北京醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長衛(wèi)華誠博士在第七屆中國科學(xué)家論壇今天的會(huì)議上,,以“中國人的健康掌握在中國人還是外國人手里”的尖銳提問,令臨近午餐時(shí)間的會(huì)場氣氛為之一振,。
這一關(guān)系到中國公眾生活質(zhì)量最基本層面的問題之所以成為問題,主要表現(xiàn)為:本土醫(yī)藥產(chǎn)品在國際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域,,國內(nèi)市場的高端領(lǐng)域主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù),;國內(nèi)醫(yī)藥市場集中度雖然逐年上升,但仍面臨“小,、散,、低、慢,、亂”局面,;醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品非常少之又少,,仿制藥產(chǎn)量已占到藥品總產(chǎn)量的97%%,。
衛(wèi)華誠用“異常慘烈”來形容國內(nèi)醫(yī)藥市場競爭的激烈程度。目前,,我國用藥金額比重為進(jìn)口藥品占1/3,,三資企業(yè)藥品占1/3,其他國產(chǎn)藥品占1/3,。低成本競爭業(yè)已常態(tài)化,、長期化,“國際競爭國內(nèi)化,、國內(nèi)競爭國際化”趨勢日益激烈,。在此情形下,國內(nèi)藥企“1/3無聲無息,1/3奄奄一息,,1/3自強(qiáng)不息”,。
最嚴(yán)重的還在于自主創(chuàng)新能力的欠缺。衛(wèi)華誠指出,,我國在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面處于被動(dòng)局面,,滯后于國際藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展;我國化學(xué)藥物專利申請極少,,且大多數(shù)為工藝或制劑方面的申請,;中藥專利申請多但質(zhì)量差,許多中藥的專利申請僅是處方羅列,;生物藥物專利申請雖占有一席之地,,但發(fā)明的創(chuàng)造性和申請的質(zhì)量與國外相比,差距仍較大,;中藥保護(hù)與處方公開的矛盾困擾業(yè)界:申請專利就要公開秘方,?更核心的問題是,從研發(fā),、生產(chǎn),、流通到銷售整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都缺乏創(chuàng)新:企業(yè)研發(fā)投入低,研發(fā)投入平均不到銷售收入的1%%,,而世界性跨國公司該項(xiàng)數(shù)字普遍達(dá)到20%%—25%%,;缺乏支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資市場;醫(yī)藥研發(fā)人員結(jié)構(gòu),、比例不合理,;科研人員的激勵(lì)機(jī)制不健全。
為此,,衛(wèi)華誠提出一種有別于發(fā)達(dá)國家和印度等醫(yī)藥相對(duì)發(fā)達(dá)國家的全新業(yè)務(wù)模式,,即無論研發(fā),還是生產(chǎn),、銷售環(huán)節(jié),,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展都要走“從終端倒推”之路,原因在于,,我們的優(yōu)勢是擁有世界最大的患者人群,,臨床資源豐富。衛(wèi)華誠由此呼吁,,業(yè)內(nèi)大院大所要“屈尊”,,從制劑做起,從最豐富的臨床資源做起,。藥物創(chuàng)新應(yīng)立足于市場和臨床需求,,著眼于提高制劑方面的研發(fā)能力,而不局限于單一產(chǎn)品;應(yīng)結(jié)合集團(tuán)企業(yè)的產(chǎn)品線建設(shè),,以增進(jìn)產(chǎn)品線的合力為方向;制劑創(chuàng)新尤其要注意研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化,;要向目標(biāo)治療邁進(jìn),,由創(chuàng)新非專利藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新新處方產(chǎn)品,走上以“疾病為導(dǎo)向”的創(chuàng)新新藥研發(fā)之路,。他還提出一條國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的“國際化路線”,,即藥物釋放系統(tǒng)專科,、處方藥挑戰(zhàn)專利,、通用名藥藥物、新劑型仿制創(chuàng)新,、區(qū)域市場仿制藥,、規(guī)范市場特色原藥、普通原料藥,、活性中間體等,。