序號 受理號 品種名稱 申請人 備注
1 準(zhǔn) 08-0321 心內(nèi)血液回收器 西安西京醫(yī)療用品有限公司  
2 準(zhǔn) 08-0531 鼓泡式氧合器 西安西京醫(yī)療用品有限公司  
3 準(zhǔn) 09-0067 甲胎蛋白檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法) 博陽生物科技(上海)有限公司  
4 準(zhǔn) 09-0114 一次性使用靜脈采血器 揚(yáng)州市華光醫(yī)療器械有限公司  
5 準(zhǔn) 09-0706 一次性使用靜脈輸液針 江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司  
6 準(zhǔn) 09-0999 一次性使用血細(xì)胞分離器 成都市佳穎醫(yī)用制品有限公司  
7 準(zhǔn) 09-1132 一次性使用輸液橋管 常州悅康醫(yī)療器材有限公司  
8 準(zhǔn) 09-1266 明膠海綿顆粒栓塞劑 杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司  
9 準(zhǔn) 09-1288 部分髖關(guān)節(jié)假體 天津康爾諾科技有限公司  
10 準(zhǔn) 09-1509 一次性使用麻醉穿刺包 海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司  
11 準(zhǔn) 09-1559 軟性親水接觸鏡 中山超亮力隱形眼鏡有限公司  
12 準(zhǔn) 09-1690 根管充填劑 上海二醫(yī)張江生物材料有限公司  
13 準(zhǔn) 09-1708 鈦合金股骨柄 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司  
14 準(zhǔn) 10-0044 一次性使用輸血器 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
15 準(zhǔn) 10-0067 一次性使用顱腦外引流器 山東大正醫(yī)療器械股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
16 準(zhǔn) 10-0103 雙腔球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 江西錦勝醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
17 準(zhǔn) 10-0146 一次性使用靜脈輸液針 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
18 準(zhǔn) 10-0199 一次性使用無菌注射器 帶針 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司  
19 準(zhǔn) 10-0293 帶鎖髓內(nèi)釘 蘇州市康力骨科器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
20 準(zhǔn) 10-0375 一次性使用無菌注射器用活塞 常州市華偉醫(yī)療用品有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
21 準(zhǔn) 10-0401 一次性使用輸液器 帶針 河南蓮花醫(yī)療用品有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
22 準(zhǔn) 10-0413 嗎啡(MOP)檢測試劑(免疫層析法) 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
23 準(zhǔn) 10-0420 癌胚抗原定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
24 準(zhǔn) 10-0421 總前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
25 準(zhǔn) 10-0629 一次性使用無菌注射器　帶針 福州博美安醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
26 準(zhǔn) 10-0649 血液透析濃縮液 常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
27 準(zhǔn) 10-0666 一次性使用TTS置入器 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
28 準(zhǔn) 10-0667 一次性使用膽道支架置入器 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
29 準(zhǔn) 10-0668 一次性使用腸道支架置入器 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
30 準(zhǔn) 10-0708 軟性親水接觸鏡 北京佳視達(dá)康光學(xué)產(chǎn)品有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
31 準(zhǔn) 10-0764 一次性使用無菌注射針 江西格蘭斯醫(yī)療器械有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
32 準(zhǔn) 10-0800 義齒基托樹脂 上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時,，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
33 準(zhǔn) 10-0814 復(fù)合樹脂充填材料（商品名：維納斯） 賀利氏古莎齒科有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。