疫苗研發(fā)投入高,、周期長、風險很大,，企業(yè)面臨的資金壓力比較突出,。因此，企業(yè)不僅需要國家在前期研發(fā)階段的資金支持,，更重要的是在產(chǎn)業(yè)化階段獲得政府首購,、優(yōu)先采購等政策支持。
日前,，國務院審議并原則通過艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項實施方案,。“這是一個造福人民群眾和子孫后代的具有重大意義的項目。”北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理王楠如此評價,。
記者從科技部網(wǎng)站上了解到,，該專項在“十一五”期間重點實施的內(nèi)容和目標分別是：重點突破新型疫苗與治療藥物創(chuàng)制等關(guān)鍵技術(shù)，自主研制４０種高效特異性診斷試劑,、１５種疫苗及藥物,，研究制定科學規(guī)范的中西醫(yī)及其結(jié)合的防治方案，建立１０個與發(fā)達國家水平相當?shù)姆乐渭夹g(shù)平臺,，初步構(gòu)建有效防控艾滋病,、肝炎等重大傳染病的技術(shù)體系。王楠向記者表示：“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項的實施體現(xiàn)了我國政府對重大傳染病防治,，以及提高新發(fā),、突發(fā)傳染病應對能力的關(guān)注和重視。通過該專項的實施,，可以全面提高我國傳染病預防,、診斷、治療和控制水平,。”
多種途徑防治傳染病
據(jù)遼寧成大生物股份有限公司副總經(jīng)理張曉華介紹,，病毒性肝炎是常見傳染病，其中,，甲型,、戊型肝炎病毒由消化道傳播，能引起急性肝炎,，但不會轉(zhuǎn)為慢性肝炎,，也不會有慢性肝炎病毒攜帶者,；丁型肝炎病毒是一種缺陷病毒，必須在乙肝病毒等輔助下方能復制,；乙型,、丙型肝炎病毒主要經(jīng)血、性,、母嬰等途徑傳播,，除引起急性肝炎外，還可導致慢性肝炎,，并可發(fā)展為肝硬化和肝癌,。
相關(guān)部門的統(tǒng)計顯示，我國乙肝感染者達１．２億,，占總?cè)丝诘模梗埃梗?，其中２５％是慢性；丙肝感染者達４０００萬,，占總?cè)丝诘模常玻?，其中慢性化率?nbsp; ５０％－８５％。我國艾滋病感染者正以每年３０％的速度遞增,，如果不采取有效的預防措施,，到２０１０年，艾滋病感染人數(shù)將超過１０００萬,。艾滋病和病毒性肝炎的蔓延已成為一個嚴重的公共衛(wèi)生問題,。
張曉華介紹說，預防病毒性肝炎最經(jīng)濟,、有效的手段是接種疫苗,。衛(wèi)生部于１９９２年將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫管理,，２００２年正式納入兒童免疫規(guī)劃,，對所有新生兒免費接種疫苗。甲肝疫苗已納入國家免疫規(guī)劃,。戊肝疫苗研制已進入３期臨床試驗,，但目前世界上尚無有效疫苗可預防丙肝。
在艾滋病疫苗方面,，雖然包括我國在內(nèi)的許多國家的科學家和醫(yī)療機構(gòu)正在加緊研制艾滋病疫苗和治療藥物,，但研究難度太大，至今還沒有一種安全有效的疫苗問世,。究其原因,，主要是艾滋病病毒高度變異、變幻莫測,，疫苗與免疫保護作用的關(guān)系不甚明晰,，動物模型受限以及對ＨＩＶ致病機制和宿主對ＨＩＶ的免疫應答的了解仍不夠全面,。一種理想的預防性艾滋病疫苗應該對所有病毒亞型都有預防作用，如何研制一種廣譜有效疫苗或疫苗合成物,，是所有艾滋疫苗研究人員面臨的最大挑戰(zhàn),。此外，由于艾滋病病毒很容易變異,，致使病毒產(chǎn)生抗藥性,，使得已經(jīng)研制出來的一些藥物只能在某種程度上抑制病毒繁殖，緩解艾滋病病人的癥狀和延長患者生命,。
除了接種疫苗和使用治療藥物,，還有一些其他措施有助傳染病防治。張曉華表示：“切斷傳播途徑是控制肝炎的有效手段,，如大力推廣安全注射,、嚴格防止醫(yī)源性傳播、進行正確的性教育能夠有效防控乙肝和丙肝,；經(jīng)常洗手,，注意個人衛(wèi)生可以有效預防甲肝和戊肝；加強對傳染病患者和病毒攜帶者的管理,，對防止疾病擴散也非常重要,。” 而遏制艾滋病蔓延，應全社會動員起來,，對艾滋病高危人員進行定期檢測,、篩查和行為干預以減少新的感染者；同時對已經(jīng)感染艾滋病的患者給予人文關(guān)懷,，使他們主動配合防止艾滋病擴散,。
專項影響市場格局
據(jù)了解，目前我國已經(jīng)成功研發(fā)出多種傳染病疫苗,，而對新發(fā)傳染病如ＳＡＲＳ,、禽流感等，我國的疫苗研究水平居于世界領(lǐng)先地位,。
王楠告訴記者,，北京科興自主開發(fā)的甲肝滅活疫苗以及天壇生物、康泰生物等引進的乙肝疫苗等產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售,，經(jīng)過幾年的推廣使用,，已經(jīng)在甲肝和乙肝的預防方面發(fā)揮了顯著作用，中國第一支,、全球第二支甲乙肝聯(lián)合疫苗已由北京科興研發(fā)成功并上市銷售,，北京科興的人用禽流感疫苗也已獲批生產(chǎn)。目前，北京科興在研項目包括廣譜大流行流感疫苗,、丙型肝炎疫苗等,。
張曉華介紹說，成大生物憑借引進的先進病毒疫苗工業(yè)化生產(chǎn)平臺,，已成功研發(fā)并上市人用乙腦疫苗,，其安全性和有效性居國際領(lǐng)先地位。目前,，成大生物研發(fā)的人用流行性出血熱疫苗正在申請３期臨床試驗,，Ｖｅｒｏ細胞流感疫苗、甲肝疫苗取得了工藝上的重大突破,。
王楠表示,，國家將投入上百億元用于重大傳染病防治科技重大專項，再加上地方政府的配套資金以及企業(yè)大量的投入,，資金總額將達數(shù)百億元,，在此帶動下，必將有眾多新的生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品誕生,。“隨著新的疫苗生產(chǎn)技術(shù)突破和新的疫苗產(chǎn)品誕生,，質(zhì)量更好的疫苗將逐步替代原有產(chǎn)品，生產(chǎn)技術(shù)的突破將使疫苗生產(chǎn)成本進一步降低,，這將對市場格局產(chǎn)生深遠影響,，只有那些注重技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)才能在下一輪市場競爭中取勝”。 北京科興今后一方面將針對已有的傳統(tǒng)疫苗進行技術(shù)改進,，另一方面會針對新發(fā)傳染病進行疫苗研發(fā),。
加快疫苗產(chǎn)業(yè)化
“疫苗市場增長的動力來自于疫苗改良和新型疫苗上市，特別是對人類有重大意義的新型疫苗上市將極大地推動疫苗市場發(fā)展,。”王楠告訴記者,，傳統(tǒng)疫苗在全球范圍內(nèi)受到普遍重視，多數(shù)由國際組織及各國政府官
