輝瑞公司周二說(shuō),美國(guó)FDA 已經(jīng)批準(zhǔn)立普妥(阿伐他汀)用于降低糖尿病患者卒中和心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn),。
輝瑞說(shuō)當(dāng)局批準(zhǔn)該藥用于無(wú)心臟病征象,、但有其它心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素的2型糖尿病患者,。立普妥也被批準(zhǔn)用于降低無(wú)心臟病證據(jù),、但有除糖尿病以外的多種風(fēng)險(xiǎn)因素的個(gè)體的卒中,。
因此,,即使是LDL 膽固醇水平正常的糖尿病患者,,只要有一種其它心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素,例如高血壓,,便可從立普妥受益,。
該批準(zhǔn)是基于顯示立普妥可降低糖尿病患者心臟病發(fā)作和卒中風(fēng)險(xiǎn)的兩項(xiàng)大型研究。
輝瑞制藥公司的Lipitor(立普妥)曾經(jīng)是一種橫空出世,、石破天驚的膽固醇藥物,,它的上市不但使輝瑞聲名顯赫,,而且也讓它們賺的滿盆滿缽。Lipitor不僅是2002年全球銷售額最大的處方藥,,更可望于2005年成為全球首個(gè)銷售額破百億美元的藥品,。
9月27日,輝瑞發(fā)言人表示,,美國(guó)FDA已經(jīng)同意治療心臟病的膽固醇藥物L(fēng)ipitor用于降低糖尿病患者的中風(fēng)和心臟病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn),。
輝瑞表示這一許可是容許這種藥用于Ⅱ型糖尿病患者,而且Lipitor還被許可用于降低沒有表現(xiàn)出心臟病癥狀但卻有除糖尿病外的其他多種風(fēng)險(xiǎn)因子的人的中風(fēng)危險(xiǎn),。常見的風(fēng)險(xiǎn)因子包括高膽固醇,、高血壓、有心臟病家族歷,、吸煙和肥胖,。
這項(xiàng)許可是以兩項(xiàng)大型的研究為基礎(chǔ),這些研究顯示這種藥物能夠降低糖尿病人心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),。
目前,,單美國(guó)就有180萬(wàn)人患有糖尿病,這種病也是心血管疾病的一個(gè)重要的風(fēng)險(xiǎn)因子,。醫(yī)學(xué)專家估計(jì),,大約1/4到1/3的糖尿病人伴有心血管疾病癥狀,并且糖尿病患者死于心臟病的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他人,。(生物通記者楊淑娟)