關(guān)鍵詞: 葛蘭素史克 樞復(fù)寧 Zofran
2012年12月5日訊 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,,葛蘭素史克(GSK)32mg單次靜脈注射(IV)劑量的止吐藥樞復(fù)寧(Zofran,ondansetron,,昂丹司瓊)將退出市場,,因?yàn)樵搫┝康腪ofran可能引發(fā)潛在的嚴(yán)重的心臟風(fēng)險(xiǎn),。
雖然GSK將從市場撤出32mg劑量Zofran,但仍然提供一個(gè)推薦的IV劑量(0.15mg/kg,,每4小時(shí)1次,,共3次),用于成人和兒童,,防止化療引發(fā)的惡心和嘔吐,。根據(jù)FDA,以重量為基礎(chǔ)計(jì)算的劑量,,單一靜脈注射劑量不能超過16mg,。FDA今天的公告,不適用于使用ondansetron防止術(shù)后惡心和嘔吐的適應(yīng)癥,。
FDA稱,,口服給藥ondansetron也可以防止化療引起的惡心和嘔吐。
FDA預(yù)計(jì),從2013年初起,,ondansetron仿制藥制造商也將自愿召回各自32mg 單次IV劑量的仿制藥,。(生物谷bioon.com)
編譯自:32-Mg IV Zofran Pulled From Market