關(guān)鍵詞： 印度版抗癌藥 二次腫瘤 仿制藥 代購
印度版抗癌藥多是仿制藥
日前有新聞稱,，因印度專利保護(hù)制度,，印度版抗癌藥價(jià)格僅為正牌歐美藥物的1/10左右,，正版一個(gè)月1.5萬元的藥費(fèi),，用印度版的只需要2000元,。網(wǎng)上大量的印度藥品代購中心,，其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火,。
廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師告訴新快報(bào)記者,，在抗癌藥、靶向治療方面,，外來藥很受歡迎,。外來藥之所以受歡迎，一來是國內(nèi)沒有生產(chǎn)研發(fā)該類藥物,，二來是原研藥價(jià)格高,。“雖然大部分進(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保，但報(bào)銷比例仍然較低,，城鎮(zhèn)居民負(fù)擔(dān)比例高,，沒有醫(yī)保的人更要自己掏全價(jià)，因此,，從經(jīng)濟(jì)角度考慮,，很多人以為價(jià)格便宜的仿制藥作用一樣，可以作為代替,。”
專家指出,，印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”，因此從1970年起，印度仿制藥快速增長,。雖然2005年印度恢復(fù)了“藥品專利”,，但只針對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物。現(xiàn)在,，一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥,，一邊與歐美廠家進(jìn)行專利法律戰(zhàn)。而仿制藥由于沒有研發(fā)的高成本,，一般售價(jià)便宜很多,。
網(wǎng)購、外帶外國版藥不一定適合中國人
“雖然是同個(gè)藥,，但仿制藥與原研藥相比,，并不僅僅是專利不專利的差別。”陳吉生表示,，按我國《藥品管理法》,，中國銷售上市的藥品，國產(chǎn)藥要拿國藥準(zhǔn)字,，進(jìn)口藥要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),，以保證上市藥的安全性。進(jìn)口藥若無進(jìn)口注冊(cè)證,，便不能上市,，違法銷售，可按管理法界定為假藥,。
各國出產(chǎn)的藥品,，基本可代表各國的制藥、藥品原研水平水平和生產(chǎn)工藝等,，原研藥比仿制藥質(zhì)量有保證,，為體現(xiàn)對(duì)原研藥投入大量研發(fā)成本和制作技術(shù)的認(rèn)可，原研藥價(jià)格較高,。
“一些外國版的藥品,，從網(wǎng)購等途徑購買，也許價(jià)格便宜,，但療效,、安全性沒有保障，使用后若發(fā)生問題或嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡,，也無從索賠,。”陳吉生告訴記者，雖然是同樣的藥,，不同廠家生產(chǎn),，生物利用度,、原料純度、工藝等方面的差別可導(dǎo)致質(zhì)量差異大,，療效,、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱,，純度不高的原料,，含有的雜質(zhì)可以導(dǎo)致一些嚴(yán)重副作用；“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥,，技術(shù),、生產(chǎn)工藝不成熟，也會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量大打折扣,。
若是這一藥物在國內(nèi)都找不到原版,，即我國沒進(jìn)口該藥，就更不安全了,。陳吉生指出,，進(jìn)口藥進(jìn)入中國，必須通過藥物臨床試驗(yàn),，因?yàn)橐m用人群,、人種、適應(yīng)癥,、用量,、用法、療程等,，都可能與國外情況不同,，中國人能否適應(yīng)，也是未知數(shù),。若病人盲目認(rèn)為該藥在國外用得好而購買回國使用，比使用仿制藥更危險(xiǎn),。“普通的藥還好些,，靶向制劑對(duì)人種的要求更高，別的國家的人也許吃了有效果,，但換在中國人身上說不定反效果,。”（生物谷Bioon.com）
