關(guān)鍵詞： 印度版抗癌藥 二次腫瘤 仿制藥 代購
印度版抗癌藥多是仿制藥
日前有新聞稱，因印度專利保護(hù)制度,，印度版抗癌藥價(jià)格僅為正牌歐美藥物的1/10左右,，正版一個(gè)月1.5萬元的藥費(fèi),，用印度版的只需要2000元。網(wǎng)上大量的印度藥品代購中心,，其中以肺癌靶向藥物和慢性髓性白血病治療藥物賣得最火,。
廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任陳吉生主任藥師告訴新快報(bào)記者，在抗癌藥,、靶向治療方面,，外來藥很受歡迎。外來藥之所以受歡迎,，一來是國內(nèi)沒有生產(chǎn)研發(fā)該類藥物,，二來是原研藥價(jià)格高。“雖然大部分進(jìn)口藥進(jìn)了醫(yī)保,，但報(bào)銷比例仍然較低,，城鎮(zhèn)居民負(fù)擔(dān)比例高，沒有醫(yī)保的人更要自己掏全價(jià),，因此,，從經(jīng)濟(jì)角度考慮，很多人以為價(jià)格便宜的仿制藥作用一樣,，可以作為代替,。”
專家指出，印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”,，因此從1970年起,，印度仿制藥快速增長。雖然2005年印度恢復(fù)了“藥品專利”,，但只針對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物?，F(xiàn)在，一些印度藥商依然一邊生產(chǎn)仿制藥,，一邊與歐美廠家進(jìn)行專利法律戰(zhàn),。而仿制藥由于沒有研發(fā)的高成本,，一般售價(jià)便宜很多。
網(wǎng)購,、外帶外國版藥不一定適合中國人
“雖然是同個(gè)藥,，但仿制藥與原研藥相比，并不僅僅是專利不專利的差別,。”陳吉生表示,，按我國《藥品管理法》，中國銷售上市的藥品,，國產(chǎn)藥要拿國藥準(zhǔn)字,，進(jìn)口藥要拿藥品進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，以保證上市藥的安全性,。進(jìn)口藥若無進(jìn)口注冊(cè)證,，便不能上市，違法銷售,，可按管理法界定為假藥,。
各國出產(chǎn)的藥品,，基本可代表各國的制藥,、藥品原研水平水平和生產(chǎn)工藝等，原研藥比仿制藥質(zhì)量有保證,，為體現(xiàn)對(duì)原研藥投入大量研發(fā)成本和制作技術(shù)的認(rèn)可,，原研藥價(jià)格較高。
“一些外國版的藥品,，從網(wǎng)購等途徑購買,，也許價(jià)格便宜，但療效,、安全性沒有保障,，使用后若發(fā)生問題或嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡，也無從索賠,。”陳吉生告訴記者,，雖然是同樣的藥，不同廠家生產(chǎn),，生物利用度,、原料純度、工藝等方面的差別可導(dǎo)致質(zhì)量差異大,，療效,、安全性差異也大。他以藥物的原料純度舉例稱,，純度不高的原料,，含有的雜質(zhì)可以導(dǎo)致一些嚴(yán)重副作用,；“趕鴨子上陣”忙著仿制原研藥的仿制藥，技術(shù),、生產(chǎn)工藝不成熟,，也會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量大打折扣。
若是這一藥物在國內(nèi)都找不到原版,，即我國沒進(jìn)口該藥,，就更不安全了。陳吉生指出,，進(jìn)口藥進(jìn)入中國,，必須通過藥物臨床試驗(yàn)，因?yàn)橐m用人群,、人種,、適應(yīng)癥、用量,、用法,、療程等，都可能與國外情況不同,，中國人能否適應(yīng),，也是未知數(shù)。若病人盲目認(rèn)為該藥在國外用得好而購買回國使用,，比使用仿制藥更危險(xiǎn),。“普通的藥還好些，靶向制劑對(duì)人種的要求更高,，別的國家的人也許吃了有效果,，但換在中國人身上說不定反效果。”（生物谷Bioon.com）
