序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 07-1175 一次性使用精密藥液過濾器 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司  
2 準(zhǔn) 08-0828 髖關(guān)節(jié)假體（生物型） 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司  
3 準(zhǔn) 08-0831 髖關(guān)節(jié)假體（骨水泥型） 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司  
4 準(zhǔn) 08-0837 一次性使用去白細(xì)胞過濾器 金壇市康達(dá)醫(yī)用器材制造有限公司  
5 準(zhǔn) 08-0936 高強(qiáng)聚焦超聲腫瘤治療機(jī) 北京仁德盛科技有限責(zé)任公司  
6 準(zhǔn) 08-1056 脊柱前路固定板 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司  
7 準(zhǔn) 08-1092 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器 河南雅康藥業(yè)有限公司  
8 準(zhǔn) 08-1179 高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) 綿陽索尼克電子有限責(zé)任公司  
9 準(zhǔn) 09-0132 一次性使用輸注泵 揚(yáng)州市雙菱醫(yī)療器械有限公司  
10 準(zhǔn) 09-0194 可吸收合成縫合線 淮陰醫(yī)療器械有限公司  
11 準(zhǔn) 09-0220 冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng) 微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司  
12 準(zhǔn) 09-0299 金屬矯形用釘 天津市人立骨科器械有限公司  
13 準(zhǔn) 09-0422 自動多葉準(zhǔn)直器適形調(diào)強(qiáng)系統(tǒng) 大連現(xiàn)代高技術(shù)發(fā)展有限公司  
14 準(zhǔn) 09-0485 眼科A/B型超聲診斷儀 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司  
15 準(zhǔn) 09-0486 白內(nèi)障超聲乳化儀 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司  
16 準(zhǔn) 09-0578 放射治療模擬機(jī) 天津市萬木醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司  
17 準(zhǔn) 09-0836 一次性使用輸液器帶針 上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司  
18 準(zhǔn) 09-0841 TiNi環(huán)抱式接骨器 蘭州西脈記憶合金股份有限公司  
19 準(zhǔn) 09-0842 記憶合金髕骨爪 蘭州西脈記憶合金股份有限公司  
20 準(zhǔn) 09-0905 腹腔鏡及其附件 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司  
21 準(zhǔn) 09-0922 超聲診斷儀 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司  
22 準(zhǔn) 09-0941 硅橡膠人工顱骨 山東福瑞達(dá)醫(yī)療器械有限公司  
23 準(zhǔn) 09-1004 聚焦超聲腫瘤消融機(jī) 上海愛申科技發(fā)展股份有限公司  
24 準(zhǔn) 09-1005 麻醉機(jī) 北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司  
25 準(zhǔn) 09-1007 麻醉機(jī) 北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司  
26 準(zhǔn) 09-1019 一次性使用輸血器 安徽省天康醫(yī)療用品有限公司  
27 準(zhǔn) 09-1023 嬰兒輻射保暖臺 鄭州迪生儀器儀表有限公司  
28 準(zhǔn) 09-1033 銀合金粉 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠  
29 準(zhǔn) 09-1066 微波治療機(jī) 北京天鼎康科技發(fā)展有限公司  
30 準(zhǔn) 09-1092 麻醉機(jī) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司  
31 準(zhǔn) 09-1316 全自動多葉光柵 成都海泰醫(yī)療設(shè)備有限公司  
32 準(zhǔn) 09-1422 多功能微波治療儀 天津市施耐德醫(yī)療設(shè)備有限公司  
33 準(zhǔn) 09-1445 麻醉機(jī) 北京宏潤達(dá)科技發(fā)展有限公司  
34 準(zhǔn) 09-1467 全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司  
35 準(zhǔn) 09-1468 全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司  
36 準(zhǔn) 09-1469 全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司  
37 準(zhǔn) 09-1526 乙型肝炎病毒核心抗體(IgM)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司  
38 準(zhǔn) 09-1548.1 脊椎接骨板 佛山施泰寶外科植入物有限公司  
39 準(zhǔn) 09-1548.2 脊椎接骨板 佛山施泰寶外科植入物有限公司  
40 準(zhǔn) 09-1600 多孔層脊柱釘 北京百慕航材高科技股份有限公司  
41 準(zhǔn) 09-1613 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司  
42 準(zhǔn) 09-1614 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司  
43 準(zhǔn) 09-1615 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司  
44 準(zhǔn) 09-1685 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司  
45 準(zhǔn) 09-1722 心臟電生理刺激儀 蘇州市東方電子儀器廠  
46 準(zhǔn) 10-0009 胰島素泵 沈陽安姆醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
47 準(zhǔn) 10-0020 甲胎蛋白異質(zhì)體AFP-L3親和吸附離心管 北京熱景生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
48 準(zhǔn) 10-0027 一次性使用單采血漿離心分離器 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
49 準(zhǔn) 10-0028 一次性使用單采血漿離心分離器 上海達(dá)華醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
50 準(zhǔn) 10-0060 造牙樹脂 日進(jìn)齒科材料（昆山）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。