關(guān)鍵詞: 葛蘭素史克 樞復寧 Zofran
2012年12月5日訊 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,,葛蘭素史克(GSK)32mg單次靜脈注射(IV)劑量的止吐藥樞復寧(Zofran,ondansetron,昂丹司瓊)將退出市場,,因為該劑量的Zofran可能引發(fā)潛在的嚴重的心臟風險。
雖然GSK將從市場撤出32mg劑量Zofran,,但仍然提供一個推薦的IV劑量(0.15mg/kg,,每4小時1次,共3次),,用于成人和兒童,,防止化療引發(fā)的惡心和嘔吐。根據(jù)FDA,,以重量為基礎計算的劑量,,單一靜脈注射劑量不能超過16mg。FDA今天的公告,,不適用于使用ondansetron防止術(shù)后惡心和嘔吐的適應癥,。
FDA稱,口服給藥ondansetron也可以防止化療引起的惡心和嘔吐,。
FDA預計,,從2013年初起,ondansetron仿制藥制造商也將自愿召回各自32mg 單次IV劑量的仿制藥,。(生物谷bioon.com)
編譯自:32-Mg IV Zofran Pulled From Market