關(guān)鍵詞： 安進(jìn) Prolia 骨質(zhì)疏松癥 股骨骨折

2012年11月24日電 /生物谷BIOON/ --加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）近日警告稱,，安進(jìn)（Amgen）骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia（denosumab,，地諾單抗）可能與少數(shù)患者中不同尋常的股骨骨折（fractures of thigh bones）風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),。

Prolia已獲批準(zhǔn)用于具有骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥的治療,。今年9月,，該藥獲FDA批準(zhǔn)用于治療具有骨折高風(fēng)險(xiǎn)的骨質(zhì)疏松癥男性患者,，增加骨量,。

安進(jìn)稱,，接受Prolia治療的患者中,，非典型性股骨骨折發(fā)生率＜1/10000。盡管該公司已向加拿大衛(wèi)生部通告了該風(fēng)險(xiǎn),，但目前加拿大還未有相關(guān)病例報(bào)道,。

安進(jìn)已與加拿大衛(wèi)生部已發(fā)表聯(lián)合聲明，警告醫(yī)生及患者有關(guān)該藥的非典型性股骨骨折風(fēng)險(xiǎn),。加拿大衛(wèi)生部稱,，接受Prolia治療的患者，若在大腿,、臀部,、腹股溝出現(xiàn)沉悶或不尋常疼痛時(shí)，應(yīng)立即告知醫(yī)生,。

去年,，加拿大衛(wèi)生部警告稱,，一類主要成分為雙膦酸鹽的新一類骨質(zhì)疏松癥藥物，與患者中不同尋常的股骨骨折相關(guān),。研究報(bào)告表明,，長(zhǎng)期服用這類藥物可能會(huì)導(dǎo)致“非典型性股骨骨折”，這類藥物包括唑來(lái)膦酸,、帕米磷酸二鈉,、利塞膦酸鈉、依班膦酸鈉,、阿侖膦酸鈉等,。

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞,，表現(xiàn)為骨的脆性增加,，因而骨折的危險(xiǎn)性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無(wú)外傷的情況下也容易發(fā)生骨折,。骨質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發(fā)生之前,，通常無(wú)特殊臨床表現(xiàn),。該病女性多于男性，常見(jiàn)于絕經(jīng)后婦女和老年人,。（生物谷bioon.com）

編譯自：Prolia (denosumab) - Risk of Unusual Thigh Bone Fractures