關(guān)鍵詞: 鹽酸氨溴索 過敏反應(yīng) 三精制藥
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報,,提醒消費(fèi)者關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題,。據(jù)媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝,、國藥股份,、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司,??刀髫悺幑煞荼硎緯何窗l(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)案例,。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關(guān)情況,,多個部門均表示不清楚這件事,有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車間已關(guān)閉,。
康恩貝,、國藥股份自查無案例
國家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報》顯示,鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,,嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多,,臨床存在不合理使用現(xiàn)象,且在兒童病例中更為突出,。據(jù)悉,,國內(nèi)共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號。
2011年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,,其中嚴(yán)重病例報告169例,。嚴(yán)重病例中,79例為兒童病例(占46.75%),。
據(jù)媒體報道,,康恩貝董秘楊俊德表示,藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到,,但對公司影響很小,,并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。2011年,,康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,,占銷售總額1.09%。今年1至8月,,該產(chǎn)品總銷售額180萬元左右,。
國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)也表示,該注射液銷售量占比小,,2011年銷售16萬元,,今年上半年銷售175萬元,對公司整體影響很小,。“我們自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品”,。
三精制藥未正式表態(tài)
相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應(yīng),三精制藥則一直未正式出面表態(tài),。
記者致電三精制藥股份有限公司時,,其多個部門均表示不清楚這件事,“也沒有聽說過這種現(xiàn)象”,。但當(dāng)記者再次致電時,,相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉,、“生產(chǎn)車間都沒了”,,所以沒辦法了解更多信息。
記者查詢到,,三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司,,持有2個批準(zhǔn)文號,“國藥準(zhǔn)字H20041856”和“國藥準(zhǔn)字H20041857”,。
記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松,,相關(guān)人員稱董秘不在公司,相關(guān)部門會做一記錄稍后回復(fù)記者,。但截至記者發(fā)稿前,,仍未接到三精制藥的回復(fù),。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,雖然國內(nèi)有7家藥企持有生產(chǎn)批號,,但這些公司生產(chǎn)的量都比較小,,即使是要召回,其影響也非常有限,,但是如果涉及到患者因?yàn)樗幬飭栴}索賠,,問題就可大可小了。(生物谷Bioon.com)