一,、清華科技園——清大天一生物(Tsinghua science park—Tsinghua skywing biology)
　　北京清大天一生物技術(shù)有限公司是清華科技園投資企業(yè),，位于北京昌平科技園,，是中國哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)和培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)的專業(yè)公司。
二,、清華科技園——動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺(Tsinghua science park —The animal cell large-scale culture commonality tech platform)
中國首家以細胞培養(yǎng)基研發(fā),、生產(chǎn)為依托的動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺——清華科技園動
物細胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和優(yōu)異性能的新型細胞培養(yǎng)基,。
（一）引進吸收國際先進技術(shù)和理念,。
（二）根據(jù)國內(nèi)生物制品生產(chǎn)現(xiàn)狀，提供細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)和服務(wù)解決方案,。
（三）宣傳推廣先進的生產(chǎn)方式及理念,。

三、清華科技園動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺主營業(yè)務(wù)（Tsinghua science park animal cell large-scale culture commonality tech platform main business）
（一）優(yōu)化生物制品生產(chǎn)工藝（Optimize bio-product produce technics）
1,、提供哺乳動物細胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)技術(shù)服務(wù),，優(yōu)化、改進生物制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝,，提高產(chǎn)量,，降低成本。
2、優(yōu)化細胞培養(yǎng)基,，提供個性化,、低血清和無血清培養(yǎng)基，減小由動物來源成分對制品質(zhì)量和批間差影響,、簡化分離純化手段,，提高生物制品的安全性和產(chǎn)率。
3,、對CHO、BHK21,、Vero,、NS0、二倍體等細胞進行大規(guī)模培養(yǎng)研究,，提高細胞的表達率及生物制品的單位體積產(chǎn)品得率,，降低綜合成本。
4,、提高細胞密度的大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),，不新增廠房、轉(zhuǎn)瓶機等設(shè)施（備）,，通過改進轉(zhuǎn)瓶和培養(yǎng)基,，大幅度提高細胞量，提高單位體積生物制品產(chǎn)量,，降低產(chǎn)品綜合成本,。

項目1——BHK21細胞的低血清培養(yǎng)（Item1—BHK21 cell low serum culture）
   a)目的意義:
·目前國口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)在BHK21細胞培養(yǎng)過程中均加入大量（8～10％）的牛血清以及水解乳蛋白等動物來源成分，由其帶來的安全,、質(zhì)量,、產(chǎn)量和成本等問題已突顯。
·采用低血清培養(yǎng)基培養(yǎng)BHK21細胞,，牛血清添加量可降低至4％,，細胞生長、增殖和病毒滴度與傳統(tǒng)培養(yǎng)方法無差異,。
   b)項目現(xiàn)狀:
　　采用低血清培養(yǎng)基添加4％新生牛血清,，與MEM培養(yǎng)基添加10％新生牛血清培養(yǎng)BHK21細胞，比較：
·在大方瓶里培養(yǎng),，馴化期（前6代）細胞長勢較弱但形態(tài)良好,，6代以后長勢增強，傳到18代起細胞狀況良好,。
　·細胞貼壁率及分裂百分率無明顯差異,，低血清培養(yǎng)基的細胞形態(tài)優(yōu)于對照組。
　·口蹄疫病毒滴度與傳統(tǒng)培養(yǎng)方法比較無明顯差異。
項目2——VERO細胞的低血清培養(yǎng)和反應(yīng)器培養(yǎng)（Item2—VERO cell low serum and bioreactor culture）
   a)目的意義：
·使用普通199培養(yǎng)基培養(yǎng)VERO細胞生產(chǎn)狂犬疫苗,，新生牛血清添加量較大（約10％）,，細胞密度較低，病毒滴度較低,。
   b)項目現(xiàn)狀：
·采用低血清培養(yǎng)基在轉(zhuǎn)瓶中培養(yǎng)VERO細胞,，新生牛血清用量降至3％，病毒滴度提高至7.3以上,。
·低血清培養(yǎng)基用于反應(yīng)器培養(yǎng)VERO細胞生產(chǎn)狂犬疫苗,，牛血清用量降至3％，滴度可達9.0,。
項目3——BHK21細胞,、VERO細胞和CHO細胞在三層3L轉(zhuǎn)瓶中的低血清高密度培養(yǎng)（Item3—BHK21 ＆ Vero ＆ CHO cell low serum high density culture in 3L of 3- tier roll-bottle）
   a)目的意義：
　·國內(nèi)絕大多疫苗企業(yè)使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)，提高產(chǎn)量受到場地和設(shè)備空間限制,。
·使用多層轉(zhuǎn)瓶結(jié)合低血清培養(yǎng)基進行細胞培養(yǎng),可充分利用現(xiàn)有轉(zhuǎn)瓶機,，大幅度提高細胞密度和單位體積生物制品產(chǎn)量，從而提高生產(chǎn)能力,，降低生物制品綜合成本,。
   b)項目現(xiàn)狀：
·采用3L三層轉(zhuǎn)瓶和低血清培養(yǎng)基培養(yǎng)BHK21細胞和VERO細胞，新生牛血清添加量3％,，細胞密度均比單層轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)提高200％,。例：疫苗生產(chǎn)企業(yè)如需擴產(chǎn)，采用此辦法可不再進行廠房設(shè)備等固定資產(chǎn)投資,。
·CHO細胞在3L三層轉(zhuǎn)瓶中低血清高密度,、高維持培養(yǎng)：生產(chǎn)EPO，提高細胞密度,，提高表達量,；生產(chǎn)重組CHO細胞乙肝疫苗，低血清高密度培養(yǎng),，細胞維持2個月不脫落,。
項目4——二倍體細胞（2BS）培養(yǎng)技術(shù)（Item4—Diploid cell,2BS culture technique）
   a)目的意義:
　·發(fā)達國家多采用人二倍體細胞生產(chǎn)狂犬疫苗，疫苗具有較好的安全性,，但產(chǎn)量較低,。
·目前國內(nèi)二倍體細胞主要用于甲肝、水痘等疫苗生產(chǎn),，因其傳代次數(shù)很有限,，細胞密度低、表達低,，疫苗產(chǎn)量受到限制,。
   b)項目現(xiàn)狀：
·利用所研制的二倍體（2BS）細胞專用培養(yǎng)基添加10％新生牛血清對2BS細胞連續(xù)傳代,，經(jīng)過3代馴化，細胞生長良好,，鏡下觀察細胞干凈,，黑點少，優(yōu)于日水的MEM培養(yǎng)基,。

（二）生物制品新藥研發(fā)和新工藝研發(fā)（New drug and produce technics research）
 利用動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢,，開發(fā)新型疫苗（生物制品）、以及生物制品生產(chǎn)新工藝：
1,、無血清無動物組分培養(yǎng)基反應(yīng)器,。
2、高密度全懸浮培養(yǎng),。
3,、蛋白高效表達。
項目1——BHK21細胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)和口蹄疫疫苗等（Item1—BHK21 cell full suspend culture technique and foot-and-mouth disease ctc.）
   a)目的意義：
　·使用BHK21細胞生產(chǎn)口蹄疫疫苗為胞內(nèi)病變,，細胞量（密度）成為疫苗產(chǎn)量的瓶頸。
·無血清,、高密度全懸浮培養(yǎng)BHK21細胞生產(chǎn)口蹄疫疫苗,，可以大幅度提高細胞密度和數(shù)量，避免動物來源成分,，提高疫苗安全性,、表達量及產(chǎn)量。
   b)項目現(xiàn)狀:
　·馴化BHK21懸浮細胞,。
·利用反應(yīng)器無血清全懸浮高密度培養(yǎng)BHK21細胞：口蹄疫病毒疫苗產(chǎn)量大幅度增加,；研發(fā)安全疫苗——BHK21細胞表達的基因工程口蹄疫疫苗；生產(chǎn)狂犬疫苗,，提高狂犬疫苗產(chǎn)量,，提高安全性。
項目2——CHO細胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)乙肝疫苗（Item2—CHO cell full suspend culture technique produce B vaccine）
   a)目的意義:
·重組CHO細胞乙肝疫苗是國家長期重點支持的項目,，自投產(chǎn)以來,，一直供不應(yīng)求，但一直存在表達量低,、成本高的難題,。
　·CHO細胞的無血清懸浮培養(yǎng)，可以提高細胞密度,、提高表達,、提高疫苗產(chǎn)量。
   b)項目現(xiàn)狀:
　·采用CHO細胞無血清培養(yǎng)基篩選適宜的CHO懸浮細胞,。
·全懸浮高密度培養(yǎng)技術(shù),，且延長細胞維持時間，增加收液次數(shù)和濃度，提高表達,，提高疫苗產(chǎn)量,。
項目3——CHO細胞抗體（蛋白）藥物高效表達技術(shù)（Item3—CHO cell antibody(protein) medicine express technique efficiently）
   a)目的意義：
·國內(nèi)抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)因表達量太低（IGg一般小于100mg/L），導(dǎo)致產(chǎn)量低,、成本高居不下,，難以產(chǎn)業(yè)化。
　·構(gòu)建抗體CHO細胞培養(yǎng)和高效表達系,，可提高抗體蛋白的表達水平,。
   b)項目現(xiàn)狀：
　·利用CHO懸浮細胞高效表達培養(yǎng)基及培養(yǎng)技術(shù)，完成CHO懸浮細胞篩選,。
·上海某抗體藥物生產(chǎn)企業(yè),，使用清大天一無血清無動物組分培養(yǎng)基，在實驗室小試結(jié)果為IgG：364mg/L,，預(yù)計中試可達500mg/L,。
·臺灣某生物制藥企業(yè)使用清大天一無血清無動物組分培養(yǎng)基，所表達蛋白與某進口CHO無血清培養(yǎng)基無差異,，且溶解速度明顯快于進口培養(yǎng)基,。

　
　
　
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