關(guān)鍵詞： 降糖藥
降糖藥家族再添新丁,，百時美施貴寶（下稱施貴寶）旗下的2型糖尿病長效藥物Bydureon在全球范圍內(nèi)上市銷售，這使得降糖藥市場的競爭變得更加激烈,。2012年8月,，施貴寶成功完成對艾米林制藥公司的收購，一舉拿下其暢銷2型降糖藥百泌達及剛獲批上市的艾塞那肽緩釋劑（一周注射一次的Bydureon）,。施貴寶與阿斯利康宣布向艾米林公司支付高達34億美元的款項,，用于共同開發(fā)并市場化艾米林公司的降糖藥物組合,。而跨國制藥企業(yè)紛紛趨之若鶩加盟降糖藥市場。據(jù)統(tǒng)計,，目前全球糖尿病患者約3.66億人,，降糖藥市場全球銷售額2018年將達到580億美元。而中國糖尿病患病率的增長速度更令人揪心,，目前約有9200萬患者,，這一數(shù)字還在不斷攀升。巨大的市場誘惑吸引了各大藥企共享饕餮盛宴,。
各顯神通
大多數(shù)糖尿病患者都很難躲過并發(fā)癥的糾纏,。更讓人困擾的是，糖尿病并發(fā)癥會導(dǎo)致嚴重的臨床反應(yīng),?？箵暨@一人類共同的敵人，企業(yè)界使出渾身解數(shù),。施貴寶借力進入降糖藥細分市場,，Byetta及2型糖尿病長效藥物Bydureon贏得市場的青睞。該藥既可以降低血糖還能減輕體重,，這對病人,、醫(yī)生來說都是具有吸引力的賣點。
不過,，該領(lǐng)域并非只有這兩家在競賽,。Byetta從2005年開始上市銷售，此外,，羅氏有GLP-1激動劑藥物taspoglutide,；GSK已開始GLP-1激動劑藥物Syncria的Ⅲ期臨床試驗。對此,，專家分析認為,，所有開發(fā)GLP-1激動劑藥物的制藥商都將面臨一個風(fēng)險，即患者是否愿意選擇注射療法,。默沙東的口服降糖藥Januvia在Byetta上市一年后獲批,，每周注射一次的藥物優(yōu)于每天注射1～2次者。降糖藥開發(fā)企業(yè)紛紛選擇差異化和細分市場來分食龐大的糖尿病用藥市場,。
同類產(chǎn)品的競爭日趨強烈,，但這兩類藥物在使用頻率上又不盡相同。Byetta每天注射兩次,，而Bydureon每周只需注射一次,，這是該藥的新賣點。專家認為，這好比一輛賽車的發(fā)動機動力不足,，抑制劑等同于增壓泵,，幫助增加排氣量提高動力；而二甲雙胍就好比添加了潤滑劑,，兩者聯(lián)合便可使賽車馳騁賽場,。從上述藥物開發(fā)的情況來看，提供多種治療途徑對于爭取市場份額極其重要,。
生物制劑放異彩
此外,，降糖藥獨家壟斷的銷售局面很可能會改變。Byetta每天注射2次,，已有跨國藥企推出了每日只需注射一次的GLP-1激動劑新藥liraglutide,。面對這種后來居上的緊逼勢頭，禮來也不甘示弱,，緊跟腳步開發(fā)出了一種每周注射一次的Byetta長效制劑。未來的競爭將會變得復(fù)雜多變,。據(jù)悉,，這類藥可模擬人體內(nèi)自然分泌的激素，幫助人體調(diào)節(jié)血糖水平,。同時還可以恢復(fù)人體對制造胰島素的β細胞的第一時相分泌,。專家認為，無論從臨床還是從經(jīng)濟的觀點來看,，開發(fā)新型降糖藥物刻不容緩,。生物技術(shù)在新藥開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演重要角色，為新的適應(yīng)癥選擇合理的產(chǎn)品以適應(yīng)臨床的需要,。受能源,、原材料價格上漲影響，化學(xué)原料藥普遍面臨成本困境,，化學(xué)藥企舉步維艱,。傳統(tǒng)化學(xué)制藥企業(yè)開始將注意力轉(zhuǎn)移到生物制藥領(lǐng)域。2011年生物制藥的銷售額已達1600億美元,，占全球藥品市場份額的19%,。
研發(fā)生物制劑的目的，就是要改變?nèi)蛑委?型糖尿病只能依賴化合物藥和替代依賴胰島素治療的現(xiàn)狀,。有市場人士坦言,，在糖尿病領(lǐng)域，生物制劑將會得到飛速的發(fā)展,。從現(xiàn)有產(chǎn)品來看,，盛行了十幾年的替代蛋白已走到了盡頭，許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。預(yù)計到2020年,，生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過1/3,。（生物谷Bioon.com）
