國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站29日發(fā)布2010年第3期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)檢驗(yàn),,190批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,,6批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)的主要項(xiàng)目不合格。
本次共抽驗(yàn)乙型肝炎病毒e抗原,、弓形蟲IgM抗體,、結(jié)核分枝桿菌抗體、淋球菌核酸擴(kuò)增,、幽門螺桿菌,、沙眼衣原體、螺旋體抗體、ABO反定型紅細(xì)胞,、抗D血型定型,、抗人球蛋白、目標(biāo)物含有甲基苯丙胺,、甲胎蛋白,、癌抗原CA19-9、總蛋白,、白蛋白,、促甲狀腺激素、ABO-Rh血型檢測試劑產(chǎn)品196批次,,涉及全國23個(gè)?。▍^(qū)、市)68家生產(chǎn)企業(yè),、1家進(jìn)口代理單位和55家使用單位,。(生物谷Bioon.com)