2012年4月20日,2種口服片劑藥物組合(GS-7977/daclatasvir)在小規(guī)模試驗(yàn)中被證明對(duì)C型肝炎具有非常好的療效,,使研究人員看到了希望,,不用注射具很大副作用的藥物便能治愈疾病,。
GS-7977屬于吉利德(Gilead)公司,而daclatasvir屬于百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司,。不過(guò),,該組合藥物可能不會(huì)面市,因?yàn)檫@兩家公司不樂(lè)意合作,,這讓很多醫(yī)生懊惱不已,。
"藥物開(kāi)發(fā)最恰當(dāng)?shù)膭?dòng)機(jī)是找到治愈疾病的最好及最快方式,而不是滿足制藥公司利益的最佳方式,,"紐約西奈山醫(yī)學(xué)院肝病首席Scott Friedman說(shuō)道,。
百時(shí)美施貴寶公司高級(jí)副總裁Douglas博士稱,該公司"熱衷(keen)"于與Gilead公司合作,,但是"到目前為止,,對(duì)方一直不愿意參與這種合作。"
Gilead公司研發(fā)執(zhí)行副總裁Norbert W. Bischofberger稱,,公司想再等幾個(gè)月,,以得到其他幾種治療方案的數(shù)據(jù)之后,再?zèng)Q定采取什么路線,,現(xiàn)在就進(jìn)入廣泛的合作還為時(shí)過(guò)早,。
Gilead和百時(shí)美施貴寶是制藥行業(yè)中HCV無(wú)干擾素治療賽事的重要參與者,該競(jìng)賽旨在開(kāi)發(fā)出一種HCV全口服治療藥物,,在美國(guó)約有300~400萬(wàn)人受HCV感染,。
去年由Vertex制藥公司和默沙東公司最新推出的HCV治療藥物已能大幅度提高治愈率(約60%~80%)。但這些藥物仍然需要配合干擾素注射,,患者需每周注射一次并長(zhǎng)達(dá)一整年,,而且干擾素能引發(fā)流感樣癥狀。
許多制藥公司都在嘗試開(kāi)發(fā)一些類(lèi)似HIV治療的組合藥物,,以達(dá)到在無(wú)需注射干擾素的情況下就能清除病毒。
數(shù)個(gè)制藥公司在巴塞羅那會(huì)議上提交的結(jié)果,,使醫(yī)生們相信,,這種組合藥物是可能的,而且首個(gè)組合藥物可能會(huì)于2014年上市。
肝病專(zhuān)家Melissa Palmer博士稱,,有關(guān)GS-7977/daclatasvir的實(shí)驗(yàn),,其規(guī)模很小,而且患者隨訪的時(shí)間不夠長(zhǎng),,還不能確認(rèn)他們是否真正得到了治愈,。"需要等待更長(zhǎng)的時(shí)間,來(lái)觀察這些數(shù)據(jù)結(jié)果的持續(xù)性,,這是非常重要的,,"Palmer博士說(shuō)道。
盡管如此,,投資者都忙于根據(jù)巴塞羅那會(huì)議上的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)哪些公司將捕獲每年數(shù)十億的潛在市場(chǎng),。除了Gilead和百時(shí)美施貴寶,一些投資者還提到了雅培(Abbott)公司,,該公司也提交了強(qiáng)大的初步數(shù)據(jù),。
Gilead公司,HIV藥物的領(lǐng)導(dǎo)者,,在幾個(gè)月前以110億美元收購(gòu)Pharmasset公司,,獲得了該公司的HCV藥物(現(xiàn)稱為GS-7977)。但有關(guān)該藥隨后的試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不盡人意,,導(dǎo)致了Gilead公司股價(jià)的下跌,。
但周四公布的數(shù)據(jù)似乎使投資者恢復(fù)了對(duì)GS-7977的信心。Gilead公司的股價(jià)上漲12%,,至52.25美元,。百時(shí)美施貴寶公司股價(jià)上漲1%,至33.93美元,。
在GS-7977/daclatasvir小規(guī)模試驗(yàn)中,,所有患美國(guó)最常見(jiàn)病毒株的29例患者在完成GS-7977和daclatasvir治療(為期24周)的4周后,在血液里未檢測(cè)到HCV病毒的存在,。而感染另2種病毒株的30例患者中,,完成治療的4周后,28人未檢測(cè)到病毒,。這兩種藥物均日服一次,。
不過(guò),患者在完成治療后,,醫(yī)生們通常會(huì)繼續(xù)觀察12~24周后,,才宣布是否治愈,因?yàn)檫€有復(fù)發(fā)的可能性,。
Bischofberger博士稱,,Gilead公司需要再等待幾個(gè)月,,來(lái)觀察這2種藥物組合在完成治療后12周的情況,再?zèng)Q定是否與百時(shí)美施貴寶公司就一項(xiàng)更大的試驗(yàn)展開(kāi)合作,。
他稱,,Gilead公司還想看看能否提高GS-7977/利巴韋林(ribavirin)組合的療效。利巴韋林目前已經(jīng)上市,。GS-7977/利巴韋林組合的耗費(fèi)可能比GS-7977/daclatasvir組合要低的多,,因?yàn)槿碌母尾∷幬铮ǔR粋€(gè)療程的費(fèi)用為數(shù)萬(wàn)美元,。
GS-7977/利巴韋林組合,,也意味著Gilead無(wú)需與百時(shí)美施貴寶公司分享銷(xiāo)售收入,使Gilead更容易收回在收購(gòu)Pharmasste公司上投入的資本,。
Bischofberger博士說(shuō),,一旦GS-7977和daclatasvir獲得了批準(zhǔn),醫(yī)生就可以將它們聯(lián)用,,使患者不會(huì)受制于這2個(gè)公司之間的合作,。(生物谷bioon.com)