序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 08-0695 結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
2 準(zhǔn) 08-1257 一次性使用麻醉導(dǎo)管 江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司
3 準(zhǔn) 09-0003 乙型肝炎病毒核酸相關(guān)抗原檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
4 準(zhǔn) 09-0413 ALDH2 (Glu504Lys)基因檢測(cè)試劑盒（DNA微陣列芯片法） 上海百傲科技有限公司
5 準(zhǔn) 09-0791 金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng) 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
6 準(zhǔn) 09-1020 軟性親水接觸鏡 甘肅康視達(dá)眼鏡有限公司
7 準(zhǔn) 09-1425 多參數(shù)病人監(jiān)護(hù)儀 深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器有限公司
8 準(zhǔn) 09-1430 乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司
9 準(zhǔn) 09-1454 糖類抗原19-9（CA19-9）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
10 準(zhǔn) 09-1455 糖類抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
11 準(zhǔn) 09-1456 前列腺特異性抗原（PSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
12 準(zhǔn) 09-1459 癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
13 準(zhǔn) 09-1472 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
14 準(zhǔn) 09-1481 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） 珠海麗珠試劑股份有限公司
15 準(zhǔn) 09-1524 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 鄭州安圖綠科生物工程有限公司
16 準(zhǔn) 10-0052 醫(yī)用診斷X射線機(jī) 濰坊華銳醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司