為使醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公眾了解鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品的安全性問題,，降低用藥風(fēng)險，日前,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布第28期藥品不良反應(yīng)信息通報,，對該類產(chǎn)品的安全性問題進(jìn)行警示。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)工作者,、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及公眾警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為,。
近年，國外藥品監(jiān)管部門多次發(fā)布消息,，提醒鎮(zhèn)靜催眠類產(chǎn)品存在的新的安全風(fēng)險,。風(fēng)險包括睡行癥、夢駕癥或在明顯睡眠狀態(tài)下的其他潛在危險行為,。自報道鎮(zhèn)靜催眠藥品的風(fēng)險以來,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直對該藥品保持高度關(guān)注，及時跟蹤國外最新的安全性信息,，密切關(guān)注我國鎮(zhèn)靜催眠藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,。
鎮(zhèn)靜催眠藥是抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起鎮(zhèn)靜和催眠作用的藥物。它在緩解病人緊張,、焦慮和失眠癥狀以及驚厥,、抗癲癇等方面確有使用價值,，但長期服用這些藥物，幾乎都能引起耐受性,、習(xí)慣性,、成癮性。目前,，國家對該類藥品所屬的精神藥品有專門的管理條例進(jìn)行嚴(yán)格管理,，保證其合法、安全,、合理使用,，防止流入非法渠道。
鑒于鎮(zhèn)靜催眠藥可能存在的風(fēng)險,，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)患者正確用藥,，治療應(yīng)本著最短療程和最小劑量的原則，并建議患者不要與酒精和/或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物同時服用藥物,；提醒患者遵循醫(yī)生和藥劑師建議,，并嚴(yán)格按照說明書服用藥品,；要求該類藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)臨床試驗研究和不良反應(yīng)監(jiān)測工作,，及時報告不良反應(yīng)信息。
如需了解國外措施的詳細(xì)信息,，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）,。（生物谷Bioon.com）
