保健在日前舉行的關(guān)于《保健食品監(jiān)督管理條例》全國保健行業(yè)專家座談會上,,與會專家和企業(yè)將焦點集中在保健食品審批制度上,,與會專家呼吁,,對保健食品的管理,,如果從重審批輕監(jiān)管的傳統(tǒng)監(jiān)管模式向輕審批重監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,全面實行備案制管理,,將會大大促進保健食品行業(yè)發(fā)展,。
保健行業(yè)資深人士董國用稱,在《保健食品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)中,,第十條雖然依舊規(guī)定“保健食品必須取得產(chǎn)品注冊證”,,但營養(yǎng)素補充劑只需要“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查,實行備案管理,。”這等于打開了備案的口子,。
對此,上海祥源生物科技有限公司董事長張新春指出,,從營養(yǎng)素補充劑開始備案制來看,,有關(guān)部門的思路是清晰的,但力度上過于謹慎,。他認為,,保健食品應(yīng)該全面開放,所有保健食品均統(tǒng)一備案,。因為審批至少有三大弊端:浪費大量企業(yè)資金和國家行政資源,;審批加大了產(chǎn)品成本,造成企業(yè)開發(fā)動力下降,,并讓保健食品逐漸遠離了“全民保健”的本意,,異化為禮品、奢侈品或特殊渠道產(chǎn)品,;審批制對行業(yè)規(guī)范發(fā)展作用非常有限,,一些企業(yè)經(jīng)常想方設(shè)法通過審批,拿著批號躲在“藍帽子”后面胡作非為,,因此遠不及嚴厲的市場監(jiān)管對“作奸犯科”的威懾力大,。
美國NBTY中國區(qū)總經(jīng)理夏俊波認為,備案制不是不管,,而是要加強管理,,具體講,備案制應(yīng)該做好一個數(shù)據(jù)庫,,3個備案,,4個監(jiān)測:一個數(shù)據(jù)庫是建立《保健食品原料和輔料安全、風險和聲稱數(shù)據(jù)庫》,;3個備案是指對生產(chǎn)廠商(包括國外廠家)備案,、對上市產(chǎn)品進行備案管理、對計劃投放的保健品廣告進行備案;4個監(jiān)測即標簽監(jiān)測(以方便消費者監(jiān)督和監(jiān)管部門檢查),、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測,、廣告監(jiān)測,、不良反應(yīng)監(jiān)測,。
他說,這樣做不僅能對市場進行全方位監(jiān)管,,甚至能監(jiān)管不良反應(yīng)這樣的風險,。企業(yè)頭上懸著“隨時監(jiān)管”、“嚴厲處罰”這兩把寶劍,,其僥幸心理會大大減少,。對監(jiān)管部門來說,比審批加大了工作范疇,,但效果卻不可同日而語,。(生物谷Bioon.com)