生物通綜合報(bào)道：來(lái)自中科院昆明植物研究所的消息,，由該所研制的專用于治療艾滋病感染者,、患者的天然藥物制劑——“復(fù)方SH(司艾特散)”,，在云南省玉溪高新區(qū)云南司艾特藥業(yè)有限公司封閉生產(chǎn)線投入批量生產(chǎn),。該產(chǎn)品已在泰國(guó)完成臨床試驗(yàn)并已通過泰國(guó)政府批準(zhǔn),，在泰國(guó)合法上市銷售,，并且還與越南,、利日尼亞、南非等國(guó)家簽訂了合作協(xié)議,。
“復(fù)方SH”是昆明植物所羅士德研究員等科技人員于1987年開始研制的,，他通過研究中草藥中抗HIV活性成分，從20多種活性較強(qiáng)的中草藥中選擇了5味中藥,，按“君,，臣，佐,，使”的配伍原則,，組成了“復(fù)方SH”。并于1997年7月與泰國(guó)衛(wèi)生部簽訂了合作開展“復(fù)方SH”在泰國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的協(xié)議,。2000年,，泰國(guó)衛(wèi)生部倫理委員會(huì)正式批復(fù)“復(fù)方SH”臨床試驗(yàn)。同年3月,，Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)在泰國(guó)清邁醫(yī)院進(jìn)行，時(shí)間3年，總有效率達(dá)89%,。在Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上，中泰雙方?jīng)Q定開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),，與Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)方法不同，Ⅲ期臨床試驗(yàn)采取了國(guó)際上通行的雙盲法進(jìn)行,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)從2002年9月開始至2003年2月結(jié)束,，歷時(shí)6個(gè)月，結(jié)果表明服用AZT+DDC+SH藥物的一組臨床病人體內(nèi)病毒下降更快,，有的病人已檢測(cè)不出艾滋病病毒,，同時(shí)未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒副作用，但服用AZT+DDC+安慰劑的一組病人未出現(xiàn)有AZT+DDC+SH藥物的一組良好的試驗(yàn)結(jié)果,。這表明“復(fù)方SH”不但能夠單獨(dú)服用,，也可以與西藥合用，單獨(dú)服用能夠有效殺滅艾滋病病毒,，使病毒載量明顯下降,，提高T-4(免疫細(xì)胞)細(xì)胞活性，增強(qiáng)人體機(jī)體免疫能力,，與西藥合用能降低西藥的毒副作用,。
“復(fù)方SH”治療艾滋病是一種中式的“雞尾酒療法”。它的臨床研究成功不僅是在應(yīng)用上,，在學(xué)術(shù)上也是一種重大突破,。“復(fù)方SH”由五種中藥組成，它們所含有的不同化合物能作用在HIV病毒復(fù)制的不同環(huán)節(jié)上,，經(jīng)研究,，“復(fù)方SH”中含有對(duì)水解蛋白酶有抑制的化合物，也有對(duì)逆轉(zhuǎn)錄酶起作用的化合物,，起的是一種“多靶點(diǎn)”的作用,，是對(duì)中藥的創(chuàng)新貢獻(xiàn)。
羅士德從1985年開始,，組織科技人員在中草藥里尋找抗愛之病病毒的途徑,，到1998年底，先后對(duì)1000多種中草藥進(jìn)行了抗HIV活性研究,，發(fā)現(xiàn)150多種中草藥具有抗愛之病病毒的活性,。羅士德根據(jù)研究成果編撰了《中草藥抗艾滋?。◥壑,。┎《净钚匝芯俊芬粫?/p>
自1985年中國(guó)出現(xiàn)第一例艾滋病患者以來(lái),，中科院昆明植物所研究員羅士德就開始關(guān)注艾滋病的治療信息，并在昆明植物所組織有關(guān)科研人員開展中草藥抗艾滋病的研究,。在漫長(zhǎng)的15年探索道路上,，他和他的研究組先后對(duì)1000多種中草藥進(jìn)行了抗HIV活性研究，發(fā)現(xiàn)了10余種中草藥具有抗艾滋病的活性,，對(duì)具有較強(qiáng)抗HIV特性的一些中藥進(jìn)行抗HIV活性成分的重點(diǎn)研究,，其中有兩項(xiàng)成果申請(qǐng)了中國(guó)專利，為調(diào)制中國(guó)治療艾滋病的“雞尾酒”奠定了理論基礎(chǔ),。
1999年4月,，泰國(guó)副總理兼衛(wèi)生部部長(zhǎng)空·達(dá)巴蘭西訪問中科院昆明植物研究所時(shí)，對(duì)羅士德研究的抗艾滋病藥物“復(fù)方SH制劑”發(fā)生了濃厚興趣,，并當(dāng)即改變行程,，與昆明植物所所長(zhǎng)和項(xiàng)目組進(jìn)行了深入交流，表示了與昆明植物所開展研究的合作意向,。是年7月,，中科院昆明植物所與泰國(guó)衛(wèi)生部科學(xué)廳正式簽定合作協(xié)議，雙方同意抗艾滋病藥物“復(fù)方SH制劑”在泰國(guó)進(jìn)行臨床前研究的協(xié)議,。羅士德研究小組采用傳統(tǒng)中醫(yī)藥方式研制出的“復(fù)方SH制劑”因而得以在泰國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。
2000年3月，經(jīng)泰國(guó)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),，雙方在泰國(guó)進(jìn)行了“復(fù)方SH制劑”的Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明有效率為89%,。臨床結(jié)果還表明,，“復(fù)方SH制劑”對(duì)人體無(wú)毒副作用。
鑒于“復(fù)方SH制劑”的Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗(yàn)表現(xiàn)的良好結(jié)果，中泰合作雙方同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),，2002年9月～2003年2月,，“復(fù)方SH制劑”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)再經(jīng)泰國(guó)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后在泰國(guó)3個(gè)醫(yī)院進(jìn)行，臨床結(jié)果顯示：抗艾滋病重要制劑能夠有效抑制艾滋病病毒,，提高人體免疫能力,，無(wú)毒副作用。
在2003年11月北京召開的“第六屆中泰衛(wèi)生合作聯(lián)委會(huì)會(huì)議上”上,，泰國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)在發(fā)言中對(duì)“復(fù)方ＳＨ制劑”作了如下評(píng)價(jià)：“2002年～2003年對(duì)泰國(guó)艾滋病病毒感染者的Ⅲ臨床研究中,，“復(fù)方SH制劑”對(duì)控制艾滋病病毒栽量表現(xiàn)了滿意的結(jié)果，而且沒有毒副作用,，“復(fù)方SH制劑”組對(duì)艾滋病病毒ＲＮＡ的數(shù)量比安慰劑組明顯地下降,，“復(fù)方SH制劑”組的CD4細(xì)胞在第12周和以后時(shí)間比較基線值明顯升高,。與此同時(shí)，安慰劑組沒有表現(xiàn)出這種現(xiàn)象,。雙方將繼續(xù)合作,。”
于是，2004年3月,，“復(fù)方SH制劑”在泰國(guó)正式注冊(cè),，泰國(guó)同意長(zhǎng)期從中國(guó)進(jìn)口“復(fù)方SH制劑”。有消息稱,，目前,，有些非洲國(guó)家也提出了要貨的意向。
而最令人振奮的是“復(fù)方SH制劑”與國(guó)際上流行的“雞尾酒療法”比較,，價(jià)格只有后者的1/10,。由此，泰國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)“復(fù)方SH制劑”可在泰國(guó)上市,，并表示與中國(guó)將保持長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,。
許多人認(rèn)為，羅士德的“復(fù)方SH制劑”不僅是一個(gè)簡(jiǎn)單的中藥傳統(tǒng)制劑,，也是中藥現(xiàn)代化的典范,。幾種作用在艾滋病病毒復(fù)制不同環(huán)節(jié)上的西藥合在一起給病人使用，叫做“雞尾酒療法”也稱Ｈａａｒｔ療法,，“復(fù)方SH制劑”為幾種中藥,，它們所含有的不同化合物能作用在艾滋病病毒復(fù)制的不同環(huán)節(jié)上，既對(duì)水解蛋白酶有抑制作用的化合物,，也有對(duì)逆轉(zhuǎn)錄酶起作用的化合物,，起的是“多靶點(diǎn)”的作用。它啟示人們,，在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中,，中醫(yī)治療應(yīng)與藥用植物化學(xué)成分及它們的作用相結(jié)合，用藥時(shí)充分考慮對(duì)疾病起“多靶點(diǎn)”的作用,，將對(duì)解釋中藥的作用和指導(dǎo)用藥的創(chuàng)新有積極意義,。
羅士德，中科院昆明植物研究所研究員,、博士生導(dǎo)師,、西南生物資源創(chuàng)新基地首席科學(xué)家、國(guó)務(wù)院特殊津貼獲得者,、云南省有突出貢獻(xiàn)的專家,。
羅士德， 1967年畢業(yè)于云南大學(xué)化學(xué)系,，長(zhǎng)期從事植物化學(xué)及藥用植物化學(xué)研究,。1979年調(diào)入昆明植物研究所工作,。1983年發(fā)明治療神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥和血管性頭痛新藥———神衰果素,，獲云南省科技成果一等獎(jiǎng),；1985年發(fā)明鎮(zhèn)痛消炎新藥———草烏甲素，獲云南省科技發(fā)明三等獎(jiǎng),，之后又連續(xù)獲得六次其他獎(jiǎng)項(xiàng)和兩次發(fā)明專利,。1985年獲西德洪堡研究獎(jiǎng)金，赴西德波恩大學(xué)藥物研究所任客座教授,，從事天然產(chǎn)物的活性研究,。1986年作為優(yōu)秀青年科學(xué)家被推薦列席參加在西德Lindon召開的三十六屆諾貝爾獎(jiǎng)金獲得者年會(huì)，同年受到當(dāng)時(shí)的西德總統(tǒng)魏茨澤克的接見,。1987年獲洪堡博士后研究?jī)?yōu)秀證書,。1989年獲云南省有突出貢獻(xiàn)專家稱號(hào)。1990－1992年應(yīng)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生總署（NIH）邀請(qǐng)赴美國(guó)華盛國(guó)立癌癥研究所任高級(jí)研究員,。(生物通雪花)
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