序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 進 05-3851 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 PENTAX Corporation
2 進 05-3852 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 PENTAX Corporation
3 進 06-1316 人工耳蝸植入體 澳大利亞 Cochlear Limited
4 進 06-1318 人工耳蝸植入體 澳大利亞 Cochlear Limited
5 進 06-3261 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接清除法） RANDOX Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
6 進 07-0159 高頻電刀系統(tǒng) 美國CooperSurgical, Inc.公司
7 進 07-0411 總蛋白檢測試劑盒（縮二脲法） 英國Randox Laboratories Ltd
代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
8 進 07-1663 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Ani Labsystems Ltd. Oy
代理人：美國美德聲科學技術(shù)公司北京代表處
9 進 07-1721 抗單純皰疹病毒2型糖蛋白G2抗體IgM檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） 德國EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
10 進 07-1752 骨接合用板 日本瑞穗醫(yī)科工業(yè)株式會社
11 進 08-0188 HLA-DNA分型試劑盒（SSP法） One Lambda,，Incorporated
代理人：美國萊姆德公司北京代表處
12 進 08-0623 自動除顫器 ZOLL Medical Corporation
13 進 08-1961 臭氧治療儀 Zotzmann+Stahl GmbH+Co.KG
14 進 08-2745 顯微眼科手術(shù)系統(tǒng) Bausch & Lomb, Incorporated
15 進 08-2814 磨頭導管和推進器 波士頓科學公司/Boston Scientific Corporation
16 進 08-2929 起搏電極導線 Medtronic, Inc.
17 進 09-0111 關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)器械 奧林巴斯葦音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
18 進 09-0194 固定針 意大利 Orthofix Srl.
19 進 09-0220 腎造瘺及引流導管套件 Teutonia Technology AG
20 進 09-0843 氣囊導尿管 Unomedical Sdn.Bhd.
21 進 09-1023 重返真腔導管 美國 Cordis Corporation 公司
22 進 09-1032 可吸收半月板縫合釘 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
23 進 09-1099 起搏電極導線 St. Jude Medical CRMD
24 進 09-1196 一次性使用無菌自動回縮式自毀注射器 濟翔醫(yī)材股份有限公司竹北廠
25 進 09-1371 灌注泵管系統(tǒng) 愛爾灣生物醫(yī)學公司/Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
26 進 09-1520 X射線數(shù)字攝影系統(tǒng) 加拿大 Imaging Dynamics Company Limited
27 進 09-1619 呼吸機 Hamilton Medical AG
28 進 09-1891 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列 Zimmer Inc. 捷邁公司
29 進 09-2097 影像歸檔及傳輸系統(tǒng) GE Healthcare
30 進 09-2109 風疹病毒IgM測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
31 進 09-2122 巨細胞病毒IgG測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
32 進 09-2217 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
33 進 09-2222 放射治療計劃系統(tǒng) Computerized Medical Systems,Inc，the Elekta group
34 進 09-2231 乙肝表面抗原定量檢測試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
35 進 09-2254 睪酮測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
36 進 09-2255 癌抗原15-3檢測試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
37 進 09-2257 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
38 進 09-2258 癌抗原 125測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司 
39 進 09-2468 電子尿道膀胱鏡 Richard Wolf GmbH
40 進 09-2494 糖類抗原15-3檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
41 進 09-2497 糖類抗原125檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
42 進 09-2499 癌胚抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
43 進 09-2500 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
44 進 09-2501 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
45 進 09-2528 糖類抗原19-9檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
46 進 09-2541 一次性使用無菌注射針 丹麥諾和諾德公司Novo Nordisk A/S
47 進 09-2588 支架 NuMED,Inc.
48 進 09-2682 磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法) Abbott Laboratories
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
49 進 09-2689 結(jié)合珠蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法) Abbott Laboratories
代 理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
50 進 09-2798 血漿氨檢測試劑盒（比色法） 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
51 進 09-2823 腹腔內(nèi)窺鏡 XION GmbH
52 進 09-2829 括約肌切開器 MTW Endoskopie
53 進 09-2936 全自動免疫分析儀 日本東曹株式會社
54 進 09-3020 外科手術(shù)用旋轉(zhuǎn)器械 GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG
55 進 09-3041 眼科多波長激光儀 Carl Zeiss Meditec AG
56 進 09-3163 彩色超聲診斷系統(tǒng) Ultrasonix Medical Corporation
57 進 09-3212 血管采集用內(nèi)窺鏡 MAQUET Cardiovascular LLC
58 進 09-3236 肌紅蛋白校準品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
59 進 09-3238 血清蛋白校準品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
60 進 09-3259 肌紅蛋白質(zhì)控品 德國Roche Diagnostics GmbH
代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
61 進 09-3266 髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 美國Howmedica Osteonics Corp.
62 進 09-3529 半導體激光治療機 Lumenis Inc.
63 進 09-3796 眼科固體綠激光治療機 Lumenis Inc.
64 進 09-3896 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán) 美國 Edwards Lifesciences LLC
65 進 09-4368 生化質(zhì)控品 Nova Biomedical Corporation
代理人：廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
66 進 09-4369 血氣分析儀用質(zhì)控品 Nova Biomedical Corporation
代理人：廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
67 進 09-4372 微導管 MicroVention,Inc.
68 進 09-4608 鎖定接骨板 瑞士Synthes GmbH
69 進 09-4723 膝關(guān)節(jié)假體-偏置連接件 Howmedica Osteonics Corp
70 進 09-4799 頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械 Aesculap AG