序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 進(jìn) 06-2600 肘關(guān)節(jié)貼附螺釘 美國(guó)Acumed LLC
2 進(jìn) 06-2847 髖關(guān)節(jié)假體 日本醫(yī)療器材有限公司(Japan Medical Materials Corporation（JMM）)
3 進(jìn) 06-2848 膝關(guān)節(jié)假體 日本醫(yī)療器材有限公司(Japan Medical Materials Corporation（JMM）)
4 進(jìn) 07-2036 注射泵 Cardinal Health Switzerland
5 進(jìn) 08-0719 電動(dòng)洗/吸鼻機(jī) 威升科技股份有限公司
6 進(jìn) 08-2271 激光內(nèi)窺鏡系統(tǒng) Endo Optiks,Inc.
7 進(jìn) 08-2888 胸腔引流穿刺導(dǎo)管組 Arrow International, Inc.
8 進(jìn) 08-3404 牙科金基臺(tái)系統(tǒng) Nobel Biocare AB
9 進(jìn) 08-3452 葡萄糖診斷試劑盒(酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心
10 進(jìn) 09-0474 促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
11 進(jìn) 09-0476 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
12 進(jìn) 09-0483 促腎上腺皮質(zhì)激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
13 進(jìn) 09-0692 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
14 進(jìn) 09-0697 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
15 進(jìn) 09-0773 空心纖維透析器 尼普洛 株式會(huì)社（Nipro Corporation）
16 進(jìn) 09-1128 取石網(wǎng)籃 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
17 進(jìn) 09-1322 椎體替代物 Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 捷邁骨金屬技術(shù)公司
18 進(jìn) 09-1370 總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培貿(mào)易(上海)有限公司
19 進(jìn) 09-2101 巨細(xì)胞病毒IgM測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） Abbott Ireland Diagnostics Division代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
20 進(jìn) 09-2103 熒光免疫分析儀 Biosite Incorporated
21 進(jìn) 09-2252 乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法） Abbott Ireland Diagnostics Division代理人: 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
22 進(jìn) 09-2338 人工心肺機(jī)-滾壓式血泵 MAQUET Cardiopulmonary AG
23 進(jìn) 09-2889 椎弓根固定系統(tǒng) 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
24 進(jìn) 09-3154 髖關(guān)節(jié)組件 Biomet Orthopedics
25 進(jìn) 09-3233 超聲內(nèi)窺鏡專用水囊和水囊外鞘管 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
26 進(jìn) 09-3319 癌胚抗原測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
27 進(jìn) 09-3356 生物型股骨翻修系統(tǒng) 法國(guó)DePuy France SAS
28 進(jìn) 09-3409 癌胚抗原校準(zhǔn)品 Abbott Laboratories代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
29 進(jìn) 09-3469 外周自膨式支架系統(tǒng) 美國(guó) ev3, Inc.
30 進(jìn) 09-3685 七項(xiàng)呼吸道病毒檢測(cè)試劑盒（免疫熒光法） Diagnostic Hybrids, Inc.代理人：上海貝西生物科技有限公司
31 進(jìn) 09-3974 總前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
32 進(jìn) 09-3976 游離前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
33 進(jìn) 09-4018 肺炎鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） Binax, Inc.代理人：英維利斯醫(yī)療器械（北京）有限公司
34 進(jìn) 09-4215 乙型肝炎病毒核心抗體IgM質(zhì)控品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培貿(mào)易（上海）有限公司
35 進(jìn) 09-4263 數(shù)字化X射線拍片系統(tǒng) 韓國(guó) Medical Instrument System Co., Ltd.
36 進(jìn) 09-4441 二氧化碳激光治療系統(tǒng) Lumenis Ltd.
37 進(jìn) 09-4471 總甲狀腺素測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
38 進(jìn) 09-4473 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
39 進(jìn) 09-4644 生化分析儀用校準(zhǔn)品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
40 進(jìn) 09-4761 超聲診斷系統(tǒng) ESAOTE S.p.A
41 進(jìn) 09-4762 超聲診斷系統(tǒng) ESAOTE S.p.A
42 進(jìn) 10-0188 基因擴(kuò)增分析儀 日本SYSMEX CORPORATION
43 進(jìn) 10-0402 子宮內(nèi)授精導(dǎo)管 Cook OB/GYN 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
44 進(jìn) 10-0410 子宮內(nèi)授精導(dǎo)管 Cook OB/GYN 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
45 進(jìn) 10-0478 粘貼型無(wú)菌敷料 LABORATOIRES URGO 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件,。
46 進(jìn) 10-0521 單人血液透析機(jī) Toray Medical Co.,Ltd.
47 進(jìn) 10-0571 電動(dòng)移位機(jī) 美國(guó)Hill-Rom有限公司
48 進(jìn) 10-0578 抗胰島素IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。
49 進(jìn) 10-0714 液壓手術(shù)臺(tái) Merivaara Corp.
