2012年5月3日,,彭博社,強(qiáng)生(Johnson & Johnson)公司周三宣布,,已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交抗凝血藥物拜瑞妥(Xarelto)新應(yīng)用申請(qǐng),,用于下肢血凝塊(blood clots)的治療。
該公司已提交了拜瑞妥治療下肢深層靜脈血栓(deep vein thrombosis)和肺栓塞(pulmonary embolism),、以及作為反復(fù)性靜脈血栓(recurring venous thromboembolism)預(yù)防性治療的應(yīng)用申請(qǐng),。深層靜脈血栓是大靜脈中的血液凝塊,通常發(fā)生在腿部,。這些血凝塊有時(shí)會(huì)遷移到肺部,,阻塞肺動(dòng)脈,形成致命性的肺栓塞,。
靜脈血栓是這兩種情況的總稱,。該公司楊森研發(fā)單元稱,在美國(guó),,每年約有90萬(wàn)人患靜脈血栓,,其中約1/3的患者會(huì)死亡。
拜瑞妥是一種口服藥物,,已被批準(zhǔn)用于不規(guī)則心跳患者及接受髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的治療,。強(qiáng)生公司還要求FDA批準(zhǔn)該藥用于急性冠脈綜合癥患者血液凝塊的治療。急性冠脈綜合征,,是由于血管收縮使流向心肌的血流減少,,導(dǎo)致心臟病發(fā)作或不穩(wěn)定性胸部疼痛。FDA將在6月底做出決定,。
拜瑞妥首次獲批是在2011年7月,,由強(qiáng)生公司在美國(guó)推出,拜耳(Bayer)公司負(fù)責(zé)其他國(guó)家和地區(qū)的銷售。
在上午的交易中,,強(qiáng)生公司股價(jià)下跌23美分,,至64.98美元。(生物谷bioon.com)