序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 07-2853 C-肽測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
2 進(jìn) 08-1886 總免疫球蛋白E測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
3 進(jìn) 08-1891 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
4 進(jìn) 08-1913 促紅細(xì)胞生成激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人：北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 　
5 進(jìn) 08-1993 哈巴狗夾 德國 Geister Medizintechnik GmbH 　
6 進(jìn) 08-2039 糖化血紅蛋白A1c檢測試劑盒（HPLC法） Bio-Rad Laboratories, Inc.
代 理人：伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司  　
7 進(jìn) 08-2193 流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） Standard Diagnostics,Inc.
代理人：海南華美醫(yī)藥有限公司 　
8 進(jìn) 08-2340 膀胱內(nèi)靜壓監(jiān)測包 Wolfe Tory Medical,Inc. 　
9 進(jìn) 08-3418 烤瓷合金 BK Giulini GmbH 　
10 進(jìn) 08-3587 栓塞彈簧圈 庫克公司Cook Incorporated 　
11 進(jìn) 08-3961 一次性使用抽痰取樣器 臺灣新豐化工股份有限公司SYMPHONCHEMICALCORPORATION 　
12 進(jìn) 08-4027 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) MP Biomedicals Asia Pacific PteLtd.
代理人:新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處 　
13 進(jìn) 09-0100 聚異戊二烯合成避孕套 SURETEX LIMITED 　
14 進(jìn) 09-0189 液體膨?qū)m系統(tǒng) 奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH 　
15 進(jìn) 09-0409 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 日本 日本泰爾茂株式會(huì)社 TERUMO CORPORATION 　
16 進(jìn) 09-0450 疝修補(bǔ)網(wǎng)織片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
17 進(jìn) 09-0451 巴德Crurasoft補(bǔ)片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. 　
18 進(jìn) 09-0505 纖維樁 MICERIUMS.P.A 　
19 進(jìn) 09-0558 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 日本 日本泰爾茂株式會(huì)社 TERUMO CORPORATION 　
20 進(jìn) 09-0776 甲胎蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
21 進(jìn) 09-0822 通用外科工具-I Codman&Shurtleff,Inc. 　
22 進(jìn) 09-0901 外科網(wǎng)片 Johnson & Johnson Limited 　
23 進(jìn) 09-1174 X射線防護(hù)簾 AADCO Medical,Inc.美國AADCO醫(yī)療器材有限公司 　
24 進(jìn) 09-1342 蛋白酶3IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
25 進(jìn) 09-1345 可提取核抗原IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
26 進(jìn) 09-1558 抗核抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
27 進(jìn) 09-1759 心磷脂IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
28 進(jìn) 09-2120 系統(tǒng)凝血質(zhì)控品 DIAGNOSTICA STAGO
代 理人：思達(dá)高診斷技術(shù)（北京）有限公司 　
29 進(jìn) 09-2380 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（多重微珠免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
30 進(jìn) 09-2381 抗核抗體檢測試劑盒（多重微珠免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
31 進(jìn) 09-2418 腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng) Paradigm Spine GmbH 　
32 進(jìn) 09-2576 微創(chuàng)固定棒 Synthes GmbH 　
33 進(jìn) 09-2577 脊柱前路預(yù)裝可調(diào)釘板固定系統(tǒng) Synthes GmbH 　
34 進(jìn) 09-2632 經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 Bard Access Systems, Inc. 　
35 進(jìn) 09-2637 種植體系統(tǒng)配件 FRIADENT GmbH 　
36 進(jìn) 09-2970 雙鏈DNA檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國Zeus Scientific,Inc.
代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司 　
37 進(jìn) 09-3188 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BIOHIT OYJ
代 理人：百得實(shí)驗(yàn)室儀器（蘇州）有限公司 　
38 進(jìn) 09-3189 胃泌素17檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） BIOHIT OYJ
代 理人：百得實(shí)驗(yàn)室儀器（蘇州）有限公司 　
39 進(jìn) 09-3193 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法） BIOHIT OYJ
代 理人：百得實(shí)驗(yàn)室儀器（蘇州）有限公司 　
40 進(jìn) 09-3363 糖類抗原19-9測定試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司  
41 進(jìn) 09-3368 齒科包埋材料 DFS-DIAMON GmbH 　
42 進(jìn) 09-3439 血糖檢測條（葡萄糖氧化酶法） 華廣生技股份有限公司
代 理人：華廣生物科技（深圳）有限公司 　
43 進(jìn) 09-4011 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Laboratories
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
44 進(jìn) 09-4063 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
45 進(jìn) 09-4131 尿酸檢測試劑盒（比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
46 進(jìn) 09-4167 肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法） IND DIAGNOSTIC INC.
代 理人：愛德檢測科技有限公司 　
47 進(jìn) 09-4169 肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法） IND DIAGNOSTIC INC.
代 理人：愛德檢測科技有限公司 　
48 進(jìn) 09-4208 胃蛋白酶原II校準(zhǔn)品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
49 進(jìn) 09-4209 胃蛋白酶原I質(zhì)控品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
50 進(jìn) 09-4211 胃蛋白酶原II質(zhì)控品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
51 進(jìn) 09-4213 胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司 　
52 進(jìn) 09-4345 導(dǎo)引導(dǎo)管系統(tǒng) 美國 MicroVention,Inc. 　
53 進(jìn) 09-4449 C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（高敏感干化學(xué)微粒增強(qiáng)型
 
免疫濁度法） Orion Diagnostica Oy
代理人：上海基恩科技有限公司 　
54 進(jìn) 09-4488 股骨頸固定釘 臺灣亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 　
55 進(jìn) 09-4506 人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法） Standard Diagnostics Incorporation
代理人：上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 　
56 進(jìn) 09-4709 堿性磷酸酶測定試劑盒（比色法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司  
57 進(jìn) 09-4712 總蛋白測定試劑盒（終點(diǎn)法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
58 進(jìn) 09-4714 葡萄糖測定試劑盒（終點(diǎn)法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
59 進(jìn) 09-4716 膽固醇測定試劑盒（終點(diǎn)法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
60 進(jìn) 09-4717 肌酐測定試劑盒（比色法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 　
61 進(jìn) 10-0128 游離雌三醇測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法） Wallac Oy
代理人：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
62 進(jìn) 10-0263 甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
63 進(jìn) 10-0476 性激素結(jié)合球蛋白定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
64 進(jìn) 10-0489 絨毛膜促性腺激素急診定標(biāo)液 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。