序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 JXSS0700025 弓形體IGM檢測(cè)試劑盒 雅培
2 JXSS0700026 弓形體IGG檢測(cè)試劑盒 雅培
3 進(jìn) 05-3049 高頻電刀 EMED T.Jakubik R.Mazurek
4 進(jìn) 06-2986 尿酸檢測(cè)試劑盒（比色法） Randox Laboratories Ltd代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
5 進(jìn) 06-3262 膽固醇檢測(cè)試劑盒（酶終點(diǎn)法） 英國(guó)Randox Laboratories Ltd代理人：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司
6 進(jìn) 06-3577 臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng) 法國(guó) B.BRAUN MEDICAL
7 進(jìn) 07-2003 根管清洗糊劑 META BIOMED CO.LTD.
8 進(jìn) 07-2393 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 德國(guó) Medi-Globe GmbH
9 進(jìn) 08-0181 雙重固化樹脂樁核材料 Coltene/Whaledent AG
10 進(jìn) 08-1546 光固化臨時(shí)充填材料 VOCO GmbH
11 進(jìn) 08-2196 醫(yī)用縫合針 馬尼（MANI)株式會(huì)社
12 進(jìn) 08-2350 測(cè)試腔和灌注套 Advanced Medical Optics, inc.
13 進(jìn) 08-2368 海水鼻腔噴霧護(hù)理器 Nacur Healthcare Ltd
14 進(jìn) 08-2571 牙科種植體系統(tǒng) Nobel Biocare AB
15 進(jìn) 08-2612 甲胎蛋白定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） DiaSorin S.p.A.代理人：索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢（上海）有限公司
16 進(jìn) 08-2967 輸注泵管和貯液袋 WALKMED INFUSION LLC
17 進(jìn) 08-3370 膀胱鏡注射針 庫克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
18 進(jìn) 08-3726 快速可吸收顱骨夾 Synthes GmbH
19 進(jìn) 08-3895 DAB染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
20 進(jìn) 08-3907 DAB染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
21 進(jìn) 08-3917 AP染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
22 進(jìn) 08-3928 原位雜交銀染染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
23 進(jìn) 09-0041 根管充填材料 Innovative BioCeramix Inc.
24 進(jìn) 09-0056 原位雜交藍(lán)染染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
25 進(jìn) 09-0141 原位雜交藍(lán)染染色液 Ventana Medical Systems,Inc.代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
26 進(jìn) 09-0408 海水鼻腔噴霧器 GOEMAR-LABORATOIRE DE LA MER
27 進(jìn) 09-0538 輸尿管鏡 美國(guó)Stryker Endoscopy公司
28 進(jìn) 09-0584 單光子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.
29 進(jìn) 09-0703 雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
30 進(jìn) 09-0711 鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
31 進(jìn) 09-0717 正畸粘接劑 3M Unitek Corporation
32 進(jìn) 09-0748 成型片及配套工具 DENTSPLY Caulk
33 進(jìn) 09-0844 氣切導(dǎo)管 Unomedical Sdn.Bhd.
34 進(jìn) 09-0853 專業(yè)牙齒美白劑 Ivoclar Vivadent AG
35 進(jìn) 09-0943 肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
36 進(jìn) 09-0950 胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
37 進(jìn) 09-0951 全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
38 進(jìn) 09-0967 軟性親水接觸鏡 （臺(tái)灣）星歐光學(xué)股份有限公司
39 進(jìn) 09-1090 生化分析儀用電解質(zhì)參比液 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
40 進(jìn) 09-1091 生化分析儀用電解質(zhì)參比液 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
41 進(jìn) 09-1111 硬腦膜修補(bǔ)片 庫克生物技術(shù)公司 Cook Biotech Incorporated
42 進(jìn) 09-1199 膽道支架 丹麥 庫克歐洲公司 William Cook Europe ApS
43 進(jìn) 09-1283 人工晶體 Oculentis B.V.
44 進(jìn) 09-1285 宮頸細(xì)胞刷 CooperSurgical Inc.
45 進(jìn) 09-1344 抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 美國(guó)Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司
46 進(jìn) 09-1365 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)手術(shù)器械 Zimmer Inc. 捷邁公司
47 進(jìn) 09-1497 維生素B12測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
48 進(jìn) 09-1502 肌酸激酶MB同工酶測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
49 進(jìn) 09-1643 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
50 進(jìn) 09-1665 椎間盤鏡及附件 think!
51 進(jìn) 09-1958 轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 International Biomedical, Ltd.
52 進(jìn) 09-1967 血液透析濾過器 B. Braun Avitum AG
53 進(jìn) 09-2324 促甲狀腺素測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
54 進(jìn) 09-2337 促卵泡生成激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
55 進(jìn) 09-2343 軟性角膜接觸鏡 （韓國(guó)）DreamCon Co.,Ltd.
56 進(jìn) 09-2344 軟性角膜接觸鏡 （韓國(guó)）DreamCon Co.,Ltd.
57 進(jìn) 09-2372 抗心磷脂抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG代理人：北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
58 進(jìn) 09-2403 充盈壓力泵 美國(guó) Excel Medical Products,LLC.
59 進(jìn) 09-2449 總甲狀腺素校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
60 進(jìn) 09-2451 游離甲狀腺素校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
61 進(jìn) 09-2456 雌二醇校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
62 進(jìn) 09-2539 環(huán)孢霉素標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
63 進(jìn) 09-2542 維生素B12標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
64 進(jìn) 09-2544 肌鈣蛋白-I 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
65 進(jìn) 09-2547 一次性使用房間隔穿刺針 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司/St. Jude Medical
66 進(jìn) 09-2556 抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測(cè)試劑盒（多重微珠免疫法） 美國(guó)Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡貿(mào)易有限公司
67 進(jìn) 09-2595 激光/脈沖光工作站 Alma Lasers Ltd.
68 進(jìn) 09-2666 廢液收集袋 中國(guó)臺(tái)灣普威國(guó)際有限公司
69 進(jìn) 09-2685 高密度脂蛋白測(cè)定試劑盒（均相測(cè)定法) Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
70 進(jìn) 09-2692 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 RichardWolfGmbH
71 進(jìn) 09-2734 肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法） Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
72 進(jìn) 09-2809 輸注系統(tǒng) Disetronic Medical Systems AG
73 進(jìn) 09-2848 總β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
74 進(jìn) 09-2899 一次性活組織檢查鉗 波士頓科學(xué)公司/Boston Scientific Corporation
75 進(jìn) 09-2951 牙科種植體套裝 Basic Dental Implant Systems, Inc.
76 進(jìn) 09-2961 根管釘 Anthogyr S.A.S
77 進(jìn) 09-2996 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體質(zhì)控品 Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
78 進(jìn) 09-2999 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法） Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
79 進(jìn) 09-3000 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
80 進(jìn) 09-3003 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體測(cè)定試劑盒（微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法） Axis-Shield Diagnostics Limited代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
81 進(jìn) 09-3106 椎間盤鏡及附件 Richard Wolf GmbH
82 進(jìn) 09-3113 生物物理治療儀 Med-TronikGmbH (Med-Tronik 公司）
83 進(jìn) 09-3167 骨接合植入物-金屬接骨螺釘/騎縫釘/鋼針固定系統(tǒng) Newdeal SAS
84 進(jìn) 09-3191 肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
85 進(jìn) 09-3195 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 Abbott Laboratories代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
86 進(jìn) 09-3196 肌鈣蛋白-I質(zhì)控品 Abbott Laboratories代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
87 進(jìn) 09-3197 肌鈣蛋白-I校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
88 進(jìn) 09-3204 導(dǎo)管固定翼 Zefon International
89 進(jìn) 09-3213 創(chuàng)傷和頜面外科用工具 Synthes GmbH
90 進(jìn) 09-3359 義齒軟襯材料 DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
91 進(jìn) 09-3478 絕對(duì)計(jì)數(shù)用微球試劑盒 Beckman Coulter, Inc.代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
92 進(jìn) 09-3488 卵泡刺激素校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
93 進(jìn) 09-3493 葉酸標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
94 進(jìn) 09-3576 總膽紅素檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
95 進(jìn) 09-3634 胸腔心血管外科手術(shù)器械 Aesculap AG
96 進(jìn) 09-3777 脛骨高位截骨板系統(tǒng) 德國(guó)Aesculap AG
97 進(jìn) 09-3852 脊柱固定系統(tǒng) 韓國(guó)Medyssey Co., Ltd.
98 進(jìn) 09-3906 非苛養(yǎng)菌藥敏板 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德記行科技發(fā)展有限公司
99 進(jìn) 09-3907 革蘭陰性菌鑒定板 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德記行科技發(fā)展有限公司
100 進(jìn) 09-3908 革蘭陽性菌鑒定板 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德記行科技發(fā)展有限公司
101 進(jìn) 09-3909 非苛養(yǎng)菌藥敏板 TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD代理人：上海德記行科技發(fā)展有限公司
102 進(jìn) 09-3946 傷口敷料 EUROMED,Inc
103 進(jìn) 09-3952 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品 Nova Biomedical Corporation代理人：廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
104 進(jìn) 09-3977 自酸蝕粘結(jié)劑 VOCO GmbH
105 進(jìn) 09-3986 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
106 進(jìn) 09-4035 橋粒芯蛋白3（Dsg3）抗體檢測(cè)試劑盒（ELISA） Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
107 進(jìn) 09-4036 BP180抗體檢測(cè)試劑盒（ELISA） Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
108 進(jìn) 09-4037 橋粒芯蛋白1（Dsg1）抗體檢測(cè)試劑盒（ELISA） Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.（MBL）代理人：北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
109 進(jìn) 09-4050 支持型接骨板及螺釘 KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH
110 進(jìn) 09-4051 直型接骨板及螺釘 KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH
111 進(jìn) 09-4052 空心螺釘 KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH
112 進(jìn) 09-4053 角度型接骨板及螺釘 KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH
113 進(jìn) 09-4055 Konigsee髓內(nèi)釘 Konigsee Implantate und Instrument zur Osteosynthese GmbH
114 進(jìn) 09-4157 頸椎人工椎間盤 德國(guó)Aesculap AG
115 進(jìn) 09-4165 纖維樁 R.T.D
116 進(jìn) 09-4205 剝離器 Zeppelin Medical Instruments Ltd.
117 進(jìn) 09-4332 顯微外科手術(shù)器械 AESCULAPAG
118 進(jìn) 09-4343 多項(xiàng)復(fù)合質(zhì)控品 Beckman Coulter, Inc.代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
119 進(jìn) 09-4353 丙戊酸測(cè)定試劑盒（免疫法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
120 進(jìn) 09-4357 前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
121 進(jìn) 09-4361 萬古霉素測(cè)定試劑盒（免疫法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
122 進(jìn) 09-4364 微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
123 進(jìn) 09-4375 轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
124 進(jìn) 09-4378 前白蛋白質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
125 進(jìn) 09-4382 微量白蛋白質(zhì)控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
126 進(jìn) 09-4383 導(dǎo)引導(dǎo)絲和起搏導(dǎo)線導(dǎo)絲 St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD
127 進(jìn) 09-4389 骨科用鉗 Rebstock Instruments GmbH
128 進(jìn) 09-4410 特種蛋白校準(zhǔn)品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
129 進(jìn) 09-4430 種植體系統(tǒng)工具 KJ MEDITECH Co.,Ltd
130 進(jìn) 09-4434 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
131 進(jìn) 09-4453 骨科牽引架 MAQUET GmbH&Co.KG
132 進(jìn) 09-4495 血氧校準(zhǔn)品 Nova Biomedical Corporation代理人：廣州市祺泓貿(mào)易有限公司
133 進(jìn) 09-4537 牙科纖維根管樁 Pentron Clinical Technologies, LLC.
134 進(jìn) 09-4538 流動(dòng)性復(fù)合樹脂修復(fù)材料 Pentron Clinical Technologies, LLC.
135 進(jìn) 09-4540 彈性醫(yī)用膠布 ALCARE Co., Ltd.
136 進(jìn) 09-4546 酸蝕劑 Ivoclar Vivadent AG
137 進(jìn) 09-4573 造口袋 ConvaTec Limited
138 進(jìn) 09-4574 牙科樹脂粘合劑套裝 Ivoclar Vivadent AG
139 進(jìn) 09-4617 酸蝕劑 Ormco Corporation
140 進(jìn) 09-4619 正畸粘接劑系統(tǒng) Ormco Corporation
141 進(jìn) 09-4621 正畸帶環(huán)粘接劑 Ormco Corporation
142 進(jìn) 09-4641 生化分析儀用校準(zhǔn)品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
143 進(jìn) 09-4673 甲胎蛋白樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
144 進(jìn) 09-4677 癌胚抗原樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
145 進(jìn) 09-4687 白介素-2受體樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
146 進(jìn) 09-4688 全段甲狀旁腺激素樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
147 進(jìn) 09-4691 顱內(nèi)導(dǎo)入系統(tǒng) Penumbra, Inc.
148 進(jìn) 09-4705 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) 奧地利I.T.S. GmbH
149 進(jìn) 09-4775 正畸粘接劑 Ormco Corporation
150 進(jìn) 10-0014 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（比色法） 英國(guó)Randox Laboratories Ltd代理人：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
151 進(jìn) 10-0015 膽堿酯酶檢測(cè)試劑盒（比色法） 英國(guó)Randox Laboratories Ltd代理人：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
152 進(jìn) 10-0016 亮氨酸氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（比色法） 英國(guó)Randox Laboratories Ltd代理人：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
153 進(jìn) 10-0017 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法） 英國(guó)Randox Laboratories Ltd代理人：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
154 進(jìn) 10-0049 β-2微球蛋白樣本稀釋液 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
155 進(jìn) 10-0066 總鐵結(jié)合力校準(zhǔn)品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
156 進(jìn) 10-0172 乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
157 進(jìn) 10-0194 無源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 Karl Storz GmbH & Co.KG 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
158 進(jìn) 10-0264 抗凝血酶Ⅲ檢測(cè)試劑盒（比色法） 德國(guó)Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
159 進(jìn) 10-0273 牙科金屬烤瓷合金 Cendres & Metaux SA
160 進(jìn) 10-0274 空心椎弓根釘脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 瑞士Synthes GmbH
161 進(jìn) 10-0275 乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
162 進(jìn) 10-0332 糖化血紅蛋白質(zhì)控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人：伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
163 進(jìn) 10-0352 基礎(chǔ)外科手術(shù)工具 MEDICON eG
164 進(jìn) 10-0422 緩沖液 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司
165 進(jìn) 10-0432 高倍樣品稀釋液 Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
166 進(jìn) 10-0434 高倍樣品稀釋液 Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
167 進(jìn) 10-0486 PTA球囊導(dǎo)管 美國(guó) Boston Scientific Corporation/波士頓科學(xué)公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
168 進(jìn) 10-0637 溶血?jiǎng)?Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company)代理人：貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
169 進(jìn) 10-0723 Ceram X通用納米陶瓷修復(fù)材料（復(fù)合樹脂） DENTSPLY DeTrey GmbH 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
170 進(jìn) 10-0781 骨水泥髓腔塞 美國(guó)Zimmer Inc. ；捷邁公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
