一,、清華科技園——清大天一生物(Tsinghua science park—Tsinghua skywing biology)
　　北京清大天一生物技術(shù)有限公司是清華科技園投資企業(yè)，位于北京昌平科技園,，是中國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)和培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)的專(zhuān)業(yè)公司。
二,、清華科技園——動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺(tái)(Tsinghua science park —The animal cell large-scale culture commonality tech platform)
中國(guó)首家以細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā),、生產(chǎn)為依托的動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)——清華科技園動(dòng)
物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺(tái)，為國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)和優(yōu)異性能的新型細(xì)胞培養(yǎng)基,。
（一）引進(jìn)吸收國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和理念。
（二）根據(jù)國(guó)內(nèi)生物制品生產(chǎn)現(xiàn)狀,，提供細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)和服務(wù)解決方案,。
（三）宣傳推廣先進(jìn)的生產(chǎn)方式及理念。

三,、清華科技園動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)公共技術(shù)平臺(tái)主營(yíng)業(yè)務(wù)（Tsinghua science park animal cell large-scale culture commonality tech platform main business）
（一）優(yōu)化生物制品生產(chǎn)工藝（Optimize bio-product produce technics）
1,、提供哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)技術(shù)服務(wù)，優(yōu)化,、改進(jìn)生物制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝,，提高產(chǎn)量，降低成本,。
2,、優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)基，提供個(gè)性化,、低血清和無(wú)血清培養(yǎng)基,，減小由動(dòng)物來(lái)源成分對(duì)制品質(zhì)量和批間差影響、簡(jiǎn)化分離純化手段,，提高生物制品的安全性和產(chǎn)率,。
3、對(duì)CHO,、BHK21,、Vero、NS0,、二倍體等細(xì)胞進(jìn)行大規(guī)模培養(yǎng)研究,，提高細(xì)胞的表達(dá)率及生物制品的單位體積產(chǎn)品得率，降低綜合成本,。
4,、提高細(xì)胞密度的大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，不新增廠房,、轉(zhuǎn)瓶機(jī)等設(shè)施（備）,，通過(guò)改進(jìn)轉(zhuǎn)瓶和培養(yǎng)基，大幅度提高細(xì)胞量,，提高單位體積生物制品產(chǎn)量,，降低產(chǎn)品綜合成本,。

項(xiàng)目1——BHK21細(xì)胞的低血清培養(yǎng)（Item1—BHK21 cell low serum culture）
   a)目的意義:
·目前國(guó)口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)在BHK21細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中均加入大量（8～10％）的牛血清以及水解乳蛋白等動(dòng)物來(lái)源成分，由其帶來(lái)的安全,、質(zhì)量,、產(chǎn)量和成本等問(wèn)題已突顯。
·采用低血清培養(yǎng)基培養(yǎng)BHK21細(xì)胞,，牛血清添加量可降低至4％,，細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖和病毒滴度與傳統(tǒng)培養(yǎng)方法無(wú)差異,。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀:
　　采用低血清培養(yǎng)基添加4％新生牛血清,，與MEM培養(yǎng)基添加10％新生牛血清培養(yǎng)BHK21細(xì)胞，比較：
·在大方瓶里培養(yǎng),，馴化期（前6代）細(xì)胞長(zhǎng)勢(shì)較弱但形態(tài)良好,，6代以后長(zhǎng)勢(shì)增強(qiáng)，傳到18代起細(xì)胞狀況良好,。
　·細(xì)胞貼壁率及分裂百分率無(wú)明顯差異,，低血清培養(yǎng)基的細(xì)胞形態(tài)優(yōu)于對(duì)照組。
　·口蹄疫病毒滴度與傳統(tǒng)培養(yǎng)方法比較無(wú)明顯差異,。
項(xiàng)目2——VERO細(xì)胞的低血清培養(yǎng)和反應(yīng)器培養(yǎng)（Item2—VERO cell low serum and bioreactor culture）
   a)目的意義：
·使用普通199培養(yǎng)基培養(yǎng)VERO細(xì)胞生產(chǎn)狂犬疫苗,，新生牛血清添加量較大（約10％），細(xì)胞密度較低,，病毒滴度較低,。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀：
·采用低血清培養(yǎng)基在轉(zhuǎn)瓶中培養(yǎng)VERO細(xì)胞，新生牛血清用量降至3％,，病毒滴度提高至7.3以上,。
·低血清培養(yǎng)基用于反應(yīng)器培養(yǎng)VERO細(xì)胞生產(chǎn)狂犬疫苗，牛血清用量降至3％,，滴度可達(dá)9.0,。
項(xiàng)目3——BHK21細(xì)胞、VERO細(xì)胞和CHO細(xì)胞在三層3L轉(zhuǎn)瓶中的低血清高密度培養(yǎng)（Item3—BHK21 ＆ Vero ＆ CHO cell low serum high density culture in 3L of 3- tier roll-bottle）
   a)目的意義：
　·國(guó)內(nèi)絕大多疫苗企業(yè)使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn),，提高產(chǎn)量受到場(chǎng)地和設(shè)備空間限制,。
·使用多層轉(zhuǎn)瓶結(jié)合低血清培養(yǎng)基進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng),可充分利用現(xiàn)有轉(zhuǎn)瓶機(jī)，大幅度提高細(xì)胞密度和單位體積生物制品產(chǎn)量,，從而提高生產(chǎn)能力,，降低生物制品綜合成本。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀：
·采用3L三層轉(zhuǎn)瓶和低血清培養(yǎng)基培養(yǎng)BHK21細(xì)胞和VERO細(xì)胞,，新生牛血清添加量3％,，細(xì)胞密度均比單層轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)提高200％。例：疫苗生產(chǎn)企業(yè)如需擴(kuò)產(chǎn),，采用此辦法可不再進(jìn)行廠房設(shè)備等固定資產(chǎn)投資,。
·CHO細(xì)胞在3L三層轉(zhuǎn)瓶中低血清高密度,、高維持培養(yǎng)：生產(chǎn)EPO，提高細(xì)胞密度,，提高表達(dá)量,；生產(chǎn)重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗，低血清高密度培養(yǎng),，細(xì)胞維持2個(gè)月不脫落,。
項(xiàng)目4——二倍體細(xì)胞（2BS）培養(yǎng)技術(shù)（Item4—Diploid cell,2BS culture technique）
   a)目的意義:
　·發(fā)達(dá)國(guó)家多采用人二倍體細(xì)胞生產(chǎn)狂犬疫苗，疫苗具有較好的安全性,，但產(chǎn)量較低,。
·目前國(guó)內(nèi)二倍體細(xì)胞主要用于甲肝、水痘等疫苗生產(chǎn),，因其傳代次數(shù)很有限，細(xì)胞密度低,、表達(dá)低,，疫苗產(chǎn)量受到限制。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀：
·利用所研制的二倍體（2BS）細(xì)胞專(zhuān)用培養(yǎng)基添加10％新生牛血清對(duì)2BS細(xì)胞連續(xù)傳代,，經(jīng)過(guò)3代馴化,，細(xì)胞生長(zhǎng)良好，鏡下觀察細(xì)胞干凈,，黑點(diǎn)少,，優(yōu)于日水的MEM培養(yǎng)基。

（二）生物制品新藥研發(fā)和新工藝研發(fā)（New drug and produce technics research）
 利用動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢(shì),，開(kāi)發(fā)新型疫苗（生物制品）,、以及生物制品生產(chǎn)新工藝：
1、無(wú)血清無(wú)動(dòng)物組分培養(yǎng)基反應(yīng)器,。
2,、高密度全懸浮培養(yǎng)。
3,、蛋白高效表達(dá),。
項(xiàng)目1——BHK21細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)和口蹄疫疫苗等（Item1—BHK21 cell full suspend culture technique and foot-and-mouth disease ctc.）
   a)目的意義：
　·使用BHK21細(xì)胞生產(chǎn)口蹄疫疫苗為胞內(nèi)病變，細(xì)胞量（密度）成為疫苗產(chǎn)量的瓶頸,。
·無(wú)血清,、高密度全懸浮培養(yǎng)BHK21細(xì)胞生產(chǎn)口蹄疫疫苗，可以大幅度提高細(xì)胞密度和數(shù)量,，避免動(dòng)物來(lái)源成分,，提高疫苗安全性、表達(dá)量及產(chǎn)量,。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀:
　·馴化BHK21懸浮細(xì)胞,。
·利用反應(yīng)器無(wú)血清全懸浮高密度培養(yǎng)BHK21細(xì)胞：口蹄疫病毒疫苗產(chǎn)量大幅度增加,；研發(fā)安全疫苗——BHK21細(xì)胞表達(dá)的基因工程口蹄疫疫苗；生產(chǎn)狂犬疫苗,，提高狂犬疫苗產(chǎn)量,，提高安全性。
項(xiàng)目2——CHO細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)乙肝疫苗（Item2—CHO cell full suspend culture technique produce B vaccine）
   a)目的意義:
·重組CHO細(xì)胞乙肝疫苗是國(guó)家長(zhǎng)期重點(diǎn)支持的項(xiàng)目,，自投產(chǎn)以來(lái),，一直供不應(yīng)求，但一直存在表達(dá)量低,、成本高的難題,。
　·CHO細(xì)胞的無(wú)血清懸浮培養(yǎng)，可以提高細(xì)胞密度,、提高表達(dá),、提高疫苗產(chǎn)量。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀:
　·采用CHO細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基篩選適宜的CHO懸浮細(xì)胞,。
·全懸浮高密度培養(yǎng)技術(shù),，且延長(zhǎng)細(xì)胞維持時(shí)間，增加收液次數(shù)和濃度,，提高表達(dá),，提高疫苗產(chǎn)量。
項(xiàng)目3——CHO細(xì)胞抗體（蛋白）藥物高效表達(dá)技術(shù)（Item3—CHO cell antibody(protein) medicine express technique efficiently）
   a)目的意義：
·國(guó)內(nèi)抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)因表達(dá)量太低（IGg一般小于100mg/L）,，導(dǎo)致產(chǎn)量低,、成本高居不下，難以產(chǎn)業(yè)化,。
　·構(gòu)建抗體CHO細(xì)胞培養(yǎng)和高效表達(dá)系,，可提高抗體蛋白的表達(dá)水平。
   b)項(xiàng)目現(xiàn)狀：
　·利用CHO懸浮細(xì)胞高效表達(dá)培養(yǎng)基及培養(yǎng)技術(shù),，完成CHO懸浮細(xì)胞篩選,。
·上海某抗體藥物生產(chǎn)企業(yè)，使用清大天一無(wú)血清無(wú)動(dòng)物組分培養(yǎng)基,，在實(shí)驗(yàn)室小試結(jié)果為IgG：364mg/L,，預(yù)計(jì)中試可達(dá)500mg/L。
·臺(tái)灣某生物制藥企業(yè)使用清大天一無(wú)血清無(wú)動(dòng)物組分培養(yǎng)基,，所表達(dá)蛋白與某進(jìn)口CHO無(wú)血清培養(yǎng)基無(wú)差異,，且溶解速度明顯快于進(jìn)口培養(yǎng)基。

　
　
　
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