用棉簽在口腔內蘸取唾液后,，在試劑盒中加入幾種不同的檢測試劑，30分鐘就可快速檢驗出是否感染艾滋病,。昨天,，記者從北京生物技術和新醫(yī)藥產業(yè)促進中心獲悉,，國內首個艾滋病唾液檢測試劑已獲批上市。
早在2009年,，在國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項的支持下,，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司與廈門大學成功研制出“HIV（1+2型）口腔黏膜滲出液抗體檢測試劑盒”,。這款艾滋病唾液檢測試劑采用先進的免疫滲濾法，操作簡便,，采樣時無痛,，不會對受試者皮膚造成針刺損傷,，極大降低了被檢測者和醫(yī)護人員受感染的風險,。
這種唾液檢測試劑,，還適用于一些不宜使用靜脈采血的人群，比如兒童,、肥胖者、靜脈萎縮者等,，便于醫(yī)療條件較差,、采血困難的邊遠地區(qū)以及大規(guī)模人群初篩使用。
艾滋病病毒感染者,，除了血液外,，他們的尿液、口腔黏膜滲出液,、精液及淚液中均含有HIV抗體,。當前，利用人體的唾液,、尿液標本進行艾滋病檢測排查,，再結合常規(guī)的血液標本檢測，已成為全球HIV監(jiān)測的發(fā)展趨勢,。
此前,，該試劑已分別在中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預防控制中心,，進行了系統(tǒng)權威的臨床研究,，并在全國范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示,，該試劑與進口的HIV抗體酶聯免疫試劑陽性符合率達99.09%,，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%,。
“目前,，這款試劑每人份售價在百元左右，不屬于非處方藥物范疇,，藥店買不到,，只適用于疾控中心的流行病學調查,。”北京萬泰藥業(yè)總經理邱子欣說，由于唾液的收集簡便易行,，該試劑同時也可用于醫(yī)院對HIV感染的輔助診斷,。“未來，它也有望進入家庭,，成為人們自我檢測艾滋病的一種方式,。”
目前，我國現有的各種HIV診斷試劑均針對血液標本,，需要進行侵襲性采樣,，難以滿足人群監(jiān)測的需求，同時還增加了采血過程中可能出現的交叉感染風險,。此外,，我國前兩代艾滋病檢測試劑都屬于批量檢測試劑，其特有的96孔板不適用于個體檢驗,，且須在專業(yè)檢測儀器的輔助下才能操作,。
幕后調查
試劑靈感來自“甲流”
通過唾液就可查艾滋病的靈感，其實來自“甲流”,。2009年春天,，全球“甲流”暴發(fā)，我國科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測試劑,，由于最早采用的咽拭子膠體金試劑效果不太好,，科研人員最終通過基于酶聯免疫反應的原理，研發(fā)出了靈敏度更高的快速檢測試劑,，當時主要是對患者的鼻腔分泌物和咽拭子進行快速檢測,。用相同的原理，可不可以將這一技術應用于艾滋病的快速檢驗,？正是這份靈感,，才有了今天的艾滋病唾液檢測試劑。
靈敏度比國外產品更高
與美國現有的艾滋病唾液檢測試劑相比,，這款新研發(fā)的試劑對抗體的放大效果更好,，其靈敏度要比國外產品高出10至100倍。換句話說,，這將使艾滋病檢測的窗口期從原本的4周至2個月,，縮短為3周。
人體感染HIV后,，一般需要一段時間才會產生抗體,，1至2個月左右血液中才可檢測到，這段時間就叫窗口期,，但窗口期同樣具有傳染性,。艾滋病的窗口期漏檢是一個全球性難題,，新的唾液檢測試劑有效縮短了窗口期的漏檢時間。
唾液不傳染卻可檢驗
艾滋病既然不會經過唾液傳染,，那為何能通過唾液檢驗呢,？對此，專家解釋,，艾滋病毒的傳播主要通過抗原,，而檢測則是通過抗體。在艾滋病病毒感染者的尿液,、唾液,、淚液、精液,、陰道分泌物中均可檢測到艾滋病病毒抗體,。比起尿液檢測，唾液便于采樣工作人員現場監(jiān)督采樣,，有效避免了人為因素對檢測結果的影響,。
成防艾篩查綠色通道
我國HIV報告感染人數遠低于實際感染人數。2009年,，衛(wèi)生部和聯合國艾滋病規(guī)劃署、世界衛(wèi)生組織聯合評估結果表明：中國現存活艾滋病病毒感染者和病人約74萬人,。然而,，截至2010年10月底，我國累計報告艾滋病病毒感染者和病人僅為370393例,，其中病人132440例,；死亡68315例。由于社會歧視等原因,，有些人在懷疑自己感染艾滋病后,，往往不好意思到醫(yī)院檢測，更有甚者試圖通過獻血來確認,。
事實上,，艾滋病如果能及時發(fā)現并開展治療，是可以得到長期有效控制的,。唾液檢測試劑,，只需要被檢者在嘴里含5分鐘棉簽就能輕松取樣，可以減輕高危人群的心理負擔和抵觸情緒,。
