Align Technology宣布它已獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA監(jiān)管部門批準(zhǔn)在市場(chǎng)上交易和銷售作為II類咬合不正治療的醫(yī)療器械Invisalign系統(tǒng),。Align還從上海食品藥品監(jiān)督管理局獲得其“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(企業(yè)許可證)”,,這就允許該公司在中國(guó)經(jīng)銷Invisalign。Align預(yù)計(jì)將于2011年下半年開始在市場(chǎng)上供應(yīng)Invisalign,。
Align國(guó)際副總裁Richard Twomey說:“這是一個(gè)重要的里程碑,,我們對(duì)Invisalign在中國(guó)的商機(jī)和增長(zhǎng)潛力感到非常高興,。” “隨著收入水平的提高、任意項(xiàng)目開支的增加(例如高檔奢侈品),、以及更加注重健康和美學(xué),,在可預(yù)見的未來(lái),,中國(guó)有望成為正牙學(xué)方面增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一。”
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院正畸科主任醫(yī)師,、教授周彥恒說:“通過世界范圍內(nèi)超過130萬(wàn)患者接受的治療說明,,Invisalign是已被許多醫(yī)生用于治療范圍非常廣泛的咬合不正的一種尖端治療技術(shù)。” “Invisalign正逢在中國(guó)大陸營(yíng)銷的時(shí)機(jī),。”(生物谷Bioon.com)