關鍵詞： 鹽酸氨溴索 過敏反應 三精制藥
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)通報,，提醒消費者關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應問題,。據媒體報道此事件涉及三精制藥、康恩貝,、國藥股份,、華潤雙鶴、羅欣藥業(yè)等8家上市公司,?？刀髫悺幑煞荼硎緯何窗l(fā)現(xiàn)過敏反應案例,。記者聯(lián)系三精制藥咨詢相關情況,，多個部門均表示不清楚這件事，有人員表示生產該注射劑的車間已關閉,。
康恩貝,、國藥股份自查無案例
國家食藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應信息通報》顯示，鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,，嚴重過敏反應病例較多,，臨床存在不合理使用現(xiàn)象，且在兒童病例中更為突出。據悉,，國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號,。
2011年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,，其中嚴重病例報告169例,。嚴重病例中，79例為兒童病例（占46.75%）,。
據媒體報道,，康恩貝董秘楊俊德表示，藥監(jiān)局的公告已經看到,，但對公司影響很小,，并表示公司尚沒有發(fā)現(xiàn)一起過敏的案例。2011年,，康恩貝銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元,，占銷售總額1.09%。今年1至8月,，該產品總銷售額180萬元左右,。
國藥股份董事副總經理兼董秘呂致遠也表示，該注射液銷售量占比小,，2011年銷售16萬元,，今年上半年銷售175萬元，對公司整體影響很小,。“我們自查中也沒有發(fā)現(xiàn)一例過敏案例是使用了國藥的產品”,。
三精制藥未正式表態(tài)
相比康恩貝與國藥股份作出的快速反應，三精制藥則一直未正式出面表態(tài),。
記者致電三精制藥股份有限公司時,，其多個部門均表示不清楚這件事，“也沒有聽說過這種現(xiàn)象”,。但當記者再次致電時,，相關人員稱生產鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,，并表示這家公司現(xiàn)在要關閉,、“生產車間都沒了”，所以沒辦法了解更多信息,。
記者查詢到,，三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司，持有2個批準文號,，“國藥準字H20041856”和“國藥準字H20041857”,。
記者試圖聯(lián)系三精制藥董秘林本松，相關人員稱董秘不在公司，相關部門會做一記錄稍后回復記者,。但截至記者發(fā)稿前,，仍未接到三精制藥的回復。
業(yè)內人士認為,，雖然國內有7家藥企持有生產批號,，但這些公司生產的量都比較小，即使是要召回,，其影響也非常有限,，但是如果涉及到患者因為藥物問題索賠，問題就可大可小了,。（生物谷Bioon.com）
