北京時間3月9日凌晨消息，美國監(jiān)管機構(gòu)稱,，強生（JNJ）旗下子公司Cordis無法確保波多黎各一家工廠中生產(chǎn)的心臟支架能正常運作。
美國食品與藥物管理局（FDA）在今天公布的日期為2月16日的警告信中表示，該局官員發(fā)現(xiàn)Cordis部門向市場推出的醫(yī)療設備不符合設計規(guī)格。食品與藥物管理局稱,，這封警告信與兩項測試有關，Cordis生產(chǎn)的這些心臟支架在這兩項測試中“無法完全擴張開來”,。該局表示,，如果無法修復這一問題,，則可能會對Cordis處以罰款,、沒收其產(chǎn)品或?qū)ζ漕C布禁令。
在總額高達每年40億美元的心臟支架全球市場上,，強生在與雅培實驗室（Abbott Laboratories）（ABT）和波士頓科學公司（Boston Scientific Corp）（BSX）的競爭中正處于不利地位,。據(jù)彭博社編纂的數(shù)據(jù)顯示，去年強生心臟支架的銷售額為6.27億美元,，低于2009年的9.19億美元,，遠低于2006年的26.2億美元。強生的Cypher支架一度是市場領導者,，但去年第四季度市場份額已從2009年同期的20%降至14%,。
（生物谷Bioon.com）
