北京時(shí)間2月20日凌晨,,聯(lián)邦藥監(jiān)官員表示,,三位使用了基因泰克(Genentech)所產(chǎn)藥物的患者均死于一種罕見的腦部感染,。
美國食品和藥品管理局(FDA)周四證實(shí),已確診有三位患者患上了漸進(jìn)性多病灶腦白質(zhì)病(簡稱PML),,可能的第四例還在確診之中,。這種病將導(dǎo)致腦部劇烈膨脹,通常情況下患者將死亡,。相關(guān)患者都使用了基因泰克生產(chǎn)的每周使用一次的注射劑Raptiva,。Raptiva是一種治療牛皮癬引起的皮膚紅腫和起片屑的藥物,。
今天FDA未透露三位患者的死亡時(shí)間。去年十月FDA就Raptiva發(fā)出了最嚴(yán)重警告,。此前有報(bào)告稱,,一位70歲的患者被確診患上了PML,在使用Raptiva期間死亡,。
FDA在其網(wǎng)站上發(fā)表的一份聲明中強(qiáng)調(diào),,患者應(yīng)該了解患上PML的癥狀,其中包括身體虛弱,、視覺模糊和語言障礙等,,醫(yī)生也應(yīng)密切關(guān)注那些使用了Raptiva且身體出現(xiàn)這些癥狀的患者。
通常情況下PML多發(fā)于免疫系統(tǒng)遭到破壞的患者,,此前有報(bào)告稱使用Rituxan的患者中曾出現(xiàn)過這種疾病,。Rituxan是一種由基因泰克和BiogenIdec聯(lián)合銷售的治療關(guān)節(jié)炎和癌癥的暢銷藥。截至發(fā)稿時(shí)止,,基因泰克還沒有答復(fù)MarketWatch就此事進(jìn)行采訪的要求,。(生物谷Bioon.com)