序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準 07-0539 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（增強化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 北京泰格科信生物科技有限公司
2 準 08-0354 一次性使用留置針 上海普益醫(yī)療器械有限公司
3 準 08-0709 CA50定量測定試劑盒（時間分辨免疫熒光法） 廣州市達瑞抗體工程技術(shù)有限公司
4 準 08-0928 髂骨穿刺針 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司
5 準 09-0325 一次性使用無菌胰島素注射器 帶針 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
6 準 09-0921 隱形眼鏡多功能護理液 廣州科甫眼鏡有限公司
7 準 09-0991 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
8 準 09-1022 碘仿紗布 新鄉(xiāng)市華西衛(wèi)材有限公司
9 準 09-1071 輪狀病毒,、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
10 準 09-1072 乙型肝炎病毒表面抗原,、表面抗體、e抗原,、e抗體,、核心抗體檢測試劑盒（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
11 準 09-1079 輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
12 準 09-1145 丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑（膠體金法） 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
13 準 09-1159 一次性使用靜脈留置針 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司
14 準 09-1298 一次性硅橡膠帶囊導(dǎo)管 河南慧超醫(yī)療器械有限公司
15 準 09-1380 結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（斑點金免疫滲濾法） 上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司
16 準 09-1495 人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（表面等離子諧振法） 北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司
17 準 09-1681 抗巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 北京英諾特生物技術(shù)有限公司
18 準 09-1682 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 北京英諾特生物技術(shù)有限公司
19 準 09-1687 抗風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） 北京英諾特生物技術(shù)有限公司