2012年4月20日,,2種口服片劑藥物組合(GS-7977/daclatasvir)在小規(guī)模試驗中被證明對C型肝炎具有非常好的療效,,使研究人員看到了希望,不用注射具很大副作用的藥物便能治愈疾病,。
GS-7977屬于吉利德(Gilead)公司,,而daclatasvir屬于百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司。不過,,該組合藥物可能不會面市,,因為這兩家公司不樂意合作,這讓很多醫(yī)生懊惱不已。
"藥物開發(fā)最恰當?shù)膭訖C是找到治愈疾病的最好及最快方式,,而不是滿足制藥公司利益的最佳方式,,"紐約西奈山醫(yī)學(xué)院肝病首席Scott Friedman說道。
百時美施貴寶公司高級副總裁Douglas博士稱,,該公司"熱衷(keen)"于與Gilead公司合作,,但是"到目前為止,對方一直不愿意參與這種合作,。"
Gilead公司研發(fā)執(zhí)行副總裁Norbert W. Bischofberger稱,,公司想再等幾個月,以得到其他幾種治療方案的數(shù)據(jù)之后,,再決定采取什么路線,,現(xiàn)在就進入廣泛的合作還為時過早。
Gilead和百時美施貴寶是制藥行業(yè)中HCV無干擾素治療賽事的重要參與者,,該競賽旨在開發(fā)出一種HCV全口服治療藥物,,在美國約有300~400萬人受HCV感染。
去年由Vertex制藥公司和默沙東公司最新推出的HCV治療藥物已能大幅度提高治愈率(約60%~80%),。但這些藥物仍然需要配合干擾素注射,,患者需每周注射一次并長達一整年,而且干擾素能引發(fā)流感樣癥狀,。
許多制藥公司都在嘗試開發(fā)一些類似HIV治療的組合藥物,,以達到在無需注射干擾素的情況下就能清除病毒。
數(shù)個制藥公司在巴塞羅那會議上提交的結(jié)果,,使醫(yī)生們相信,,這種組合藥物是可能的,而且首個組合藥物可能會于2014年上市,。
肝病專家Melissa Palmer博士稱,,有關(guān)GS-7977/daclatasvir的實驗,其規(guī)模很小,,而且患者隨訪的時間不夠長,還不能確認他們是否真正得到了治愈,。"需要等待更長的時間,,來觀察這些數(shù)據(jù)結(jié)果的持續(xù)性,這是非常重要的,,"Palmer博士說道,。
盡管如此,投資者都忙于根據(jù)巴塞羅那會議上的數(shù)據(jù)預(yù)測哪些公司將捕獲每年數(shù)十億的潛在市場,。除了Gilead和百時美施貴寶,,一些投資者還提到了雅培(Abbott)公司,該公司也提交了強大的初步數(shù)據(jù),。
Gilead公司,,HIV藥物的領(lǐng)導(dǎo)者,,在幾個月前以110億美元收購Pharmasset公司,獲得了該公司的HCV藥物(現(xiàn)稱為GS-7977),。但有關(guān)該藥隨后的試驗數(shù)據(jù)并不盡人意,,導(dǎo)致了Gilead公司股價的下跌。
但周四公布的數(shù)據(jù)似乎使投資者恢復(fù)了對GS-7977的信心,。Gilead公司的股價上漲12%,,至52.25美元。百時美施貴寶公司股價上漲1%,,至33.93美元,。
在GS-7977/daclatasvir小規(guī)模試驗中,所有患美國最常見病毒株的29例患者在完成GS-7977和daclatasvir治療(為期24周)的4周后,,在血液里未檢測到HCV病毒的存在,。而感染另2種病毒株的30例患者中,完成治療的4周后,,28人未檢測到病毒,。這兩種藥物均日服一次。
不過,,患者在完成治療后,,醫(yī)生們通常會繼續(xù)觀察12~24周后,才宣布是否治愈,,因為還有復(fù)發(fā)的可能性,。
Bischofberger博士稱,Gilead公司需要再等待幾個月,,來觀察這2種藥物組合在完成治療后12周的情況,,再決定是否與百時美施貴寶公司就一項更大的試驗展開合作。
他稱,,Gilead公司還想看看能否提高GS-7977/利巴韋林(ribavirin)組合的療效,。利巴韋林目前已經(jīng)上市。GS-7977/利巴韋林組合的耗費可能比GS-7977/daclatasvir組合要低的多,,因為全新的肝病藥物,,通常一個療程的費用為數(shù)萬美元。
GS-7977/利巴韋林組合,,也意味著Gilead無需與百時美施貴寶公司分享銷售收入,,使Gilead更容易收回在收購Pharmasste公司上投入的資本。
Bischofberger博士說,,一旦GS-7977和daclatasvir獲得了批準,,醫(yī)生就可以將它們聯(lián)用,使患者不會受制于這2個公司之間的合作。(生物谷bioon.com)