序號(hào)  受理號(hào)  品種名稱  申請(qǐng)人  　
1  準(zhǔn) 09-0041  氣壓腔內(nèi)碎石機(jī)  廣州市捷倫醫(yī)療器械有限公司  　
2  準(zhǔn) 09-0621  醫(yī)用空氣加壓氧艙  青島市平度高壓氧艙設(shè)備廠  　
3  準(zhǔn) 09-0730  激光光動(dòng)力治療儀  天津市雷意激光技術(shù)有限公司  　
4  準(zhǔn) 09-0762  乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測(cè)試劑(乳膠法)  上海榮盛生物藥業(yè)有限公司  　
5  準(zhǔn) 09-0764  丙型肝炎病毒抗體(HCV)檢測(cè)試劑(膠體金法)  上海榮盛生物藥業(yè)有限公司  　
6  準(zhǔn) 09-0766  人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1+2)檢測(cè)試劑(膠體金法)  上海榮盛生物藥業(yè)有限公司  　
7  準(zhǔn) 09-1014  結(jié)核分枝桿菌抗體(IgG)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)  上海榮盛生物藥業(yè)有限公司  　
8  準(zhǔn) 09-1153  超聲成像診斷儀  深圳百勝醫(yī)療科技有限公司  　
9  準(zhǔn) 09-1154  超聲成像診斷儀  深圳百勝醫(yī)療科技有限公司  　
10  準(zhǔn) 09-1220  Nd:YAG激光手術(shù)器  武漢華工激光醫(yī)療設(shè)備有限公司  　
11  準(zhǔn) 09-1334  氣壓沖擊式碎石機(jī)  深圳市聚興隆醫(yī)療設(shè)備有限公司  　
12  準(zhǔn) 09-1358  急救呼吸機(jī)  北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司  　
13  準(zhǔn) 10-0018  內(nèi)鏡熱極治療系統(tǒng)  北京華亙安邦科技有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
14  準(zhǔn) 10-0326  人類B-raf基因V600E突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司  　
15  準(zhǔn) 10-0403  解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)  廈門安普利生物工程有限公司  　
16  準(zhǔn) 10-0404  人類EGFR基因21種突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司  　
17  準(zhǔn) 10-0408  淋病奈瑟球菌(NG)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)  廈門安普利生物工程有限公司  　
18  準(zhǔn) 10-0434  解脲脲原體(UU)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)  廈門艾德生物醫(yī)藥科技有限公司  　
19  準(zhǔn) 10-0492  A群輪狀病毒檢測(cè)試劑盒(膠體金法)  四川邁克生物科技股份有限公司  　
20  準(zhǔn) 10-0496  乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法)  北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司  　
21  準(zhǔn) 10-0638  肝素帽  江西國(guó)藥華利醫(yī)療器械有限公司  　
22  準(zhǔn) 10-0639  一次性使用醫(yī)用閥  江西國(guó)藥華利醫(yī)療器械有限公司  　
23  準(zhǔn) 10-0650  全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置  航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司  在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。