關(guān)鍵詞： 鹽酸氨溴索 過敏反應(yīng) 三精制藥
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報,，提醒消費(fèi)者關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)問題,。據(jù)媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝,、國藥股份,、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司,?？刀髫悺幑煞荼硎緯何窗l(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)案例,。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關(guān)情況,，多個部門均表示不清楚這件事，有人員表示生產(chǎn)該注射劑的車間已關(guān)閉,。
康恩貝,、國藥股份自查無案例
國家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報》顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,，嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多,，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中更為突出,。據(jù)悉,，國內(nèi)共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號。
2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,，其中嚴(yán)重病例報告169例,。嚴(yán)重病例中，79例為兒童病例（占46.75%）,。
據(jù)媒體報道,，康恩貝董秘楊俊德表示，藥監(jiān)局的公告已經(jīng)看到,，但對公司影響很小,，并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。2011年,，康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,，占銷售總額1.09%。今年1至8月,，該產(chǎn)品總銷售額180萬元左右,。
國藥股份董事副總經(jīng)理兼董秘呂致遠(yuǎn)也表示，該注射液銷售量占比小,，2011年銷售16萬元,，今年上半年銷售175萬元，對公司整體影響很小,。“我們自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產(chǎn)品”,。
三精制藥未正式表態(tài)
相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應(yīng)，三精制藥則一直未正式出面表態(tài),。
記者致電三精制藥股份有限公司時,，其多個部門均表示不清楚這件事，“也沒有聽說過這種現(xiàn)象”,。但當(dāng)記者再次致電時,，相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司，并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉,、“生產(chǎn)車間都沒了”,，所以沒辦法了解更多信息。
記者查詢到,，三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司,，持有2個批準(zhǔn)文號，“國藥準(zhǔn)字H20041856”和“國藥準(zhǔn)字H20041857”,。
記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松,，相關(guān)人員稱董秘不在公司，相關(guān)部門會做一記錄稍后回復(fù)記者,。但截至記者發(fā)稿前,，仍未接到三精制藥的回復(fù),。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，雖然國內(nèi)有7家藥企持有生產(chǎn)批號,，但這些公司生產(chǎn)的量都比較小,，即使是要召回，其影響也非常有限,，但是如果涉及到患者因?yàn)樗幬飭栴}索賠,，問題就可大可小了。（生物谷Bioon.com）
