序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 補(bǔ)20100010 呼吸過濾器 富利凱
2 進(jìn) 06-2988 堿性磷酸酶檢測試劑盒(比色法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
3 進(jìn) 07-0049 甘油三酯檢測試劑盒(酶比色法) 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
4 進(jìn) 08-0808 透析用血液回路管 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
5 進(jìn) 08-2562.2 一次性使用鈍頭針 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處
6 進(jìn) 09-0512.1 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
7 進(jìn) 09-0512.2 翻修型髖臼外杯 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
8 進(jìn) 09-0683 齒科拋光磨頭 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處
9 進(jìn) 09-0935 集便袋 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限公司
10 進(jìn) 09-1411 免疫校準(zhǔn)液 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
11 進(jìn) 09-1577 泵用輸液器 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
12 進(jìn) 09-2377 牙科螺旋器 上海和勝精密齒科制作有限公司
13 進(jìn) 09-2392 外周中心靜脈導(dǎo)管套裝 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處
14 進(jìn) 09-2609 儲藥器 維凱中天(北京)醫(yī)療器械有限公司
15 進(jìn) 09-2680 乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸至丙酮酸法) Abbott Laboratories
16 進(jìn) 09-2688 鐵測定試劑盒(呋喃三嗪法) Abbott Laboratories
17 進(jìn) 09-3995 退熱貼 上海先施醫(yī)療器械有限公司
18 進(jìn) 09-4277 人工晶體 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
19 進(jìn) 09-4524 血糖試條 Standard Diagnostics, Inc韓國Standard Diagnostics公司
20 進(jìn) 09-4791 一次性使用靜脈留置針 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
21 進(jìn) 09-4797 凝血多項異常值質(zhì)控品 Trinity Biotech Plc.
22 進(jìn) 10-0258 鎢鋼車針 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
23 進(jìn) 10-0552 多項質(zhì)控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
24 進(jìn) 10-0553 多項質(zhì)控品 Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
25 進(jìn) 10-0686 半胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫比濁法) Roche Diagnostics GmbH
26 進(jìn) 10-0989 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(終點(diǎn)法) FUJIFILM Corporation
27 進(jìn) 10-0990 淀粉酶測定試劑盒(速率法) FUJIFILM Corporation
28 進(jìn) 10-1307 鈉石灰二氧化碳吸附劑 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
29 進(jìn) 10-1546 抗凝血酶質(zhì)控品 Roche Diagnostics GmbH
30 進(jìn) 10-1768 促甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
31 進(jìn) 10-1802 原位雜交AP染色液 Ventana Medical Systems,Inc.
