輝瑞公司周二說,,美國FDA 已經(jīng)批準立普妥(阿伐他汀)用于降低糖尿病患者卒中和心臟病發(fā)作的風險,。
輝瑞說當局批準該藥用于無心臟病征象、但有其它心臟病風險因素的2型糖尿病患者,。立普妥也被批準用于降低無心臟病證據(jù),、但有除糖尿病以外的多種風險因素的個體的卒中。
因此,,即使是LDL 膽固醇水平正常的糖尿病患者,,只要有一種其它心臟病風險因素,例如高血壓,,便可從立普妥受益,。
該批準是基于顯示立普妥可降低糖尿病患者心臟病發(fā)作和卒中風險的兩項大型研究。
輝瑞制藥公司的Lipitor(立普妥)曾經(jīng)是一種橫空出世、石破天驚的膽固醇藥物,,它的上市不但使輝瑞聲名顯赫,,而且也讓它們賺的滿盆滿缽。Lipitor不僅是2002年全球銷售額最大的處方藥,,更可望于2005年成為全球首個銷售額破百億美元的藥品,。
9月27日,輝瑞發(fā)言人表示,,美國FDA已經(jīng)同意治療心臟病的膽固醇藥物Lipitor用于降低糖尿病患者的中風和心臟病發(fā)作風險。
輝瑞表示這一許可是容許這種藥用于Ⅱ型糖尿病患者,,而且Lipitor還被許可用于降低沒有表現(xiàn)出心臟病癥狀但卻有除糖尿病外的其他多種風險因子的人的中風危險,。常見的風險因子包括高膽固醇、高血壓,、有心臟病家族歷,、吸煙和肥胖。
這項許可是以兩項大型的研究為基礎,,這些研究顯示這種藥物能夠降低糖尿病人心臟病發(fā)作和中風的風險,。
目前,單美國就有180萬人患有糖尿病,,這種病也是心血管疾病的一個重要的風險因子,。醫(yī)學專家估計,大約1/4到1/3的糖尿病人伴有心血管疾病癥狀,,并且糖尿病患者死于心臟病的風險遠遠高于其他人,。(生物通記者楊淑娟)