關(guān)鍵詞： 生物技術(shù)
在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的舞臺上,，美國一直穩(wěn)居榜首，從1982年第一個基因組藥物（人胰島素）誕生以來,，至今已經(jīng)上市了110多種基因藥物,，2003年美國BIO（Biotechnol Organization）在紐約開會，公布了一系列資料,，資料顯示,，近四年美國批準(zhǔn)的藥物總數(shù)是前15年的總和，這說明美國的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度異常迅猛,。除美國外,，日本、德國,、瑞士和法國都已經(jīng)形成了“研發(fā)型”生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群,，其中大部分為生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)。而我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展起步較晚,，2000年以前以仿制為主,，中國加入WTO以后，這種方式必然受到挑戰(zhàn),，中國制藥企業(yè)需要擁有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物,。
原創(chuàng)性專利少
從知識產(chǎn)權(quán)局了解到，目前,，生物技術(shù)方面的專利申請情況，國外在中國注冊的比重非常大,，占87％,，相比之下，我們國內(nèi)申請專利注冊的比重很小,。國家知識產(chǎn)權(quán)局2001年年度報告中,，對生物技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi),、外專利申請情況進(jìn)行了分析，其中談到：“國外和國內(nèi)專利申請是有重大區(qū)別的,，國外申請大多涉及開創(chuàng)性的發(fā)明,，例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例,，對于國內(nèi)申請,，導(dǎo)致申請量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜，但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個領(lǐng)域申請量的急劇增加,，這類發(fā)明在國內(nèi)申請量中處于第一的位置……”,，國內(nèi)專利申請中涉及“人類新基因”的發(fā)明，對該基因的功能方面的研究普遍較弱,，大多數(shù)基因的功能僅僅是推測的,，沒有經(jīng)過可靠的實驗證實或者沒有實質(zhì)性的功能，從而導(dǎo)致這類專利申請從市場獲利的前途非常渺茫,。
資金,、時間、人力 一個都不能少
從經(jīng)濟學(xué)角度說,，總是誰領(lǐng)先開發(fā)一項獨到的技術(shù),，就可以賺取超額利潤。各國政府特別是發(fā)達(dá)國家政府都已經(jīng)認(rèn)識到,，技術(shù)不僅是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,、經(jīng)濟發(fā)展的根本推動力，而且也是決定國際競爭能力的關(guān)鍵因素,。但是生物技術(shù)制藥是一個高投入高風(fēng)險高回報的產(chǎn)業(yè),，在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。德國,、美國等發(fā)達(dá)國家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)上面的投入,，一般占GDP的3％－5％以上，國際上一些中等水平的國家都在2％以上,，而2001年我國用于研發(fā)的投入僅占GDP的1％,。此外，新藥的研發(fā)成功到正式上市之間還需要5～10年的時間用于檢驗,，我國藥物的檢測水平也有待提高,。我國政府對生物技術(shù)制藥的發(fā)展十分重視，近幾年培養(yǎng)了一支生物技術(shù)研究隊伍,，但是由于研究經(jīng)費,、實驗條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境的限制,，我國目前存在生物技術(shù)方面人員大量流失到國外的問題,?？磥恚覈蛑扑幩揭饺胧澜绨l(fā)達(dá)國家的行列,，在資金的支持下,，也在經(jīng)受著人力資源和時間的考驗。
