9月26日,，正大天晴藥業(yè)研制的我國第一個利用天然藥物甘草有效成份研制的國家一類抗肝炎新藥“異甘草酸鎂”(天晴甘美)正式取得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品頒發(fā)的新藥生產(chǎn)證書及生產(chǎn)批件,，原料和注射劑新藥證書編號為：國藥證書H20051319、H20051320,，藥品批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字H20051941,、H20051942。

　　肝炎是我國目前最為突出的公共衛(wèi)生問題之一,，全國乙肝病毒攜帶者約1.3億人,，慢性肝炎患者達(dá)3000萬人以上,，每年約30萬人死于乙肝相關(guān)疾病?？萍疾?ldquo;十五”攻關(guān)課題中把肝炎病的防治研究列為“重大傳染病和常見病的防治研究”項目,，2004年正大天晴“異甘草酸鎂”被科技部列入“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”國家重大科技專項(863計劃)，該產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件必將為廣大肝病患者帶來更大的福音,。

　　“異甘草酸鎂”作為一種全新結(jié)構(gòu)的手性化合物,，正大天晴首創(chuàng)將其用于肝病的治療，是在對甘草酸制劑20年的研究積累基礎(chǔ)上開發(fā)的全新甘草酸產(chǎn)品,，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品問世,。其制備工藝及化合物用途已獲國家發(fā)明專利，專利號ZL02111693.8,。

　　甘草應(yīng)用于肝病領(lǐng)域國外始于1958年,，我國從70年代開始試用于臨床，正大天晴藥業(yè)自八十年代末就開始探索,，并在國內(nèi)首批利用甘草酸制劑生產(chǎn)治肝產(chǎn)品“強(qiáng)力寧”注射液,，當(dāng)時僅有日本掌握該項技術(shù)。1994年和有關(guān)部門聯(lián)合推出“甘利欣”后,，就逐步走向了我國甘草酸應(yīng)用先進(jìn)行列,，2004年該公司采用先進(jìn)的磷脂復(fù)合技術(shù)，將甘草酸二銨鹽與磷脂結(jié)合后形成新型復(fù)合物,，制成腸溶膠囊制劑——天晴甘平,，使正大天晴走到了甘草應(yīng)用于肝病領(lǐng)域前沿，“異甘草酸鎂”的誕生,，標(biāo)志著正大天晴在肝藥研發(fā)取得重大突破,，甘草制劑治療肝藥已取得國內(nèi)第一，世界領(lǐng)先地位,，同時也成為國內(nèi)對中藥材甘草研究歷史最長、獲得成果最多的企業(yè),。用中華醫(yī)學(xué)會上海肝病學(xué)會主任委員,、上海消化疾病研究所國家藥品臨床研究基地主任上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院教授曾民德先生的話說：異甘草酸鎂是國內(nèi)近三年來保肝藥物領(lǐng)域中唯一的一類新藥，具有很強(qiáng)的抗炎,、保護(hù)肝細(xì)胞膜,、抗生物氧化等多種藥理作用的多功能肝細(xì)胞保護(hù)劑，是甘草酸的單一旋光異構(gòu)體,，在藥理學(xué)及藥代動力學(xué)等多方面優(yōu)勢突出,，臨床試驗顯示起效迅速，降酶速度和降酶程度明顯高于其他產(chǎn)品,，應(yīng)用范圍廣,，適用于各種肝病的治療,，改善肝功能異常。異甘草酸鎂的上市,，是祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥的又一次質(zhì)的飛躍,，是中藥現(xiàn)代化的典范，是我國民族醫(yī)藥工業(yè)的驕傲,，具有劃時代意義,。

　　專注肝病，堅持不懈地做大甘草產(chǎn)業(yè),，讓“國老”甘草能走到世界肝病應(yīng)用領(lǐng)域的最前沿,，正大天晴藥業(yè)靠的是對科學(xué)的尊重。在研發(fā)領(lǐng)域中孜孜求索了20多年的"天晴人"深知科技創(chuàng)新對企業(yè)意味著什么,，多年來他們在科研投入上不惜重金,，前幾年將銷售收入3-5%投入到研發(fā)產(chǎn)品，確?？蒲熊浻布?a href="http://hnhlg.com/sell/list-162.html" target="_blank">發(fā)展,，且這個比例逐年上升。2004年,，正大天晴投入5200萬元,，將銷售收入的8%作為研發(fā)專項投入。在硬件建設(shè)上,，增加了藥理篩選和質(zhì)控分析設(shè)施,，添置了一批國內(nèi)一流的分析儀器。同時在南京新港開發(fā)區(qū)建起總建筑面積達(dá)4500平方米,，占地2000平方米的綜合制劑中試車間,，建成含滴丸劑、軟膠囊劑等8個新劑型的11條產(chǎn)品中試生產(chǎn)線,，通過增加科研課題組,、增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)人員、設(shè)立專職專利情報室和注冊報批管理部,，充實新制劑,、分析技術(shù)和中藥研制力量，使甘草應(yīng)用臨床領(lǐng)域不斷擴(kuò)大,。2004年,，正大天晴有十幾個項目被國家科技部、江蘇省科技廳,、江蘇省經(jīng)貿(mào)委等部門批準(zhǔn)列入國家,、省重大專項和火炬計劃。

　　為與國際接軌，正大天晴不斷與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手協(xié)作,，提升科技活力,，先后與中國中醫(yī)研究院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院,、中國藥科大學(xué)等60余家知名科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,，包括兩院院士莊輝教授、北大醫(yī)學(xué)院斯崇文教授在內(nèi)的數(shù)百位專家學(xué)者將天晴作為合作研究基地,。他們的介入為提升天晴科技水平,，強(qiáng)化甘草制劑研究奠定了堅實基礎(chǔ)。國內(nèi)第一家由政府部門審批的專業(yè)從事肝健康產(chǎn)品研發(fā)的機(jī)構(gòu)—江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心及國內(nèi)專注肝健康藥物研究的博士后科研工作站的成立,，為正大天晴專注肝病研究,，加快甘草科研步伐，奠定了良好的基礎(chǔ),。