461 子宮纖維鏡 Richard　Wolf　GmbH 　
61 進(jìn) 09-2625 同型半胱氨酸測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)散射比濁法） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
62 進(jìn) 09-2649 透明粘膜吸套 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 　
63 進(jìn) 09-2679 血?dú)夥治鲑|(zhì)控試劑盒 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
64 進(jìn) 09-2726 肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
65 進(jìn) 09-2765 全自動(dòng)生化分析儀 VITAL SCIENTIFIC B.V. 　
66 進(jìn) 09-2905 LED無線光固化機(jī) 臺(tái)灣茂杰產(chǎn)業(yè)股份有限公司 　
67 進(jìn) 09-2912 尿液檢測試紙（干化學(xué)法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
68 進(jìn) 09-3017 骨科手術(shù)用鋸 GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG 　
69 進(jìn) 09-3089 生物顯微鏡 Carl Zeiss MicroImaging GmbH 　
70 進(jìn) 09-3105 醫(yī)用直線加速器 Elekta Limited. 　
71 進(jìn) 09-3114 全自動(dòng)凝血分析儀 Instrumentation Laboratory Co. 　
72 進(jìn) 09-3118 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng) bioMerieux, Inc. 　
73 進(jìn) 09-3140 X射線攝影系統(tǒng) 西班牙 SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) 　
74 進(jìn) 09-3164 髖關(guān)節(jié)組件 Biomet Orthopedics 　
75 進(jìn) 09-3186 葉酸檢測用校準(zhǔn)品 美國Beckman Coulter. Inc
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
76 進(jìn) 09-3192 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
 
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
77 進(jìn) 09-3199 血?dú)鉁y定試劑盒（電極法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
78 進(jìn) 09-3258 易扣Ⅱ吻合術(shù)輔助器械 美國 Novare Surgical Systems, Inc. 　
79 進(jìn) 09-3267 高倍樣品稀釋液試劑包 Ortho Clinical Diagnostics
代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
80 進(jìn) 09-3273 全自動(dòng)內(nèi)窺鏡清洗消毒機(jī) Minntech Corporation 　
81 進(jìn) 09-3328 抗核抗體檢測試劑盒（間接免疫熒光法） Scimedx Corporation
代理人：深圳市炬英生物科技有限公司 　
82 進(jìn) 09-3345 高倍樣品稀釋液試劑包 Ortho Clinical Diagnostics
代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
83 進(jìn) 09-3382 解熱貼 久光制藥株式會(huì)社 　
84 進(jìn) 09-3385 解熱貼 久光制藥株式會(huì)社 　
85 進(jìn) 09-3424 人工耳蝸檢測盒 奧地利 MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH 　
86 進(jìn) 09-3428 PTCA手術(shù)配件 Abbott Vascular 　
87 進(jìn) 09-3475 CD45/CD4/CD8/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法） Beckman Coulter, Inc.
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
88 進(jìn) 09-3482 高壓造影注射系統(tǒng) Medrad Inc. 　
89 進(jìn) 09-3560 肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法） Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
代理人：安倍醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司 　
90 進(jìn) 09-3561 血清肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
代理人：安倍醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司 　
91 進(jìn) 09-3622 脈搏血氧飽和度測定儀 Nellcor Puritan Bennett Inc. 　
92 進(jìn) 09-3643 血糖分析儀 Standard Diagnostics, Inc 　
93 進(jìn) 09-3646 雙凝基牙修復(fù)樹脂 德國 VOCO GmbH 　
94 進(jìn) 09-3687 造口護(hù)理用品 Coloplast A/S（丹麥康樂保公司） 　
95 進(jìn) 09-3708 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒（酶比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
96 進(jìn) 09-3709 a-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
97 進(jìn) 09-3712 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
98 進(jìn) 09-3762 椎體固定釘系統(tǒng) 美國DePuy Spine,Inc. 　
99 進(jìn) 09-3776 膽堿酯酶檢測試劑盒（比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
100 進(jìn) 09-3793 金屬烤瓷（商品名：CARMEN CCS） Dentaurum J. P. Winkelstroeter KG 　
101 進(jìn) 09-3804 拔髓針 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl 　
102 進(jìn) 09-3814 吸唾管 EURONDA SPA 　
103 進(jìn) 09-3834 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,，Inc.
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
104 進(jìn) 09-3836 蛋白質(zhì)控品 Beckman Coulter,，Inc.
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
105 進(jìn) 09-3844 臨時(shí)冠橋樹脂材料 3M ESPE AG 　
106 進(jìn) 09-3845 磷檢測試劑盒（比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
107 進(jìn) 09-3866 平衡測試及訓(xùn)練系統(tǒng) Tecnobody S.r.l. 　
108 進(jìn) 09-3903 全自動(dòng)組織染色機(jī) Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 　
109 進(jìn) 09-3905 多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Beckman Coulter,，Inc.
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
110 進(jìn) 09-3913 血糖試紙 TaiDoc Technology Corporation（泰博科技股份有限公司）
代理人：北京興象科技有限公司 　
111 進(jìn) 09-3949 成像板暗盒 FUJIFILM Corporation 　
112 進(jìn) 09-3970 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x Instrumentation Laboratory Co. 　
113 進(jìn) 09-4054 Ionofil Molar后牙充填玻璃離子 VOCO GmbH 　
114 進(jìn) 09-4058 耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 瑞士 Acrostak (Schweiz) AG 　
115 進(jìn) 09-4059 耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 瑞士 Acrostak (Schweiz) AG 　
116 進(jìn) 09-4101 口角拉鉤 德國Hager & Werken GmbH & Co. KG 　
117 進(jìn) 09-4136 短波治療儀 英國EMS公司 EMSPhysioLtd 　
118 進(jìn) 09-4140 血?dú)夥治鰞x Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 　
119 進(jìn) 09-4141 血?dú)夥治鰞x Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 　
120 進(jìn) 09-4164 血清學(xué)質(zhì)控品 Beckman Coulter,，Inc.
代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司 　
121 進(jìn) 09-4221 比濁儀 Becton, Dickinson and Company 　
122 進(jìn) 09-4228 腔靜脈濾器回收器械 庫克歐洲公司 William　Cook　Europe　ApS 丹麥 　
123 進(jìn) 09-4255 股骨柄 Howmedica Osteonics Corp 　
124 進(jìn) 09-4513 人工心肺機(jī) Terumo Cardiovascular Systems Corporation 　
125 進(jìn) 09-4562 血糖試紙 LifeScan,Inc
代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 　
126 進(jìn) 09-4618 正畸預(yù)處理劑 Ormco Corporation 　
127 進(jìn) 09-4629 牙科彈性印模材 Tokuyama Dental Corporation 　
128 進(jìn) 09-4652 醫(yī)用干式激光打印機(jī) FUJIFILM Corporation 　
129 進(jìn) 09-4740 種植體支抗 Ormco Corporation 　
130 進(jìn) 09-4741 全自動(dòng)酶免分析儀 Bio-Rad Laboratories, Inc. 　
131 進(jìn) 10-0124 游離雌三醇測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
132 進(jìn) 10-0152 游離hCGβ亞基測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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133 進(jìn) 10-0153 游離hCGβ亞基測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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134 進(jìn) 10-0154 新生兒甲狀腺素測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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135 進(jìn) 10-0166 甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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136 進(jìn) 10-0167 甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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137 進(jìn) 10-0168 絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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138 進(jìn) 10-0171 絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
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139 進(jìn) 10-0208 網(wǎng)織紅細(xì)胞鞘液 日本SYSMEX CORPORATION
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140 進(jìn) 10-0215 脂類校準(zhǔn)品 日本SYSMEX CORPORATION
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141 進(jìn) 10-0279 全自動(dòng)免疫組化染色系統(tǒng) Celerus Diagnostics