關(guān)鍵詞: 含麻感冒藥 處方藥管理
“處方藥和非處方藥完全是兩回事,,新康泰克,、白加黑等含‘麻’藥品原本主要在零售藥店銷售,轉(zhuǎn)型成本會很高,。”在獲悉國家藥監(jiān)局將含六種成分的感冒藥轉(zhuǎn)為處方藥管理后,,一位醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人如是說。
國家藥監(jiān)局于日前發(fā)布公告稱,,氯雷偽麻緩釋片,、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片,、那敏偽麻膠囊,、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復(fù)方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理,該局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對相關(guān)藥品說明書進(jìn)行修訂,。
在業(yè)內(nèi)人士看來,,這一新政,或?qū)Ω忻八幨袌霈F(xiàn)有市場構(gòu)成洗牌效應(yīng),。
被迫艱難轉(zhuǎn)型
幾乎現(xiàn)有的銷售過億的感冒藥都是出現(xiàn)于2000年以后,。2000年1月1日,由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)黨中央,、國務(wù)院決定制定,、發(fā)布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)正式實(shí)施,依據(jù)該辦法,,此后還公布了甲類,、乙類非處方藥專有的紅色,、綠色O T C標(biāo)識。
這一現(xiàn)象,,也彰顯著非處方藥資格對感冒藥企業(yè)的重要性,。
但就在幾天前,國家藥監(jiān)局的公告正式宣告氯雷偽麻緩釋片等6種含麻黃堿類復(fù)方制劑轉(zhuǎn)為處方藥管理,。
查詢國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫顯示,,上述6種制劑對生產(chǎn)廠家頗多,知名的中美史克,、海王藥業(yè),、利君制藥、東寶制藥,、先靈葆雅均有產(chǎn)品在公告涉及的名單之內(nèi),。
“處方藥和非處方藥的營銷體系截然不同,新政對中美史克的新康泰克等含‘麻’感冒藥銷售會是一個很大的打擊,。依照藥品管理法,,處方藥必須憑醫(yī)生處方銷售,而非處方藥可以由患者自行去藥店購買,。短期內(nèi)非處方藥要轉(zhuǎn)醫(yī)院臨床銷售,,等于是要再建一條營銷隊(duì)伍,不是一蹴而就的事情,,需要時間,。”醫(yī)藥行業(yè)資深人士楊昌順如是說。
他同時指出,,醫(yī)院銷售需要參加省一級的藥品集中招標(biāo)采購,,參加這種采購不僅將加大企業(yè)的成本,同時還存在被降價的風(fēng)險,。
將促使感冒藥市場洗牌,?
不過,對于不含“麻”的感冒藥來說,,新政則被市場解讀為是對他們的利好,。
有醫(yī)藥行業(yè)分析師就指出,治療感冒的中藥制劑憑借安全性高,,副作用小,,或許將優(yōu)先獲益。此外,,不含“麻”的西藥感冒藥也將有望增大市場份額,。
依照此前外商制藥協(xié)會的調(diào)查報告,中國患者在選擇藥物時往往會將便利性放在首位,而在國外,,患者則更注重藥物的安全性和有效性,。在這一患者的用藥習(xí)慣的影響下,有業(yè)內(nèi)專家則指出,,涉事感冒藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理,,銷量下滑將是大概率事件。
以中美史克旗下的新康泰克為例,,這一位列國內(nèi)感冒藥前五的知名品牌,,由此前的康泰克轉(zhuǎn)換而來,此前,,因“PPA”事件影響,,康泰克不得不啟用新的配方。不過,,時下,,這一品牌又將遇到轉(zhuǎn)型的陣痛。
來自中美史克母公司的消息指,,中美史克為應(yīng)對政策的變化,,已經(jīng)開發(fā)了新康泰克的片劑,該片劑因?yàn)?ldquo;含麻黃堿”的量小于規(guī)定的限制,,將得以以非處方藥的身份繼續(xù)銷售,。
事實(shí)上,來自各地藥店的消息,,已在彰顯著含“麻”感冒藥的艱難處境,,自今年9月份前后各地藥監(jiān)部門依照國家藥監(jiān)局要求執(zhí)行“含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)名制購買”這一限購政策后,白加黑也與其他含“麻”感冒藥一樣,,銷量縮水,不少藥店甚至停售此類感冒藥,。
白加黑這一與新康泰克齊名的國內(nèi)知名的感冒藥品牌,,最先的東家是目前的ST東盛(8.83,-0.09,-1.01%),跨國制藥公司拜耳于2008年從東盛手中作價12.64億元,,將這一當(dāng)時炙手可熱的感冒藥,,及另外兩個非處方藥收入囊中。
依照拜耳的說法,,這是中國制藥領(lǐng)域當(dāng)時最大的一起外資并購案,。不過,拜耳顯然沒有考慮到白加黑含“麻”的潛在風(fēng)險,。(生物谷Bioon.com)