關(guān)鍵詞： 安進 Prolia 骨質(zhì)疏松癥 股骨骨折
2012年11月24日電 /生物谷BIOON/ --加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）近日警告稱,，安進（Amgen）骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia（denosumab，地諾單抗）可能與少數(shù)患者中不同尋常的股骨骨折（fractures of thigh bones）風(fēng)險有關(guān),。
Prolia已獲批準用于具有骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥的治療,。今年9月,，該藥獲FDA批準用于治療具有骨折高風(fēng)險的骨質(zhì)疏松癥男性患者，增加骨量,。
安進稱,，接受Prolia治療的患者中，非典型性股骨骨折發(fā)生率＜1/10000,。盡管該公司已向加拿大衛(wèi)生部通告了該風(fēng)險,，但目前加拿大還未有相關(guān)病例報道。
安進已與加拿大衛(wèi)生部已發(fā)表聯(lián)合聲明,，警告醫(yī)生及患者有關(guān)該藥的非典型性股骨骨折風(fēng)險,。加拿大衛(wèi)生部稱，接受Prolia治療的患者,，若在大腿,、臀部、腹股溝出現(xiàn)沉悶或不尋常疼痛時,，應(yīng)立即告知醫(yī)生,。
去年，加拿大衛(wèi)生部警告稱,，一類主要成分為雙膦酸鹽的新一類骨質(zhì)疏松癥藥物,，與患者中不同尋常的股骨骨折相關(guān)。研究報告表明,，長期服用這類藥物可能會導(dǎo)致“非典型性股骨骨折”,，這類藥物包括唑來膦酸、帕米磷酸二鈉,、利塞膦酸鈉、依班膦酸鈉,、阿侖膦酸鈉等,。
骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結(jié)構(gòu)破壞,，表現(xiàn)為骨的脆性增加,，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折,。骨質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病,。在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn),。該病女性多于男性,，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。（生物谷bioon.com）
編譯自：Prolia (denosumab) - Risk of Unusual Thigh Bone Fractures
