9月26日,，正大天晴藥業(yè)研制的我國(guó)第一個(gè)利用天然藥物甘草有效成份研制的國(guó)家一類抗肝炎新藥“異甘草酸鎂”(天晴甘美)正式取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品頒發(fā)的新藥生產(chǎn)證書(shū)及生產(chǎn)批件，原料和注射劑新藥證書(shū)編號(hào)為：國(guó)藥證書(shū)H20051319、H20051320,，藥品批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051941、H20051942,。

　　肝炎是我國(guó)目前最為突出的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一,，全國(guó)乙肝病毒攜帶者約1.3億人，慢性肝炎患者達(dá)3000萬(wàn)人以上,，每年約30萬(wàn)人死于乙肝相關(guān)疾病,。科技部“十五”攻關(guān)課題中把肝炎病的防治研究列為“重大傳染病和常見(jiàn)病的防治研究”項(xiàng)目,，2004年正大天晴“異甘草酸鎂”被科技部列入“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”國(guó)家重大科技專項(xiàng)(863計(jì)劃),，該產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件必將為廣大肝病患者帶來(lái)更大的福音。

　　“異甘草酸鎂”作為一種全新結(jié)構(gòu)的手性化合物,，正大天晴首創(chuàng)將其用于肝病的治療,，是在對(duì)甘草酸制劑20年的研究積累基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)的全新甘草酸產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品問(wèn)世,。其制備工藝及化合物用途已獲國(guó)家發(fā)明專利,，專利號(hào)ZL02111693.8。

　　甘草應(yīng)用于肝病領(lǐng)域國(guó)外始于1958年,，我國(guó)從70年代開(kāi)始試用于臨床,，正大天晴藥業(yè)自八十年代末就開(kāi)始探索，并在國(guó)內(nèi)首批利用甘草酸制劑生產(chǎn)治肝產(chǎn)品“強(qiáng)力寧”注射液,，當(dāng)時(shí)僅有日本掌握該項(xiàng)技術(shù),。1994年和有關(guān)部門聯(lián)合推出“甘利欣”后，就逐步走向了我國(guó)甘草酸應(yīng)用先進(jìn)行列,，2004年該公司采用先進(jìn)的磷脂復(fù)合技術(shù),，將甘草酸二銨鹽與磷脂結(jié)合后形成新型復(fù)合物，制成腸溶膠囊制劑——天晴甘平,，使正大天晴走到了甘草應(yīng)用于肝病領(lǐng)域前沿,，“異甘草酸鎂”的誕生，標(biāo)志著正大天晴在肝藥研發(fā)取得重大突破，甘草制劑治療肝藥已取得國(guó)內(nèi)第一,，世界領(lǐng)先地位，同時(shí)也成為國(guó)內(nèi)對(duì)中藥材甘草研究歷史最長(zhǎng),、獲得成果最多的企業(yè),。用中華醫(yī)學(xué)會(huì)上海肝病學(xué)會(huì)主任委員、上海消化疾病研究所國(guó)家藥品臨床研究基地主任上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院教授曾民德先生的話說(shuō)：異甘草酸鎂是國(guó)內(nèi)近三年來(lái)保肝藥物領(lǐng)域中唯一的一類新藥,，具有很強(qiáng)的抗炎,、保護(hù)肝細(xì)胞膜、抗生物氧化等多種藥理作用的多功能肝細(xì)胞保護(hù)劑,，是甘草酸的單一旋光異構(gòu)體,，在藥理學(xué)及藥代動(dòng)力學(xué)等多方面優(yōu)勢(shì)突出，臨床試驗(yàn)顯示起效迅速,，降酶速度和降酶程度明顯高于其他產(chǎn)品,，應(yīng)用范圍廣，適用于各種肝病的治療,，改善肝功能異常,。異甘草酸鎂的上市，是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的又一次質(zhì)的飛躍,，是中藥現(xiàn)代化的典范,，是我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)的驕傲，具有劃時(shí)代意義,。

　　專注肝病,，堅(jiān)持不懈地做大甘草產(chǎn)業(yè)，讓“國(guó)老”甘草能走到世界肝病應(yīng)用領(lǐng)域的最前沿,，正大天晴藥業(yè)靠的是對(duì)科學(xué)的尊重,。在研發(fā)領(lǐng)域中孜孜求索了20多年的"天晴人"深知科技創(chuàng)新對(duì)企業(yè)意味著什么，多年來(lái)他們?cè)诳蒲型度肷喜幌е亟?，前幾年將銷售收入3-5%投入到研發(fā)產(chǎn)品，確?？蒲熊浻布?a href="http://hnhlg.com/sell/list-162.html" target="_blank">發(fā)展,，且這個(gè)比例逐年上升。2004年,，正大天晴投入5200萬(wàn)元,，將銷售收入的8%作為研發(fā)專項(xiàng)投入。在硬件建設(shè)上,，增加了藥理篩選和質(zhì)控分析設(shè)施,，添置了一批國(guó)內(nèi)一流的分析儀器。同時(shí)在南京新港開(kāi)發(fā)區(qū)建起總建筑面積達(dá)4500平方米,，占地2000平方米的綜合制劑中試車間,，建成含滴丸劑、軟膠囊劑等8個(gè)新劑型的11條產(chǎn)品中試生產(chǎn)線,，通過(guò)增加科研課題組,、增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)人員、設(shè)立專職專利情報(bào)室和注冊(cè)報(bào)批管理部,，充實(shí)新制劑,、分析技術(shù)和中藥研制力量,，使甘草應(yīng)用臨床領(lǐng)域不斷擴(kuò)大,。2004年，正大天晴有十幾個(gè)項(xiàng)目被國(guó)家科技部,、江蘇省科技廳,、江蘇省經(jīng)貿(mào)委等部門批準(zhǔn)列入國(guó)家、省重大專項(xiàng)和火炬計(jì)劃,。

　　為與國(guó)際接軌，正大天晴不斷與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手協(xié)作,，提升科技活力，先后與中國(guó)中醫(yī)研究院,、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,、中國(guó)藥科大學(xué)等60余家知名科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，包括兩院院士莊輝教授,、北大醫(yī)學(xué)院斯崇文教授在內(nèi)的數(shù)百位專家學(xué)者將天晴作為合作研究基地,。他們的介入為提升天晴科技水平，強(qiáng)化甘草制劑研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。國(guó)內(nèi)第一家由政府部門審批的專業(yè)從事肝健康產(chǎn)品研發(fā)的機(jī)構(gòu)—江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心及國(guó)內(nèi)專注肝健康藥物研究的博士后科研工作站的成立,，為正大天晴專注肝病研究,，加快甘草科研步伐,，奠定了良好的基礎(chǔ)。