用棉簽在口腔內(nèi)蘸取唾液后,，在試劑盒中加入幾種不同的檢測(cè)試劑，30分鐘就可快速檢驗(yàn)出是否感染艾滋病,。昨天,，記者從北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心獲悉，國(guó)內(nèi)首個(gè)艾滋病唾液檢測(cè)試劑已獲批上市,。
早在2009年,，在國(guó)家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的支持下，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司與廈門(mén)大學(xué)成功研制出“HIV（1+2型）口腔黏膜滲出液抗體檢測(cè)試劑盒”,。這款艾滋病唾液檢測(cè)試劑采用先進(jìn)的免疫滲濾法,，操作簡(jiǎn)便，采樣時(shí)無(wú)痛,，不會(huì)對(duì)受試者皮膚造成針刺損傷,，極大降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員受感染的風(fēng)險(xiǎn)。
這種唾液檢測(cè)試劑,，還適用于一些不宜使用靜脈采血的人群,，比如兒童、肥胖者,、靜脈萎縮者等,，便于醫(yī)療條件較差、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū)以及大規(guī)模人群初篩使用,。
艾滋病病毒感染者,，除了血液外，他們的尿液,、口腔黏膜滲出液,、精液及淚液中均含有HIV抗體,。當(dāng)前，利用人體的唾液,、尿液標(biāo)本進(jìn)行艾滋病檢測(cè)排查,，再結(jié)合常規(guī)的血液標(biāo)本檢測(cè)，已成為全球HIV監(jiān)測(cè)的發(fā)展趨勢(shì),。
此前,，該試劑已分別在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心、中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心,，進(jìn)行了系統(tǒng)權(quán)威的臨床研究,，并在全國(guó)范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示,，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽(yáng)性符合率達(dá)99.09%,，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%,。
“目前,，這款試劑每人份售價(jià)在百元左右，不屬于非處方藥物范疇,，藥店買(mǎi)不到,，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調(diào)查。”北京萬(wàn)泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說(shuō),，由于唾液的收集簡(jiǎn)便易行,，該試劑同時(shí)也可用于醫(yī)院對(duì)HIV感染的輔助診斷。“未來(lái),，它也有望進(jìn)入家庭,，成為人們自我檢測(cè)艾滋病的一種方式。”
目前,，我國(guó)現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均針對(duì)血液標(biāo)本,，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測(cè)的需求,，同時(shí)還增加了采血過(guò)程中可能出現(xiàn)的交叉感染風(fēng)險(xiǎn),。此外，我國(guó)前兩代艾滋病檢測(cè)試劑都屬于批量檢測(cè)試劑,，其特有的96孔板不適用于個(gè)體檢驗(yàn),，且須在專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器的輔助下才能操作。
幕后調(diào)查
試劑靈感來(lái)自“甲流”
通過(guò)唾液就可查艾滋病的靈感,，其實(shí)來(lái)自“甲流”,。2009年春天，全球“甲流”暴發(fā)，我國(guó)科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測(cè)試劑,，由于最早采用的咽拭子膠體金試劑效果不太好,，科研人員最終通過(guò)基于酶聯(lián)免疫反應(yīng)的原理，研發(fā)出了靈敏度更高的快速檢測(cè)試劑,，當(dāng)時(shí)主要是對(duì)患者的鼻腔分泌物和咽拭子進(jìn)行快速檢測(cè)。用相同的原理,，可不可以將這一技術(shù)應(yīng)用于艾滋病的快速檢驗(yàn),？正是這份靈感，才有了今天的艾滋病唾液檢測(cè)試劑,。
靈敏度比國(guó)外產(chǎn)品更高
與美國(guó)現(xiàn)有的艾滋病唾液檢測(cè)試劑相比,，這款新研發(fā)的試劑對(duì)抗體的放大效果更好，其靈敏度要比國(guó)外產(chǎn)品高出10至100倍,。換句話說(shuō),，這將使艾滋病檢測(cè)的窗口期從原本的4周至2個(gè)月，縮短為3周,。
人體感染HIV后,，一般需要一段時(shí)間才會(huì)產(chǎn)生抗體，1至2個(gè)月左右血液中才可檢測(cè)到,，這段時(shí)間就叫窗口期,，但窗口期同樣具有傳染性。艾滋病的窗口期漏檢是一個(gè)全球性難題,，新的唾液檢測(cè)試劑有效縮短了窗口期的漏檢時(shí)間,。
唾液不傳染卻可檢驗(yàn)
艾滋病既然不會(huì)經(jīng)過(guò)唾液傳染，那為何能通過(guò)唾液檢驗(yàn)?zāi)?？?duì)此,，專(zhuān)家解釋?zhuān)滩《镜膫鞑ブ饕ㄟ^(guò)抗原，而檢測(cè)則是通過(guò)抗體,。在艾滋病病毒感染者的尿液,、唾液、淚液,、精液,、陰道分泌物中均可檢測(cè)到艾滋病病毒抗體。比起尿液檢測(cè),，唾液便于采樣工作人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督采樣,，有效避免了人為因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。
成防艾篩查綠色通道
我國(guó)HIV報(bào)告感染人數(shù)遠(yuǎn)低于實(shí)際感染人數(shù),。2009年,，衛(wèi)生部和聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評(píng)估結(jié)果表明：中國(guó)現(xiàn)存活艾滋病病毒感染者和病人約74萬(wàn)人。然而,，截至2010年10月底,，我國(guó)累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者和病人僅為370393例，其中病人132440例,；死亡68315例,。由于社會(huì)歧視等原因，有些人在懷疑自己感染艾滋病后,，往往不好意思到醫(yī)院檢測(cè),，更有甚者試圖通過(guò)獻(xiàn)血來(lái)確認(rèn)。
事實(shí)上,，艾滋病如果能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并開(kāi)展治療,，是可以得到長(zhǎng)期有效控制的。唾液檢測(cè)試劑,，只需要被檢者在嘴里含5分鐘棉簽就能輕松取樣,，可以減輕高危人群的心理負(fù)擔(dān)和抵觸情緒。
