國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站29日發(fā)布2010年第3期醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。經(jīng)檢驗(yàn),,190批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,6批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)的主要項(xiàng)目不合格,。
本次共抽驗(yàn)乙型肝炎病毒e抗原,、弓形蟲IgM抗體、結(jié)核分枝桿菌抗體,、淋球菌核酸擴(kuò)增,、幽門螺桿菌、沙眼衣原體,、螺旋體抗體,、ABO反定型紅細(xì)胞、抗D血型定型,、抗人球蛋白,、目標(biāo)物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白,、癌抗原CA19-9,、總蛋白、白蛋白,、促甲狀腺激素,、ABO-Rh血型檢測(cè)試劑產(chǎn)品196批次,涉及全國(guó)23個(gè)?。▍^(qū),、市)68家生產(chǎn)企業(yè)、1家進(jìn)口代理單位和55家使用單位,。(生物谷Bioon.com)