序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 08-0795 醫(yī)用診斷遙控X射線機(jī) 北京大恒醫(yī)療設(shè)備有限公司
2 準(zhǔn) 08-0914 固定式宮內(nèi)節(jié)育器 天津和杰醫(yī)療器械有限公司
3 準(zhǔn) 08-1235 一次性使用延長管 大連JMS醫(yī)療器具有限公司
4 準(zhǔn) 08-1264 醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
5 準(zhǔn) 09-0284 一次性使用靜脈采血針 湖南省瀏陽市醫(yī)用儀具廠
6 準(zhǔn) 09-0498 一次性使用引流導(dǎo)管及附件 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
7 準(zhǔn) 09-0545 人類免疫缺陷病毒抗原抗體(HIV Ag/Ab)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 北京科美生物技術(shù)有限公司
8 準(zhǔn) 09-0727 脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)（不銹鋼） 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司
9 準(zhǔn) 09-0768 一次性使用麻醉穿刺包 青島霍利醫(yī)療用品有限公司
10 準(zhǔn) 09-0779 一次性使用無菌自毀式注射器 帶針 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
11 準(zhǔn) 09-0948 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
12 準(zhǔn) 09-0989 X射線診斷機(jī) 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
13 準(zhǔn) 09-1000 一次性使用靜脈輸液針 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司
14 準(zhǔn) 09-1011 椎間融合器 北京理貝爾生物工程研究所有限公司
15 準(zhǔn) 09-1027 永磁型磁共振成像系統(tǒng) 嘉恒醫(yī)療科技有限公司
16 準(zhǔn) 09-1091 一次性使用輸注泵 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
17 準(zhǔn) 09-1233 義齒基托樹脂 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠
18 準(zhǔn) 09-1239 軟性親水接觸鏡 廣州科甫眼鏡有限公司
19 準(zhǔn) 09-1291 丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（膠體金法） 北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
20 準(zhǔn) 09-1292 日本血吸蟲抗體檢測試劑盒（間接血凝法） 安徽安吉醫(yī)藥科技有限公司
21 準(zhǔn) 09-1418 一次性使用輸血器 帶針 湖北福鑫醫(yī)療器械有限公司
22 準(zhǔn) 09-1420 一次性使用輸液器 帶針 湖北福鑫醫(yī)療器械有限公司
23 準(zhǔn) 09-1473 糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 博奧生物有限公司
24 準(zhǔn) 09-1520 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
25 準(zhǔn) 09-1527 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
26 準(zhǔn) 09-1528 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
27 準(zhǔn) 09-1529 單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
28 準(zhǔn) 09-1530 單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
29 準(zhǔn) 09-1531 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法） 中生北控生物科技股份有限公司
30 準(zhǔn) 09-1532 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
31 準(zhǔn) 09-1533 單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
32 準(zhǔn) 09-1547 單純皰疹病毒Ⅱ型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 中生北控生物科技股份有限公司
33 準(zhǔn) 09-1669 血管鞘帶針組件 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
34 準(zhǔn) 09-1707 一次性使用無菌注射針 上海凱樂輸液器廠
35 準(zhǔn) 09-1714 一次性使用靜脈輸液針 上海凱樂輸液器廠
36 準(zhǔn) 09-1716 一次性使用無菌注射器 帶針 上海凱樂輸液器廠
37 準(zhǔn) 10-0197 造牙粉 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
38 準(zhǔn) 10-0198 義齒基托樹脂 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
