由我國學(xué)者自主研發(fā)的新一代化學(xué)發(fā)光HIV抗體檢測技術(shù)——化學(xué)發(fā)光微孔板HIV抗體診斷試劑，在經(jīng)過充分的臨床驗(yàn)證后,，前不久獲得了國家食品與藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。該研究項(xiàng)目是國家863計(jì)劃重大傳染病項(xiàng)目之一,。

據(jù)介紹,，化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）是一種敏感和特異、可定量,、無污染的檢測技術(shù),，是對傳統(tǒng)酶免疫和放射免疫檢測技術(shù)的提升?；瘜W(xué)發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒有助于早期發(fā)現(xiàn)艾滋病,，可降低窗口期導(dǎo)致醫(yī)療感染的風(fēng)險(xiǎn)。

國家性病與艾滋病中心這種化學(xué)發(fā)光HIV診斷試劑盒與國際某知名品牌的酶聯(lián)試劑進(jìn)行對照實(shí)驗(yàn),，檢測46份血清樣品,，結(jié)果表明，化學(xué)發(fā)光試劑盒的靈敏度和特異度都達(dá)到了100%,，可檢測出包括所有HIV-1型中O,、M、N群及HIV-2型在內(nèi)的所有亞型,。在北京地壇醫(yī)院及北京佑安醫(yī)院對151例艾滋病患者,、104位職業(yè)獻(xiàn)血員、128例HIV陽性患者的檢測中,，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒均顯示了優(yōu)勢,。